Osteoartrīta klīnisko pētījumu līmeņi

Preklīnisko pētījumu laikā tiek pētīts zāļu iespējamais darbības mehānisms un terapeitiskā platība (efektīva - toksiska deva).

Preklīnisko pētījumu rezultāti var saīsināt potenciālās zāles klīniskās izpētes ilgumu, kas izmaina skrimšļa struktūru.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Osteoartrīta klīnisko pētījumu pirmā fāze

Izpētiet zāļu farmakokinētiku un drošību, dažreiz papildus - zāļu devu. Atkarībā no uzdevumiem pētījuma subjekti parasti ir veseli brīvprātīgie vai pacienti ar osteoartrītu bez vienlaicīgas patoloģijas. Testa zāļu drošums pētījumā 1. Fāzē ir dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums ar vienu vai vairākām zāļu devām. Ārstēšanas efektivitātes novērtēšana var būt sekundārs uzdevums.

Osteoartrīta klīnisko pētījumu II fāze

II fāzes mērķis ir noteikt ideālu terapeitisko pētījuma zāļu platības un devu shēmu. Pētījuma ilgums un pacientu skaits ir atkarīgi no zāļu darbības mehānisma, tā darbības ilguma, efektivitātes kritērijiem, kas jāizmanto pētījuma protokolā, pētāmo parametru mainīgumam un pacientu populācijai. Šajā un turpmākajos pētījumos ir jānosaka zāļu minimālā efektīvā un maksimālā panesamā deva, kā arī šo devu iedarbības profils pacientiem ar osteoartrītu.

Simptomātiskas zāles II fāzes pētījumam vajadzētu būt placebo kontrolētai randomizētai un dubultmaskēšanai. Zāļu efektivitāte var tikt pierādīta dažu dienu laikā pēc testēšanas. Lai pierādītu lēnu zāļu iedarbību vai iedarbības ilgumu, var būt nepieciešams ilgāks pētījums (dažu nedēļu laikā). Lai pētītu zāļu drošumu, var būt nepieciešams vēl ilgāks pētījums. Veicot simptomātisku zāļu ilgtermiņa pētījumus, var būt nepieciešams izrakstīt sāpju zāles. Šim nolūkam īslaicīgas darbības pretsāpju līdzekļi jānosaka pēc piemērota izskalošanās perioda.

Osteoartrīta klīnisko pētījumu III fāze

III fāzes klīnisko pētījumu mērķis ir pārliecinoši pierādīt pētījuma zāļu un devu lietošanas optimālo devu efektivitāti un drošumu. Pētījuma gaitā tiek vērtēta tikai viena locītava (visbiežāk skarts ir ceļa locītava ar divpusēju osteoartrītu). Šajā posmā klīniskiem pētījumiem beidzot noteiks devu un dozēšanas režīmu, ko ieteicams izmantot klīniskajā praksē, lai turpmāk izpētītu to toksiskumu, un salīdzinātu testa sagatavošanu uz atsauces un / vai placebo. Pētījuma apjoms un ilgums jāplāno tā, lai pēc nepieciešamā laika perioda laikā noteiktu klīniski un statistiski nozīmīgu zāļu efektivitātes rādītāju atšķirību starp pacientu galvenajām un kontroles grupām. Nepieciešamais pacientu skaits un zāļu drošuma pētījuma ilgums tiek aprēķināts, pamatojoties uz ieteikumiem par hronisku slimību vadlīnijām rūpniecībai.

Ātrās simptomātisko zāļu efektivitātes III fāzes klīniskajos pētījumos ilgums nedrīkst pārsniegt 4 nedēļas (dažreiz ievērojami mazāk). Lai objektivizētu pētījumu, ir vajadzīgs atbilstošs "izskalošanās" periods. Lai padziļināti pētītu ātrās simptomātiskas aģentas drošību, īsā dubultmaskētā pētījumā var sekot ilgāks dubultmaskēts vai atklāts pētījums. Lai pierādītu lēnas iedarbības simptomātisku zāļu efektivitāti, būs nepieciešams ilgāks laiks, kā arī papildu anestēzija.

