Vakcīnu uzglabāšanas un transportēšanas apstākļi

Temperatūras režīma pārkāpumi var izraisīt nopietnas komplikācijas. Vakcīnas pārkaršana noved pie tā imunogenitātes samazināšanās, adsorbēto vakcīnu sasalšanas - to desorbcijas ar ātru antigēnu plūsmu asinīs un alerģiskas reakcijas rašanos. Imūnglobulīna sasalšana un pārkaršana izraisa proteīnu agregāciju, kas izraisa kolaptoīdu reakcijas.

Šķīdinātāju sasaldēšana rada mikrokrāsa veidošanos ampulā un piesārņo tās saturu. Optimālā temperatūra ir 2-8 °, ilgstošai dzīvu vīrusu vakcīnu uzglabāšanai - mīnus 20 °. Vakcīnas, kas ir transportētas vai uzglabātas ar temperatūras pārkāpumiem, nevar izmantot.

Aukstā ķēde

Aukstuma ķēdē kā aukstumiekārtas ir speciāli apmācīts personāls tās uzturēšanai un sistēma temperatūras režīma uzraudzībai visos posmos līdz ambulatorajai klīnikai, poliklīnikai, maternitātes slimnīcai, FAP.

Visos aukstuma ķēdes līmeņos vakcīnu saņemšana un ievadīšana tiek reģistrēta, nosakot to skaitu, datumus, sērijas numurus, derīguma termiņus, pilnos nosaukumus. Atbildīgs. Vismaz 2 reizes dienā, darbinieks, ko pasūtījuma ieraksti norīko speciālajā žurnālā, uzglabāšanas temperatūru (termometru novieto vidus plaukta vidū) un siltuma indikatoru rādījumus. Katrai iestādei ir jābūt ārkārtas plānam aukstās ķēdes problēmu gadījumā.

Ledusskapī (sk. 1.1. Att.) Vakcīnas jānovieto tā, lai katram iepakojumam būtu piekļuve atdzesētajam gaisam un vispirms tiktu izmantots produkts ar īsāku glabāšanas laiku. Ja dzīvās vakcīnas uzglabā saldētas, tas ir tikai mīnus 20 °; Ir atļauta pagaidu (ne vairāk kā 48 stundu) temperatūras paaugstināšanās līdz 2-8 ° transportēšanas laikā. Vakcīnu glabāšanas laiks, kas tiek uzglabāts mīnus temperatūrā, ir tāds pats kā uzglabāšanai 2-8 ° C temperatūrā. OPV derīguma termiņš mīnus 20 ± 1 ° temperatūrā ir 2 gadi, un temperatūrā 6 ± 2–6 mēneši ieteicams to uzglabāt nemainīgā temperatūrā, ļaujot sasaldēt un atkausēt ne vairāk kā 3 reizes.

Lai palielinātu ilgtspējību, dzīvās vīrusa vakcīnas tiek izdalītas ar siltuma stabilizatoru, taču tas nenozīmē, ka uzglabāšana var tikt pārtraukta.

Vakcīnas glabāšanas laiks primārās aprūpes iestādēs (aukstā ķēdes 4. Līmenī) ir līdz 1 mēnesim. Ledusskapja durvis ir jāierobežo pēc iespējas vairāk: pat 30 sekundēs. Tās temperatūra palielinās par 8 ° un ilgst aptuveni pusstundu, lai to samazinātu; Vakcīnas nedrīkst uzglabāt uz ledusskapja durvīm. Termisko konteineru izkraušana un iekraušana jāveic ne ilgāk kā 10 minūšu laikā.

Nav pieļaujama vakcīnu un toksoīdu, kas ietver adjuvantu, sasaldēšana, kā arī šķīdinātāji saldēšanas žāvētām vakcīnām. Kad tos eksportē uz siltuma konteineriem, tie izmanto atdzesētu (no 2 līdz 8 °), bet ne saldētus aukstos elementus.

Kopīgi transportējot liofilizētās un adsorbētās vakcīnas, pirms termokonteinera ievietošanas aukstie elementi tiek kondicionēti (daļēji atkausēti), lai novērstu adsorbēto MIBP sasalšanu saskarē ar saldēto aukstuma elementu virsmu.

MIBP saņemšana, uzglabāšana aptiekās un veselības aprūpes iestādēs, atstāj to pilsoņiem prasību ievērot "auksto ķēdi", un tai jāpievieno:

• licences kopiju, lai iegūtu tiesības pārdot MIBP vai farmaceitisko darbību;
• ražošanas sertifikāta kopiju (izņemot asins pārliešanas stacijas) vai reģistrācijas apliecību par pārdodamo produktu;
• ražotāja OPF pase vai pārdošanas sērijas atbilstības sertifikāta kopija.

MIBP tiek izlaists pilsoņiem pēc ārsta receptes (jebkura veida īpašumtiesībām), pakļaujot narkotiku piegādi lietošanas vietai termiskā traukā vai termosā ar ledu līdz 48 stundām. Iepakojuma datumā un laikā tiek apzīmogoti.

[1], [2], [3], [4],

Vakcīnu, šļirču un adatu iznīcināšana

Korpusā ielej ampulas, flakonus, vienreizējas lietošanas šļirces ar inaktivētu un dzīvu masalu, parotītu un masaliņu vakcīnu, IG un serumu atliekām; stikls, adatas un šļirces tiek ievietotas traukā bez apstrādes (neievietojot uz adatas vāciņu). Ampulas ar atlikumi, kas dzīvajām vakcīnām, tamponi pirms konteinera ievietošanas AUTOKLAVĒTĀ vai ievieto 1 stundu 3% Hloramīnu šķīduma un ar BCG un BCG-M - 5% šķīduma balinātaju vai 3% ūdeņraža pārskābes šķīdumu a. Piepildītie konteineri tiek aizzīmogoti un nosūtīti sadedzināšanai. Neizmantotās zāļu sērijas, t.sk. Beidzies, ir jānosūta iznīcināšanai Rospotrebnadzor rajona pārvaldē.

[5]