Komplikācijas pēc vakcinācijas: cik bieži tās notiek?

Komplikācijas pēc vakcinācijas interpretē gan speciālisti, gan liels skaits cilvēku, kuriem nav īpašu (un dažkārt pat medicīnisku) zināšanu, tādēļ vairāk retu notikumu biežumu var droši noteikt tikai ar pēclidošanas uzraudzības palīdzību. Mūsdienu vakcīnas pirmsreģistrācijas pārbaudē tiek vērtētas mērķa grupās no 20 līdz 60 tūkstošiem, kas ļauj konstatēt sarežģījumus, kas rodas ar biežumu 1:10 000 un biežāk. 

Pasaulē ir grupas, kas iebilst pret vakcināciju. Nesen viņu argumenti ir saistīti ar iespējamo vakcinācijas saistību ar retām hroniskām slimībām, parasti nezināmu etioloģiju. Parasti visas šādas apsūdzības tiek pārbaudītas lielos populācijas pētījumos, kurus diemžēl reti atspoguļo mūsu presē.

Acīmredzot lielākā daļa sarežģījumu ir saistītas ar BCG vakcināciju; gandrīz nav nopietnas komplikācijas attiecībā uz citām vakcīnām.

Komplikācijas pēc vakcinācijas ir ārkārtīgi reti: lielākajai daļai bērnu ir vai nu paredzamas reakcijas, vai interkuru slimības - visbiežāk - SARS. Afebras krampjiem ir biežums 1: 70 000 DTP devu un 1: 200 000 HCV, alerģisku izsitumu un / vai Quincke tūskas -1: 120 000 vakcinācija. Līdzīgus rezultātus sniedz lielākā daļa citu autoru.

ASV pētījumā (680 000 bērni saņēma DTP un 137 500 - MMR) drudža krampji netika novērotas vispār, un pēc DTP un 2,5-3,5% febrilas krampjiem sasniedza 4-9% pēc MMR. Trombocitopēnisko purpuru novēro ar 1: 22 300 MMR devu. Meningīts, izmantojot Jeryl Lynn celmu cūciņu vakcīnu, praktiski nav novērots (1: 1 000 000), no LZ celma - atsevišķos gadījumos.

Statistika par nāves šādas imunizācijas Padomju Savienībā līdz 1992. Gadam, un vēlāk - Krievijā liecina, ka starp tiem, tikai 22% ir saistīti ar vakcināciju, pusē gadījumu - ar vispārējo BCG-Ithomi bērniem ar imūndeficītu. No 16 nāves gadījumiem pēc bērnu pēcnāves sarežģījumiem 3 gadījumi bija saistīti ar anafilaktisku šoku, kas saistīts ar iespējamiem nāves cēloņiem. Protams, daži no bērniem, kas gāja bojā no citiem cēloņiem, varētu tikt glābti, ja tiek pareizi diagnosticēts; Tas galvenokārt attiecas uz meningītu un pneimoniju.

[1], [2], [3], [4], [5],

Komplikācijas, kuru saistība ar vakcināciju nav apstiprināta

Smagas slimības attīstība pēcvakcinācijas periodā, īpaši nezināmā etioloģija, bieži vien ir attaisnojums vakcinācijas veikšanai. Lai gan šis savienojums ir tikai īslaicīgs, ir ļoti grūti pierādīt cēloņsakarības neesamību. Tomēr pēdējos gados ir veikti darbi, kas parāda iespējas pierādīt šādas saiknes neesamību.

Tā kā maksas visbiežāk ir saistītas ar autoimūnām slimībām, zināšanas par to fona biežumu ļauj aprēķināt to attīstības risku pēc vakcinācijas perioda. Šāds darbs tika veikts Amerikas Savienotajās Valstīs saistībā ar Gardasil vakcīnas ieviešanu Kalendārā.

Autoimūņu slimību skaits (uz 100 000), ko paredzēts sagaidīt kā nejaušu sakritību ar meiteņu un jauno sieviešu masu vakcināciju (0-1-6 mēnešus)