Nav noteikts pētījums, kas nepieciešams, lai pierādītu zāļu efektivitāti, kas maina skrimšļa struktūru. Šāda testa ilgums nedrīkst būt mazāks par 1 gadu. Galvenajiem vai primārajiem efektivitātes kritērijiem jābūt strukturālām izmaiņām locītavās, ko skārusi osteoartrīts. Izpētīto iedzīvotāju skaits jāaprēķina, pamatojoties uz II fāzes rezultātiem.

Osteoartrīta klīnisko pētījumu IV fāze

Klīnisko pētījumu IV fāze tiek veikta pēc tam, kad attiecīgās iestādes apstiprina zāļu klīnisko lietošanu. IV fāzes pētījumi tiek veikti, lai labāk izprastu klīnisko novērojumu datus, kā rezultātā paplašinās indikāciju saraksts. Turklāt pētījumā pētītas retas blakusparādības, kā arī ilgstošas ārstēšanas efektivitāte ar pārbaudāmo zāļu iedarbību. Daži IV fāzes pētījumi var būt atklāti.

Pētījumā iesaistīto pacientu iekļaušana

Lai pētītu testa vielas simptomātisko efektu, ir svarīgi, lai sākotnējais simptomu smaguma līmenis būtu svarīgs, kas ļaus novērtēt to dinamiku. Tādējādi obligātie kritēriji pacientu iekļaušanai simptomātisko zāļu efektivitātes pētījumos ir šādi:

• sāpju sindroma smagums saskaņā ar VAS vismaz 2,5 cm vai 5 punktu Likerta skalā - ne mazāk kā 1 punkts;
• esamība, kas radioloģiskā osteoartrīta kritēriju, piemēram, II posms (or higher) saskaņā ar Kellgren un Lawrence TFO ceļa locītavas (t.i., ja ir klāt noteikti RP) vai II posms (or higher) uz modificēto skalu uz Croft gūžas locītavas.

Starp kritērijiem, kā iekļaut pētījumā zāļu efektivitāti, kas maina skrimšļa struktūru, ir obligāti:

• izpētīt spēju novērst tādu izmaiņu attīstību, kas raksturīgas 0. Vai I pakāpes osteoartrītam, rentgenoloģiskām shēmām atbilstoši Kellgren un Lawrence (ti, noteiktu osteofītu trūkums); pētīt spēju palēnināt II vai III pakāpes patoloģisko procesu vai novērst tās progresēšanu saskaņā ar Kellgren un Lawrence, kur locītavu plaisas sašaurināšanās pakāpe ļauj novērtēt slimības progresēšanu;
• sāpju klātbūtne locītavās, kas tiek pārbaudīta iekļaušanas brīdī vai anamnēzē, nav nepieciešama; sāpju sindroma dinamiku var izpētīt kā sekundāru (papildinošu) efektivitātes kritēriju.

Pētījumos par narkotikām, kas maina skrimšļa struktūru, ir svarīgi izvēlēties pacientu subpopulāciju, kam ir augsts osteoartrīta straujās progresēšanas risks. Lai noteiktu šādu subpopulāciju, ir iespējams izmantot dažus bioloģiskos marķierus, kas spēj prognozēt izmaiņu progresēšanu skarto locītavu rentgenogrammās.

Turklāt starp iekļaušanas kritērijiem ir jānorāda pētāmo pacientu vecums un dzimums, kā arī tiks izmantoti diagnostikas kritēriji, kuri tiks pētīti osteoartrīta skarto locītavu (piemēram, ceļa vai gūžas).

Izņēmuma kritēriji arī būtu skaidri jādefinē; tajos jāiekļauj:

• osteoartrīta simptomu smagums;
• radiogrāfisko izmaiņu pakāpe;
• vienlaikus slimības;
• peptiskas čūlas klātbūtne anamnēzē (ja sagaidāma zāļu toksicitāte attiecībā pret gremošanas trakta gļotādi);
• vienlaicīga terapija;
• grūtniecība / kontracepcija;
• Depot kortikosteroīdu vai hialuronskābi intraartikulāra injekcija;
• plūdmaiņa;
• sekundāra osteoartrīta klātbūtne.

