Implantējamais sirds sūknis sniedz cerību bērniem, kas gaida sirds transplantāciju

Neliels implantējams sirds sūknis, kas varētu palīdzēt bērniem gaidīt sirds transplantāciju mājās, nevis slimnīcā, ir uzrādījis labus rezultātus pirmā posma klīniskajā izpētē.

Sūknis, jauna veida ventrikulārās palīdzības terapijas jeb PVN ierīce ir ķirurģiski piestiprināta pie sirds, lai uzlabotu tās asinsrites funkciju tiem, kam ir sirds mazspēja, ļaujot laiku atrast donoru sirdis. Jaunais sūknis var novērst nozīmīgu nepilnību bērnu sirds transplantācijas aprūpē.

Pētījumā, kurā tika novērtēti septiņi bērni, kuri saņēma jaunu sūkni, lai atbalstītu novājinātu sirdi, sešiem tika veikta sirds transplantācija, un vienam bērnam tika veikta sirds atveseļošanās. Padarot transplantāciju nevajadzīgu. Rezultāti tika publicēti The Journal of Heart and Lung Transplantation. Pētījumu vadīja Stenfordas Medicīnas skola, un tajā bija iekļauti vairāki medicīnas centri Amerikas Savienotajās Valstīs.

Ja sākotnējie rezultāti tiks apstiprināti plašākā ierīces pētījumā, sirds transplantācijas gaidīšana maziem bērniem un viņu ģimenēm varētu kļūt vieglāka. Jaunais sūknis, ko sauc par Jarvik 2015 kambaru palīgierīci, ir nedaudz lielāks par AA akumulatoru, un to var implantēt bērniem, kas sver tikai 8 kilogramus. Ar implantētu sūkni bērni var veikt daudzas parastās darbības, kamēr viņi gaida sirds transplantāciju.

Turpretim vienīgā pieejamā sirds kambaru palīgierīce mazu bērnu ar sirds mazspēju atbalstam, sūknis, ko sauc par Berlin Heart, netiek implantēts; tas ir liela čemodāna lielumā. Tas sver no 27 līdz 90 kilogramiem atkarībā no modeļa un ir piestiprināts pie bērna, izmantojot divas kanulas, kas ir gandrīz tikpat lielas kā dārza šļūtenes.

Berlīnes sirdij ir arī diezgan augsts insulta risks, un vairumā gadījumu ir nepieciešama hospitalizācija, kas nozīmē, ka bērni bieži pavada mēnešus slimnīcā, gaidot donora sirdi. Tā rezultātā bērniem, kuri gaida sirds transplantāciju, slogs ir daudz lielāks nekā pieaugušajiem, kuriem ir implantēti sirds sūkņi, kuri parasti tiek izrakstīti no slimnīcas ar līdzīgām diagnozēm.

"Lai gan mēs esam ārkārtīgi pateicīgi par Berlīnes sirdi, dzīvības glābšanas ierīci, kambara palīgierīces pieaugušajiem ir pilnveidotas katru desmit gadu, un pediatrijā mēs izmantojam 1960. gadu tehnoloģiju," sacīja Dr. Kristofers Almonds, grāmatas galvenais autors. Pētījums un bērnu kardiologs un profesors. Pediatrija Stenfordas Medicīnas skolā.

Implantējamās sirds kambaru palīgierīces ir pieejamas pieaugušajiem vairāk nekā 40 gadus, norāda Almond. Šīs ierīces ne tikai iekļaujas pacientu krūtīs, bet arī ir drošākas un ērtāk lietojamas nekā ārējās ierīces, piemēram, Berlin Heart. Pacienti var dzīvot mājās, doties uz darbu vai skolu, staigāt un braukt ar velosipēdu.

Plara pediatrijas tehnoloģijā ir problēma citām ierīcēm, kas paredzētas, lai palīdzētu bērniem ar sirds slimībām, un pediatrijā kopumā, sacīja Almonds. “Bērniem un pieaugušajiem pieejamajās medicīnas tehnoloģijās ir milzīgas atšķirības, kas ir svarīga sabiedrības veselības problēma, ko tirgi cenšas risināt kā tādus apstākļus kā sirds mazspēja bērniem ir reti," viņš saka.

Pētījuma vecākais autors ir Dr. Viljams Māls, Atlantas Bērnu veselības aprūpes nodaļas kardioloģijas nodaļas priekšsēdētājs.

Daudz mazākam bērnu skaitam nekā pieaugušajiem ir nepieciešama sirds transplantācija, tāpēc medicīnas uzņēmumi nav motivēti izstrādāt miniatūru sūkni bērniem. Taču mazo sirds kambaru palīgierīces trūkums bērniem rada slogu medicīnas sistēmai, jo bērni, kas norīkoti uz Berlin Heart, iekasē lielus medicīniskos rēķinus un vairākus mēnešus var aizņemt slimnīcas gultas specializētās kardiovaskulārās aprūpes nodaļās, potenciāli samazinot to pieejamību. Gultas citiem pacientiem.

