Raksta medicīnas eksperts
Jaunas publikācijas
Osteoartrīta klīnisko pētījumu veikšana: ORS
Pēdējā pārskatīšana: 23.04.2024
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
Ar ieteikumiem Osteoartrīts izpētes biedrība (ORS) atrodas separācijas protivoartroznyh ierosinātos PVO un ILAR, divās grupās preparātus - simptomātiskai (ātras un lēnas izlaišanas) un mainot struktūru skrimšļiem. Acīmredzot šo zāļu ieguvumu demonstrēšana lielā mērā būs atkarīga no pētījuma koncepcijas un izvēlētajiem efektivitātes kritērijiem. Šajā gadījumā pētījuma struktūra būs atkarīga no zāļu vielas iedarbības mehānisma un paredzamā rezultāta.
Plānojot pētījumu, jāņem vērā šādi faktori:
- zāļu farmakodinamika,
- laiks no zāļu lietošanas sākuma līdz iedarbībai,
- ārstēšanas rezultātā iegūtās iedarbības saglabāšanās ilgums pēc zāļu atsaukšanas,
- zāļu lietošanas veids (lokāli, mutiski, parenterāli utt.)
- blakusparādību biežums un smagums,
- ietekme uz sāpju sindromu,
- ietekme uz iekaisumu,
- ietekme uz citiem slimības simptomiem.
Lielākā daļa no komitejas locekļiem, kuri piedalījās pētījumā par šo jautājumu, bija sliecas domāt, ka saistībā ar dizainu klīnisko pētījumu par osteoartrīts nav nepieciešams atdalīt simptomātiskas narkotikas divās apakšklasēs - ātras un aizkavēta. Pirmie ietver narkotiskie pretsāpju līdzekļi un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, uz otro - izstrādājumus un kuru simptomātiska efekts nav liels - hialuronskābi, hondroitīns sulfāts, glikozamīns, diacerein. Tādējādi šajos ieteikumos terminu "simptomātiskas zāles" lieto gan ātras darbības, gan lēnas iedarbības simptomātiskām zālēm. Izstrādājot pētījuma protokolu, jāpatur prātā, ka simptomātiskajam preparātam var būt īpašības mainīt skrimšļa struktūru (labvēlīga un nelabvēlīga).
Neatkarīgi no ietekmes uz slimības simptomiem, zāles var ietekmēt ietekmētā locītavas struktūru vai funkciju. Protokols zāļu efektivitātes pētīšanai, iespējams, modificējot patoloģisko procesu osteoartrīta gadījumā, jāiekļauj kritēriji, kas atspoguļo locītavas struktūras izmaiņas. Šīs zāles var:
- novērstu osteoartrīta attīstību un / vai
- novērstu, palēninātu esošā osteoartrīta progresēšanu vai stabilizētu pacienta stāvokli.
Zābam, kuram ir patogēna iedarbība, nav obligāti jāietekmē osteoartrīta simptomi. Šādas zāles simptomātiska iedarbība ir sagaidāms tikai pēc ilgstošas terapijas. Lai pētītu zāļu efektivitāti, kas maina skrimšļa struktūru, nav nepieciešams iekļaut simptomātiskas iedarbības pētījumu.
Preparāti potenciāli spēj pārveidot skrimšļa struktūru, ko sauc par "hondroprotektorami", "narkotikas, slimības modificēšana» (DMOADs - slimības modificēšana OA narkotiku ), « narkotikas izmaina anatomiju", "narkotiku, modificējot morfoloģijas", utt Diemžēl, nav vienprātības par termiņu, kas vislabāk atspoguļo sekas šiem aģentiem. ORS savos ieteikumos, izmantojot terminu "narkotikas pārveidot struktūru", un norāda, ka līdz šim neviens aģents nav pierādīts īpašības, lai mainītu struktūru skrimšļa in vivo cilvēkiem.
[