Laika intervāls, kas pagājis pēc depot kortikosteroīdu zāles vai hialuronskābes pēdējās intraartikulārās injekcijas, ir svarīgs izslēgšanas kritērijs. Tas ir nepieciešams, lai optimāli samazinātu intraartikulāru injekciju iespējamo ietekmi uz osteoartrīta simptomiem. Ieteicamais intervāls ir vismaz 3 mēneši. Pētnieks var palielināt šo intervālu, izmantojot hialuronskābi, jo nav ticamu datu par tā simptomātiskās iedarbības ilgumu. Veicot ilgstošus pētījumus (vairāk nekā 1 gadu), pacientiem, kas pirms testēšanas saņem intraartikulāras injekcijas, ir jānosaka stratifikācija.

Papildu izslēgšanas kritēriji ir šādi:

• nopietni ievainotie locīši 6 mēnešu laikā pirms pētījuma sākuma;
• artroskopija 1 gadu pirms pētījuma sākuma;
• apakšējo ekstremitāšu mugurkaula vai locītavu bojājums kopā ar smagu sāpju sindromu, kas var apgrūtināt kopīgās izmeklēšanas izvērtēšanu;
• pārvietošanai paredzēto palīgierīču izmantošana (izņemot niedru, kruķi);
• vienlaikus reimatiskas slimības (piemēram, fibromialģija);
• smags vispārējs pacienta stāvoklis.

Sievietes reproduktīvā vecumā jāpārbauda grūtniecības laikā, un, ja tās konstatē, pētījumā neiekļauj. Pacientu klīniskajām īpašībām jābūt:

• osteoartrīta lokalizācija;
• simptomātisku locītavu skaits ar klīniskiem simptomiem;
• osteoartrītu skarto otiņu locītavu klātbūtne (Geberden, Bushara mezgli, erozīvs osteoartroze);
• osteoartrīta simptomu ilgums;
• periods no osteoartrīta diagnostikas datuma;
• iepriekšējā ārstēšana (zāles, devas, terapijas ilgums);
• pārbaudīta locītavu izmeklēšana anamnēzē (ieskaitot artroskopiju), obligāti norādot datumus;
• palīgierīču lietošana (spieķi, kruķi, ceļgalu spilventiņi);
• intraartikulāras injekcijas anamnēzē (zāles, deva, daudzumu injekciju, ārstēšanas ilgums, kursu skaits), norādot pēdējo injekciju datumus.

Turklāt pacientu klīniskās īpašības var norādīt:

• Smēķēšana (cik daudz cigarešu dienā, cik ilgi tas ir kūpināts, ja tas pašlaik nesmēķē, cik gadu viņš kūpinājis un cik ilgi viņi atteicās smēķēt);
• hormonālais stāvoklis (pēcmenopauzes periods);
• saistītas hroniskas slimības;
• vienlaicīga terapija (piemēram, estrogēni, pretiekaisuma līdzekļi).

Pētījuma protokols aprobežojas ar vienas locītavas grupas (piemēram, ceļgala vai gūžas) novērtēšanu. Divpusēja bojājuma gadījumā locītavu novērtē ar vissmagākajiem bojājuma simptomiem. Kontrastainās locītavu izmaiņas var uzskatīt par sekundāriem kritērijiem. Pētot potenciālo zāļu efektivitāti, kas modificē skrimšļa struktūru, izmaiņas kontralaterālajā locītavā, kas pētījuma sākumā bija neskartas vai ar minimālām izmaiņām, var būt klīniski un statistiski nozīmīgas. Šis fakts jāņem vērā, izstrādājot pētniecības protokolu un analizējot iegūtos rezultātus.

Izpētīto locītavu fiziskajā pārbaudē jāpievērš uzmanība iekaisuma klātbūtnei (piemēram, locītavu izsvīdumam), locītavu tilpuma samazināšanai, locītavu deformācijām un kontrakcijām. Lielas locītavu smagas valgus / varus deformācijas klātbūtne ir izslēgšanas kritērijs.