Laiks pēc paredzamās vakcīnas ieviešanas	1 diena	1ned.	6 nedēļas
Konsultācijas neatliekamās palīdzības nodaļā - pusaudžu meitenes
Astma	2.7.	18.8	81.3
Alerģija	1.5	10.6	45,8
Diabēts	0.4	2.9	12.8
Hospitalizācija - pusaudžu meitenes
Iekaisīga zarnu slimība	0.2	1.0	4,5
Tireidisms	0,1	0.9	4.0
Sistēmiska sarkanā vilkēde	0,1	0.5	2.0
Multiplā skleroze, dzirdes nerva neirīts	0.0	0.2	1.0
Ieteikumi neatliekamās palīdzības dienestā - jaunas sievietes
Astma	3.0	21.2	91.5
Alerģija	2.5	17.4	75.3
Diabēts	0.6	3.9	17,0
Hospitalizācija - jaunas sievietes
Iekaisīga zarnu slimība	0,3	2.0	8.8
Tireidisms	2.4	16.6	71,8
Sistēmiska sarkanā vilkēde	0,3	1.8	7.8
Multiplā skleroze, dzirdes nerva neirīts	0,1	0.7	3.0

Tika parādīts, ka 2005. Gadā - pirms vakcinācijas sākuma - pusaudžu meiteņu apelācija par imūnsistēmas slimībām bija 10,3% no visiem izsaukumiem, biežāk par astmu. Neatopisko slimību ārstēšana sasniedza 86 uz 100 000, galvenokārt diabēta slimniekiem. Attiecībā uz autoimūnām slimībām tika hospitalizētas 53 meitenes un 389 jaunas sievietes (uz 100 000); biežākā diagnoze bija autoimūnais tiroidīts; meitenēm hospitalizēšanas biežums polineuropatijai bija 0,45, multiplā skleroze un optiskais neirīts - 3,7, jaunajās sievietēs attiecīgi 1,81 un 11,75.

Tiek lēsts, ka masveida vakcinācijas gadījumā saskaņā ar shēmu 0-1-6 mēneši. Ar 80% pārklājumu, ievērojams skaits vakcinēto cilvēku meklētu palīdzību šīm slimībām vienkāršas sakritības laikā. Tā kā vairākās slimībās jauno sieviešu hospitalizācijas risks ir daudz augstāks nekā meiteņu pusaudžiem, priekšroka jākoncentrē vakcinācijai (īpaši pret papillomovīrusa infekciju) pusaudža vecumā.

[6], [7], [8], [9], [10],

Encefalīta un garā klepus vakcinācija

Bailes no encefalīta pagājušā gadsimta astoņdesmitajos gados samazināja vakcinācijas segumu pret garo klepu, tāpēc daudzās valstīs ar lielu skaitu nopietnu komplikāciju radās epidēmija. Britu pētījums par encefalopātiju 1979. Gadā (ņemot vērā visus gadījumus 1 mēneša laikā pēc DTP vakcinācijas) sniedza neskaidrus, statistiski nenozīmīgus rezultātus; nākamajos 10 gados nebija atšķirību starp nopietnām atlikušajām izmaiņām vakcinētos bērnos un kontrolē. Šie un citi fakti rada šaubas par iespēju encefalīta savienošanai ar vakcīnu pret garo klepu. No 1965. Līdz 1987. Gadam mēs konstatējām tikai 7 encefalīta gadījumus, kurus uzskata par DTP sekas; daļa no šiem bērniem tika retrospektīvi diagnosticēta ar vīrusu vai deģeneratīvu CNS bojājumu. Turpmākajos gados visu ar aizdomīgām encefalītu saistītu slimību izmeklēšana ar vakcināciju pret DTP neradīja specifisku patoloģiju.

Amerikas Savienotajās Valstīs jautājums par saistību starp vakcinācijām un pastāvīgām pārmaiņām CNS tika pārskatīts (gadījuma kontroles metode) 2 miljonu bērnu vecumā no 0 līdz 6 gadiem 15 gadus (1981-1995). Nav saistību starp vakcināciju (90 dienu laikā pēc DTP vai CPC) un CNS patoloģiju. Ar izslēdzot bērnu ar traucējumiem no CNS zināms etioloģijas relatīvais risks saslimt ar nervu 7 dienas pēc DTP bija 1,22 (TI 0,45-3,1), un 90 dienu laikā pēc tam, kad ĶKP - 1,23 (CI 0.51 -2,98), kas norāda uz cēloņsakarību neesamību. Acīmredzot diskusija par šo tematu būtu jāuzskata par slēgtu.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

Encefalopātija pēc vakcinācijas perioda

Daba encefalopātija nesen tika atrisināta: Ģenētiskā analīze tika veikta 14 pacientiem ar encefalopātija 72 stundu laikā pēc vakcīnas potēšanas ar garo klepu (krampji, pusi laika ilgāk par 30 minūtēm, galvenokārt kloniskās, pusi laika pie temperatūras fona zem 38 °) . Vēlāk 8 bērniem tika diagnosticēta smagu mioklonisku epilepsiju agrā bērnībā (TMKE), un 4 - robežas tās formas, kas 2 - sindroms Lennox-Gastaut.