Daudzsološi sākotnējie rezultāti

Jarvik 2015. gada ventrikulārās palīgierīces izmēģinājumā tika iekļauti septiņi bērni ar sistolisku sirds mazspēju. Stāvoklis ietekmē sirds lielāko sūknēšanas kameru, kreiso kambari, kas sūknē asinis no sirds visā ķermenī. Sešiem bērniem sistolisko sirds mazspēju izraisīja stāvoklis, ko sauc pardilatētu kardiomiopātiju, kurā sirds muskulis aug un vājinās un nesūknē asinis pareizi. Viena bērna sirdi novājināja pilnīga sirds blokāde (elektriskā sirds mazspēja), ko izraisīja autoimūna slimība. Visi bērni, kas piedalījās izmēģinājumā, bija sirds transplantācijas gaidīšanas sarakstā.

Katram bērnam tika ķirurģiski implantēta Jarvik 2015 ierīce kreisajā kambarī, kas ir lielākā sirds sūknēšanas kamera. Tajā pašā laikā visiem tika doti medikamenti, lai novērstu trombu veidošanos un samazinātu insulta risku. Laikā, kad tika uzstādīti sūkņi, bērni bija vecumā no 8 mēnešiem līdz 7 gadiem un svēra no 8 līdz 20 kilogramiem. Sūkni var izmantot bērniem, kas sver līdz 30 kilogramiem.

Ja jauno sūkni apstiprinās medicīnas regulatori, ārsti lēš, ka katru gadu aptuveni 200–400 bērnu visā pasaulē varētu to izmantot.

Izmēģinājumā tika novērtēts, vai sūknis var atbalstīt pacientus vismaz 30 dienas, neapstājoties un neizraisot smagu insultu. Pētnieki arī savāca provizoriskus drošības un efektivitātes datus, lai palīdzētu viņiem izstrādāt lielāku, galveno izmēģinājumu iespējamam Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumam.

Lai gan sākotnēji sūknis bija paredzēts, lai bērni varētu gaidīt sirds transplantāciju mājās, jo viņi piedalījās klīniskajā izpētē, dalībnieki palika slimnīcā uzraudzībā, līdz viņi saņēma sirds transplantāciju vai atveseļojās. Pētnieki izsekoja dalībnieku asinsspiedienu, kas ir asins recekļu un insulta riska rādītājs; izmērīja hemoglobīna līmeni, lai noskaidrotu, vai sūkņi iznīcina sarkanās asins šūnas; un uzraudzīja pacientus par citām komplikācijām.

Vidējais laiks, kad bērni izmantoja sūkni, bija 149 dienas. Sešiem bērniem tika veikta sirds transplantācija, viens bērns atveseļojās.

Vairākiem bērniem ir radušies sarežģījumi ar jauno sūkni. Bērnam, kura sirds atveseļojās, bija išēmisks insults (asins recekļa dēļ), kad sirds kļuva pietiekami spēcīga, lai konkurētu ar sūkni. Sūknis tika izņemts, un bērns turpināja atveseļoties un pēc gada bija dzīvs. Vēl vienam pacientam bija labās puses sirds mazspēja, un viņš tika pārvests uz Berlīnes sirds sūkni, gaidot transplantāciju.

Lielākajai daļai pacientu komplikācijas bija pārvaldāmas un kopumā atbilst tam, ko sagaida ārsti, ja bērns ir savienots ar Berlīnes sirds sūkni.

Dzīves kvalitātes aptaujas liecināja, ka lielākajai daļai bērnu ierīce netraucēja, viņi nejuta no tās sāpes un varēja piedalīties lielākajā daļā rotaļu. Viena ģimene ziņoja, ka viņu mazulis ar sūkni spēj saglabāt daudz lielāku mobilitāti nekā viņa vecākais brālis, kuru iepriekš atbalstīja Berlin Heart pump.

Plānots lielāks izmēģinājums Nacionālie veselības institūti ir piešķīruši finansējumu paplašinātam izmēģinājumam, kas ļaus pētniekiem turpināt pārbaudīt jaunā sūkņa lietderību un apkopot datus, ko iesniegt FDA apstiprināšanai. Nākamais pētījuma posms sākas tagad; pētnieki plāno reģistrēt pirmo pacientu līdz 2024. gada beigām. Pētnieku grupa plāno reģistrēt 22 dalībniekus 14 medicīnas centros ASV un divās vietās Eiropā.

"Mēs esam priecīgi sākt nākamo pētījuma posmu," sacīja Almonds. "Mēs esam pārvarējuši vairākas problēmas, lai darbs tiktu līdz šim brīdim, un tas ir aizraujoši, ka nākotnē varētu būt labākas iespējas bērniem ar beigu stadijas sirds mazspēju, kuriem nepieciešams sūknis, kas darbojas kā tilts uz transplantāciju."