Novērtējot funkcionālo traucējumu pakāpi pārbaudītajā locītavā, pirms pētījuma uzsākšanas jāizmanto WOMAC vai LEUKEN sistēma.

Pētījuma sākumā un beigās jāveic vispārējs fizisks eksāmens.

Svarīgs nosacījums pacienta iekļaušanai pētījumā ir informētas piekrišanas parakstīšana par piedalīšanos pētījumā, kas sastādīts saskaņā ar pēdējās pārskatīšanas Helsinku deklarāciju un apstiprināts pētniecības iestādes attiecīgajā struktūrā.

Klīniskās izpētes veikšanas procedūra

Osteoartrītu lietojošo narkotiku efektivitātes pētījumi jākontrolē ar nejaušām divkāršām starplikām, kurās piedalās paralēlās grupas. Pētījuma sākumā tiek izmantoti skrīninga un pamata (randomizētie) apmeklējumi, kuru laikā tiek savākts anamnēzes protokols, veikta asins analīze un citi testi, kā arī tas, vai pacients atbilst iekļaušanas kritērijiem utt .; pēc tam randomizēti pacienti pēc iepriekš izveidotas shēmas.

Katrā vizītē papildus skartās locītavas izmeklēšanai ir nepieciešams arī izmērīt asinsspiedienu, pulss, noteikt pacienta ķermeņa svaru, kā arī jautāt viņam par ārstēšanas blakusparādībām. Lai objektīvi iegūtu saņemto informāciju, pacients jāpārbauda vienam un tam pašam ārstam, vēlams tajā pašā dienas laikā un nedēļas dienā pētījuma laikā.

Sagatavojot pētījuma protokolu, ir nepieciešams izcelt primāro (vēlams vienu) efektivitātes kritēriju. Šo / šo kritēriju izvēle ir atkarīga no pētījuma mērķiem un testa zāļu klases. Lai nostiprinātu studiju plānu, protokols jāpapildina ar vienu vai vairākiem sekundāriem kritērijiem.

Prasības "izskalošanās" periodam

Noteiktu periodu pirms ārstēšanas ar simptomātiskām zālēm uzsākšanas ārstēšanas laikā visi pretsāpju līdzekļi un pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot lokālos līdzekļus, jāiznīcina. Šī perioda ilgumu nosaka laiks, kas nepieciešams, lai apturētu klīnisko efektu (piemēram, 5 zāļu pusperiods). Izlaušanas periodā pacienti var lietot paracetamolu līdz 4 mg dienā (ASV) un līdz 3 mg dienā (Eiropas valstīs). Tas tiek atcelts, ņemot vērā, ka testa zāļu ievadīšanas sākumā tā darbība tika pārtraukta. Protokolā jānorāda simptomu osteoartrīta pasliktināšanās izdalīšanās periodā.

Veicot zāļu, kas groza skrimšļa struktūru, pētījumus, izdalīšanās periods nav vajadzīgs. Ja ir nepieciešams izpētīt testa vielas simptomātisko efektu, izdalīšanās periods ir iekļauts protokolā.

Pētījuma zāles mērķis

Kontrolparaugi var ietvert placebo vai aktīvo vielu, piemēram, pretsāpju līdzekli vai NSAID. Otra priekšrocība ir spēja parādīt testējamās vielas iedarbības pārsvaru par narkotikām, kuras šobrīd plaši izmanto. Gadījumā, ja izmanto standartpreparātu, ir nepieciešams kontrolēt vairāk pacientu. Ārstējot intraartikulāras injekcijas, bieži vien ir placebo efekts, tāpēc intraartikulāri ievadīto zāļu efektivitātes pētījumos jāveic placebo kontrole.