Attiecībā uz TMKE ir raksturīga al mutācija nironu nātrija kanāla gēna apakšnodaļā (SCN1A). Mutācija tika atrasts 11 14 pacientiem ar encefalopātijas (visi bērni ar TMKE un 3 no 4 bērniem ar savu robežu formas), un ģenētiskās analīzes vecāku parādīja, ka šie mutācijas ir jauns vairumā gadījumu. Šis darbs parāda šādu pētījumu nozīmīgumu, jo tie ļauj mums redzēt patieso attīstītās patoloģijas cēloni; vakcīnas ievadīšana un / vai saistītā temperatūras reakcija var izraisīt encefalopātijas attīstību bērnā ar ģenētisku noslieci uz smagu epilepsiju.

[18], [19], [20], [21], [22], [23],

Pēkšņas bērnu nāves un vakcinācijas sindroms

Izdevība runāt par klātbūtni sakabes sindromu pēkšņu nāvi bērniem kā komplikācija pēc vakcinācijas bija biežākus pēkšņi nāves sindroma bērniem - "nošpikot nāvi", vecumā 2-4 mēnešiem, kas sakrīt ar sākuma vakcinācijas. Pētniecības jomā, protams, DTP dienā, bija skaidri pierādīts fakts, ka tas ir laika sakritība un nav cēloņsakarības.

Tā kā jaunu vakcīnu rašanās turpina apgrūtināt sabiedrību, pētījumi par šo jautājumu turpinās. Viens no jaunākajiem pētījumiem par tēmu veica analīzi par iespējamo savienojuma sindromu pēkšņu nāvi bērniem ieviešot 6-vērtīgas vakcīnas (difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, IPV, Hib, B hepatīta). Salīdzinot 307 gadījumus ar pēkšņu nāves sindromu bērniem un 921 kontroles gadījumiem, netika atklāta neviena saistība ar vakcināciju, kas tika veikta 0-14 dienas agrāk.

Gripas vakcīnas plašu lietošanu gados vecākiem cilvēkiem kopā ar atsevišķiem vecāka gadagājuma cilvēku pēkšņas sirds nāves gadījumiem pēc vakcinācijas. Tātad 2006. Gada oktobrī Izraēlā 2 ambulatorās klīnikas tika reģistrētas četras gados vecāku cilvēku (vecāki par 65 gadiem) nāves gadījumi, kuri saņēma gripas vakcīnu. Tas noveda pie vakcinācijas pagaidu pārtraukšanas, kas tika atsākta pēc 2 nedēļām - pēc tam, kad bija pierādīts, ka nav saistīta ar viņas nāves gadījumiem. Šie pierādījumi pamatojās uz gados vecāku cilvēku (vecāku par 55 gadiem) mirstības salīdzinājumu, ņemot vērā vecumu un patoloģiju. Izrādījās, ka mirstība laikposmā līdz 14 dienām pēc vakcinācijas pret gripu ir 3 reizes mazāka nekā tā nav.

Izraēlas ziņojums izraisīja vairākas Eiropas valstis, lai atliktu vakcināciju pret gripu, taču to atsāka pēc tam, kad Eiropas Slimību profilakses centrs (ECDC) ziņoja, ka starp pēkšņu nāvi un vakcināciju nav saistību.

Nīderlandē Nīderlandē tika ziņots arī par četriem pēkšņas nāves gadījumiem pēc vakcinācijas pret gripu 53, 58, 80 un 88 gadu vecumā. Saistība ar vakcināciju, pamatojoties uz medicīnas datiem, ir atzīta par ļoti ticams, un šis secinājums ir atrodams statistikas pamatojumu: tā tika pierādīts, ka varbūtība nāves, vismaz viena persona katrā no šīm vecuma grupām par vakcinācijas dienā ir vienāda ar 0,016, ka 330 reizes vairāk, nekā varbūtība, ka neviens no vakcinācijas dienas nemirst. Šie un līdzīgi pētījumi bija pamats ilgstošai vakcinācijai pret gripu, kuru katru gadu saņēma vairāk nekā 300 miljoni cilvēku visā pasaulē.

Otosklerozes un masalu vakcinācijas

Makrofāgos un hondroblasti no iekaisuma eksudāts vidusauss cilvēku ar otosklerozes atkārtotai atrada masalu vīrusa proteīnu, kas izvirzīja jautājumu par iespējamo rodiju, un vakcīnas vīrusu slimības attīstību. FRG pētījumi tomēr parādīja, ka pieaugoša masu vakcinācijas klātbūtne ir saistīta ar būtisku otosklerozes biežuma samazināšanos, kas var apstiprināt tās attīstības saistību pret masalām, bet nekādā ziņā nav vakcinācija.