Pacientiem, kuri lieto standartvielas (zāles vai placebo), ir jālieto lokāli preparāti. Placebo būtu pilnīgi atdarina testa zāļu izskatu, smaržu un lokālu iedarbību uz ādu. Skaidri norādījumi par zāļu lietošanu jāpaziņo personīgi, rakstiski, kā arī informētai piekrišanai. Zāļu precizitāti pārbauda, nosverot pacienta atdoto caurulīti ar ziedi, želeju vai citu formu, vai izmērot šķīduma tilpumu flakonā.

Orālie un parenterāli (arī intraartikulāri) preparāti, kā arī to iepakojums ir identiski salīdzināmo vielu vai placebo preparātu veidam. Ieteicams iekšķīgi lietot preparātus blisteros, kas ir līmētas etiķetes, kas norāda precīzu piegādes datumu un laiku. Pacientu veiktā zāļu ievadīšana tiek veikta, uzskaitot neizmantotās tabletes (dražejas, kapsulas).

Preparāti vienlaicīgai terapijai (piemēram, pretsāpju līdzekļus vai NSPL, pētot zāles, kas maina skrimšļa struktūru), var ievadīt flakonos. Katrā vizītē uzskaitītās tabletes tiek uzskaitītas. Vakarā vizītes priekšvakarā, kā arī vizītes dienā nevajadzētu lietot vienlaicīgu anestēzijas vai pretiekaisuma līdzekli, jo tas var ietekmēt sāpju sindroma novērtējumu.

Ja jūs nevarat sniegt identitāti testa zāļu parenterālai salīdzinājums aģents tieši administrēšanu būtu jāveic trešo personu (piemēram, kāds cits ārsts vai medmāsa), bez pacientam un pētnieks tieši to, ko narkotikas tika ievadīts informējot.

Pirms intraartikulāras injekcijas izsvīdumu ekstrahē no locītavu dobuma, tā daudzums ir atzīmēts protokolā.

Veicot visus klīniskos osteoartrīta pētījumus, jāveic farmakokekonomiska analīze.

Vienlaicīga osteoartrīta ārstēšana ar narkotikām

Ir neloģiski sagaidīt, ka pacienti piedalīsies ilgtermiņa pētījumā bez papildu simptomātisku zāļu lietošanas. Tāpēc ir jālieto pretsāpju līdzekļi, taču tie ir ierobežoti. Ierobežojiet narkotiku sarakstu, maksimālo devu, kā arī uzņemšanas laiku (dienu pirms apmeklējuma un apmeklējuma dienā nevajadzētu lietot anestēziju). Protokolam obligāti ir jābūt iedaļai, kas norāda uz pretsāpju un NPL lietošanu, intraartikulāru injekciju ieviešanu. Ja depo kortikosteroīdu intraartikulāra injekcija nav pētījuma protokola daļa, to lietošana ir aizliegta.

Vienlaikus terapija var traucēt ADO AD efektivitātes pienācīgu novērtēšanu. Tomēr, veicot ilgtermiņa pētījumus, ir nepraktiski un neētiski izslēgt visus vienlaikus lietotos medikamentus. Izslēgšana ir tikai tās, kas var ietekmēt locītavu struktūru. Katrā vizītē vienlaicīga terapija jāstandartizē, jāuzrauga un jāreģistrē protokolā. Kā jau minēts, priekšroka dodama paracetamolam. Apmeklējuma dienā, kā arī vakarā pirms vizītes zāļu vienlaikus terapija netiek pieņemta.

Vienlaicīga nemedikamentoza terapija (fizioterapija, ergoterapija, vingrinājums terapija), būtu arī jāstandartizē un saskaņoti ar protokolu, lai tas neietekmē iznākumu pētījumā. Protokols ir nepieciešams, lai izvēlētos sadaļu, kurā tiek ierakstīta informācija par izmaiņām ķermeņa masas (samazinājums / palielinājums) ar papildu ierīcēm (spieķi, kruķi, uc) izmantošanu, kā arī uzdevumu vai mainīt kārtību, uc

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Laboratorijas testi

Vairumā daudzcentru pētījumos ikdienas laboratorijas testiem ( pilna asins aina, urīna, asins ķīmija) jāveic centrālajās laboratorijās.

Sinovilārā šķidruma regulārajai analīzei jāietver šūnu un kristālu izpēte.

Katrā apmeklējumā un starp apmeklējumiem blakusparādības tiek reģistrētas protokolā. Norādīt sastrēguma datumu, smaguma pakāpi, attiecības ar pētījuma zāļu (saistītā / nesaistītā), paredzēto ārstēšanu un tā ilgumu, blakusparādību izšķiršanu.

Protokola pārkāpums

Pacienta atkārtota protokola pārkāpšana ir pamats tam, lai viņu izslēgtu no pētījuma. Būtu jāprecizē iemesli, kādēļ jāpabeidz dalība pētījumā saistībā ar protokola pārkāpšanu. Tie var ietvert neatļautu zāļu lietošanu šim pētījumam, izmantojot palīgierīces sāpju mazināšanai utt.

Osteoartrīta ārstēšanas efektivitātes kritēriji

Osteoartrīta klīniskajos pētījumos jāizmanto publicētie kritēriji, kurus citi autori izmanto savos darbos, kas ļauj salīdzināt dažādu faktoru pētījumu rezultātus. Galvenais kritēriju saraksts ietver rādītājus:

• sāpes;
• fiziskā funkcija;
• vispārējs pacienta stāvokļa novērtējums;
• Rentgena vai citu attēlveidošanas paņēmieni (1 gadu studijām).

Papildu veiktspējas kritēriji, kurus ieteicams iekļaut protokolā, ir šādi:

• dzīves kvalitāte (obligāta) un
• vispārējs ārsta novērtējums.

Osteoartrīta pētījumu atlases kritēriji ir šādi:

• iekaisums;
• bioloģiskie marķieri;
• stingrums;
• kas prasa konkrēta darba veikšanu (noteikta attāluma pārejas laiks, noteiktu pakāpju pārvarēšana, galdniecība uc);
• paasinājumu skaits;
• lietot pretsāpju līdzekļus;
• kustību apjoms;
• attālums starp potītēm;
• attālums starp vidukļa augšstilbiem;
• savienojuma apkārtmērs utt.

Galvenais simptomātisko zāļu efektivitātes kritērijs ir sāpes. Viņas pētījumi jāveic regulāri, kuru ilgums ir atkarīgs no kopīgā pētījuma un pētījuma uzdevumiem (vismaz 1 mēnesis).

Novērtējums smaguma sāpju skartajā locītavā jāveic, izmantojot 5 punktu Likerta skalas (0 - nav sāpes, 1 - nelielas sāpes, 2 - vidēji sāpes, 3, - stipras sāpes, 4 - ļoti asas sāpes), vai 10 cm VAS. Turklāt ir jāprecizē, kādi cēloņi (piemēram, svara celšana, fiziskie vingrinājumi, kāpšana pa kāpnēm) un / vai sāpes (piemēram, naktī, atpūtai). Papildu sāpju īpašībām var izmantot dažas veselības novērtēšanas sistēmas (WOMAC, HAQ, AIMS).

Lai novērtētu funkciju skartās ceļa un / vai gūžas locītavas pacientiem ar osteoartrītu ieteicams WOMAC vai Lequesne API, mazākā mērā HAQ un tās mērķis.

Viņš pats un ārsts novērtē pacienta vispārējo stāvokli, izmantojot Likert skalu vai VASH.

Pētījuma laikā pacientu ar osteoartrītu dzīves kvalitātes noteikšana ir obligāta, lai gan tas neattiecas uz primārajiem kritērijiem. Dzīves kvalitātes novērtēšanas sistēmas galīgā izvēle (piemēram, SF-36, EuroQol) - pētniekam.

Iepriekš minēto atlases kritēriju informācijas saturs nav galīgi noteikts, tāpēc to iekļaušana pētījuma protokolā nav obligāta.