Vakcinācija pret hepatītu B un multiplo sklerozi

Apsūdzība par savienojumu multiplās sklerozes ar B hepatīta vakcīnas tika veikts 1997. Neirologs strādā labi pazīstams franču slimnīcā, viņa sieva ir slimība attīstījusies pāris nedēļas pēc vakcinācijas. Dublēšanās šo paziņojumu noveda pie samazināšanos imunizācijas pārklājums ir ļoti populārs Francijā. Līdz 1998. Gada beigām, tika ieviesta vairāk nekā 70 miljonus vakcīnu devu, tas saņēma vairāk nekā 1/3 no Francijas iedzīvotāju un 80% no tiem 16-20 gadiem.

Komisija pētīja iespējamo šīs vakcīnas saistību ar multiplo sklerozi, lai uzraudzītu narkotiku blakusparādības. Jau 1997. Gadā pētījums ar "case-control", Parīzē, un Bordo parādīja, ka paaugstināts risks pirmo epizodi MS (vai citas demielinējošu slimība) pēc vakcinācijas pret B hepatītu, ja ir, tā ir nenozīmīga izmēra, uzticami un neatšķiras no piemēram, pēc citas inokulācijas. Jo cilvēku grupa, kuri saņēmuši B hepatīta vakcīnu, saslimstība multiplās sklerozes bija tāds pats kā starp nevakcinētiem (1: 300 000 pieaugušajiem, un 1: 1 miljons bērni). Šie dati tika apstiprināti pētījumos, kas aptvēra 18 neiroloģisko klīniku gan Francijā, gan Anglijā. Ziņojumi par attīstību neiroloģiskām slimībām pēc vakcinācijas ir pilnībā izskaidrojams ar arvien vakcinēts (no 240000 1984. Gadā līdz 8,4 miljoniem 1997. Gadā) numuru.

Pretēji vakcinācijas rezultātiem pārspīlēja faktu, ka Francijas Veselības ministrija 1998. Gada rudenī skolās pārtrauca vakcināciju pret hepatītu B, kas bija saistīts ar grūtībām sniegt nepieciešamos paskaidrojumus vakcinēto skolēnu vecākiem. Veselības ministrija vienlaikus iesaka turpināt šāda veida bērnu, pusaudžu un pieaugušo vakcināciju medicīnas iestādēs un ārstu birojos.

Jautājums par B hepatīta vakcinācijas drošību tika apspriests PVO konsultatīvajā sanāksmē 1998. Gada septembrī. Kopā ar Francijas un Anglijas datiem tika pārskatīti ASV, Kanādas un Itālijas pētījumu rezultāti. Sanāksmē, izvērtējot trīs hipotēzes, ieteica turpināt vakcināciju pret B hepatītu.

Par sakritību laikā debijas multiplo sklerozi un vakcināciju hipotēze ir atzīta visticamāk dēļ vecuma un dzimuma pazīmēm gadījumos multiplo sklerozi, kas izstrādāja drīz pēc vakcinācijas, atbilst, ka pacientiem, kuri nav vakcinēti pret B hepatītu

Par labu hipotēzei lomu vakcināciju kā sprūda faktors ģenētiski predisponēti indivīdiem varētu runāt par nelielu pieaugumu relatīvo risku saslimt ar multiplās sklerozes pēc ieviešanas gan aknu un citu vakcīnu (RR = 1,3-1,8). Tomēr nevienā no pētījumiem šis pieaugums nesasniedza uzticamības līmeni (95% ticamības intervāls 0,4-6,0), un vairākos no tiem VR pieaugums vispār netika konstatēts.

Trešā hipotēze - cēloņsakarība starp vakcināciju pret hepatītu un multiplo sklerozi - tika noraidīta, jo B hepatīta un demielinizējošo saslimšanu gadījumi nekad nav bijuši saistīti.

Kopš vakcinācijas pretinieki izvirza apsūdzības, ka vakcīna var veicināt attīstību, multiplās sklerozes, un vēlākā datumā, tas ir, salīdzinot ar vakcinācijas statusu 143 pacientiem ar multiplo sklerozi ar debiju 16 gadu vecumam ar kontroles grupu 1122 bērnu tāda paša vecuma un dzīvesvietas. Ir pierādīts, ka komunikācijas vakcinācijai pret B hepatīta slimības sākuma trūkuma un 3 gadu laikā pēc vakcinācijas (VAI 1.03, 95% CI 0,62-1,69), kā arī par laika intervālos, 1, 2, 4, 5 un 6 gadiem .

Gajānas-Bāra poliradikuloneuropatija un vakcinācija

Interese par šo problēmu radās pēc tam, kad ASV tika informēta par šī sindroma (1. Biežums: 100 000 devām) attiecības, izmantojot A / New Jersey cūku vakcīnu. Tajā1976-1977 Attiecībā uz citām gripas vakcīnām šis savienojums netika atklāts, vakcīnas sastopamība bija 1: 1 miljons. Nedaudz atšķīrās no fona. Tomēr šis jautājums netika slēgts.

Šo jautājumu Apvienotajā Karalistē pārskatīja medicīniskās prakses grupā ar 1,8 miljoniem reģistrētu pacientu. Par 1992-2000. Tur bija 228 gadījumi Gijēna-Barē Polyradiculopathy ar standartizētu saslimstības 1,22 uz 100 000 personas gadus (95% CI 0,98-1,46) sievietēm un 1,45 (95% TI 1,19-1,72), kas vīriešiem. Tikai 7 gadījumi (3,1%), sākot Polyradiculopathy Gijēna-Barē sindromam radās pirmajās 42 dienās pēc vakcinācijas: 3 no 7 gadījumiem -grippoznoy. Tādējādi, relatīvais risks saslimt Polyradiculopathy Gijēna-Barē sindroms pirmo 6 nedēļu laikā pēc vakcinācijas laikā bija tikai 1,03 (95% CI 0,48-2,18), kas norāda to, ka nav komunikācijas.

Guillain-Barre polyradiculoneuropathy asociācijas atzinums ar OPV masveida vakcināciju (pamatojoties uz Somijas ziņojumu) tika atspēkots pēc rūpīgas analīzes. Tas nav apstiprināts mūsu novērojumos par akūtu šļakatas paralīzi.

Vīriešu mencenciālās meningokoku vakcīnas drošības uzraudzība ASV pusaudžiem nenovēroja ievērojamas atšķirības PI sindroma biežumā starp vakcinētiem un nevakcinētiem.

Vakcinācija un heterologa imunitāte

Nelabvēlīgu ietekmi uz vakcīnas pārklājumu nodrošina arī ideja par to iespējamo negatīvo ietekmi uz kopējo infekcijas slimību. Šis jautājums ir īpaši pārspīlēts sakarā ar kombinēto vakcīnu lielāku lietošanu, pretēji 90. Gadu publicētajiem datiem, piemēram, par invazīvo bakteriālo infekciju izplatības samazināšanos bērniem, kas saņēma DTP. Ir iegūti arī skaidri dati par bērnu vispārējā biežuma samazināšanos pirmajā mēnesī pēc vakcinācijas.

Tomēr 2002. Gadā ASV Pārtikas un zāļu institūts pārskatīja, ka pastāv bioloģiskie mehānismi, ar kuriem kombinētās vakcīnas varētu palielināt "nekoncentrētu" infekciju rašanās risku. Tomēr šis pētījums netika apstiprināts pētījumā, kurā laikā no 1990. Līdz 2002. Gadam bija iekļauti visi Dānijas bērni (vairāk nekā 805 tūkstoši bērnu). (2,900,000 cilvēku novērošanas gadi). Tika apsvērti visi ARI, vīrusu un bakteriālās pneimonijas, OCI, sepses, bakteriālās meningīta, vīrusu izraisītu CNS bojājumu hospitalizēšanas gadījumi. Iegūtie rezultāti parādīja, ka vakcīnu ieviešana, t.sk. Kombinācija (ADS-polio, AACDS-popio, MMK) ne tikai nepalielina relatīvo risku, ka bērns tiek hospitalizēts "bez mērķa" infekcijas, bet arī daži no viņiem samazina šo risku. Attiecībā uz dzīvām vakcīnām (BCG, HCV) vairākos pētījumos (tostarp akli un dvīņi) heterologa imunitāte tika stimulēta jaunattīstības valstīs. Dzīvās vakcīnās vakcinētās grupās mirstība bija 2,1-5,0 reizes mazāka nekā kontroles grupā, kurā tika ievadītas placebo vai inaktivētas vakcīnas.

Šie novērojumi novērš problēmu "samazināt nespecifisku reaktivitāti" un palielināt vakcīnu izraisītu infekcijas slimību, kas izraisa vecāku un daudzu ārstu biedēšanu.

Tagad jūs esat pārliecināts, ka komplikācijas pēc vakcinācijas ir ļoti reti?