[20], [21], [22], [23]

Osteoartrīta diagnostikas metodes

Pētījumos narkotiku modificējot hryasha struktūru, galvenais kritērijs, novērtējot efektivitātes ietekmē locītavu morfoloģiju, kas tiek veikta, izmantojot netiešo (rentgenogrāfijas, ultraskaņas, MRI) un tiešo (artroskopija) attēlveidošanas metodēm. Klīniski novērojot pacientus, kuri lieto šos līdzekļus, veic ar intervālu 3 mēnešus vai mazāk.

Radiogrāfija

Novērtējiet vienas locītavas ( ceļa, gūžas ) vai skarto slotiņu rentgenogrammas . Neskatoties uz to, ka novērtēšana ir dinamiska, ne tikai skrimšļi morfoloģija, bet arī kaulu, galvenais rentgenoloģiski kritēriji progresēšanu pētījuma gonartroze vai coxarthrosis būtu milimetros augstuma kopīgās telpas, jo šis rādītājs ir jutīgāka nekā novērtēšanas metodes uz punktu sistēmu, vai pilnvaru . Osteophytosis un citas izmaiņas pamatā esošajos kaulos jāizpēta kā sekundārie kritēriji, mērot milimetros vai pakāpēs, izmantojot publicētos atlantus. Šajā pētījumā no faktoriem, kas kavē attīstību osteoartrīta, primārais kritērijs ir osteophytosis, jo šī funkcija ir saistīta ar sāpēm ceļa locītavā, ievada ACR klasifikācijas kritērijus gonartroze un klasifikācijas kritēriju rentgenogrāfiskiem Kellgren un gonartroze Lawrence. Krūmu osteoartrozes kritērijiem jābūt balstītiem uz tiem, kas publicēti speciālajos atlasos.

Performance no rentgena pārbaudi pētīto locītavās pie katra apmeklējuma - svarīgs nosacījums, lai adekvāti novērtētu progresēšanu osteoartrīts. X-stari, kas jāveic stingrā saskaņā ar standartizētu protokolu nosacījumiem, kas izstrādāti, pamatojoties uz publicētās pamatnostādnes, jo mainīgums izmērīt augstums kopīgā telpa ir atkarīgs no pacienta stāvokļa (vertikāli vai svara gultnis, horizontāli), procedūra un citi faktori radiogrāfijas.

MRT

MRI ļauj vienlaikus vizualizēt visas kopīgās struktūras, kas ļauj novērtēt locītavu kā orgānu. Turklāt MRI ļauj aprēķināt vairākus osteoartrīta morfoloģiskos parametrus. Iespējams, ka nākotnē terapeitiskajos pētījumos tiks plaši izmantotas neinvazīvas metodes, ar kurām aprēķina locītavu skrimšļa daudzumu, tā biezumu, ūdens saturu, it īpaši slimības agrīnajā stadijā.

Ultraskaņas un scintigrāfija

Informētība par datortomogrāfiju, ultraskaņu un scintigrāfiju nav pietiekami pētīta, tādēļ šīs metodes nav ieteicamas ilgtermiņa pētījumos.

Artroskopija

Artroskopija spēj tieši vizualizēt locītavu skrimšļus un citas intraartikulāras struktūras, tai skaitā menisko, sinovialo membrānu, saites, hondrofītus. Mēģinājumi kvantitatīvi noteikt šo informāciju izraisīja divu veidu daļēji kvantitatīvu sistēmu izstrādi. Viens no tiem kodē informāciju par katru skrimšļa bojājumu (galvenokārt - dziļumu un platību traumu), kas punktiem, kas pēc tam tiek pievienoti kopā, otrs izmanto globālo ārsts novērtējuma hryasha deģenerāciju dažādos departamentos, kas fiksētas uz VAS.

Molekulāro marķieru informatīvā vērtība kā osteoartrīta patoģenētiskās terapijas efektivitātes kritērijs nav pierādīta. Tomēr bioloģiskos marķierus var izmantot, lai novērtētu zāļu iedarbību uz dažiem patogēniem mehānismiem, kā arī izpētītu farmakodinamiku klīnisko pētījumu pirmajā fāzē.

[24], [25], [26], [27], [28], [29],