B hepatīta vakcīna

Akūta hepatīta B sastopamība Krievijā, kas pieaugusi pirms šī gadsimta sākuma, ir samazināta no 42 uz 100 000 iedzīvotājiem 2001. Gadā līdz 5,26 2007. Gadā. Bērnībā biežāk samazinājās saslimstība.

Straujais saslimstības samazinājums ir sekas B hepatīta vakcīnas augstai iedarbībai jaundzimušajiem un pusaudžiem. Tomēr augstais saslimstības līmenis pagātnē būs jūtams ilgi: nesen diagnosticēto hroniskā hepatīta gadījumu skaits ir daudz lielāks nekā akūta B hepatīta skaits: 2004. Gadā tas bija aptuveni 75 000 ar 15 000 akūtu, 2006. Gadā attiecīgi 20 000 un 10 000 Šim nolūkam jāpievieno 68 000 nesen identificētu B hepatīta vīrusa nesēju, 2006. Gadā bērniem hronisks hepatīts atklāja 417 gadījumus un 1700 pārvadātājus HBsAg.

Kopējais hepatīta B pārvadātāju skaits Krievijā pārsniedz 3 miljonus cilvēku. Apmēram 90% jaundzimušo no HBeAg mātēm ir inficētas dzemdību laikā, ja mātes nesējs ir tikai HBsAg, vīrusa vertikālās pārnešanas risks pret jaundzimušo ir mazāks, bet visiem ir liels inficēšanās risks zīdīšanas laikā un ciešs kontakts ar māti. Jaundzimušajiem B hepatīts 90% gadījumu ieņem hronisku gaitu, un pirmajā dzīves gadā infekcija - 50%, pieaugušajiem - 5-10%. Tādēļ ir acīmredzams, ka ir svarīgi novērst B hepatīta inficēšanās ar vertikālo ceļu, ievadot B hepatīta vakcināciju bērniem pirmajā dzīves dienā. Tas ir saskaņā ar PVO stratēģiju.

80% valstu, tostarp arī ar HBV infekcijas zemu endēmiskumu (ASV, Šveice, Itālija, Spānija, Portugāle), tika ieviesta vakcinācija pret B hepatītu 1. Dienā. Balstoties uz grūtnieču testēšanas rezultātiem HBsAg un vakcinējot tikai bērnus no mātēm, ir neuzticama: kā Krievijā veiktie pētījumi rāda, ka, izmantojot ikdienas testu, aptuveni 40% pārvadātāju netika atklāti (valsts mērogā, 8-10 tūkstoši bērnu) - un tas ļoti augsta eksāmena kvalitāte (tikai 0,5% kļūdu). Tāpēc ir pilnīgi likumīgi saglabāt pirmo vakcināciju pret B hepatītu pirmajās 12 bērna dzīves stundās, kā to paredz 2007. Gada Nacionālais kalendārs, un tas pats pasākums tika ieviests ASV kopš 2006. Gada, jo katru gadu no šīs valsts dzimst aptuveni 2 tūkstoši bērnu. Grūtniecēm, kas nav identificētas pirmsdzemdību periodā.

Iebildumi pret vakcināciju pirmajā dzīves dienā tika samazināti līdz tās organizācijas sarežģītībai, kā arī iespējamai samazināšanai ar citām vakcinācijām. Pētījumi, gluži pretēji, ir parādījuši, ka B hepatīta vakcinācija pēc dzimšanas palielina gan vakcinācijas kursa, gan citu vakcīnu vakcinācijas pabeigšanas laiku. BCG un HBV mijiedarbība neonatālā periodā netika apstiprināta ne lielumā. Mantoux nav ne vakcīnas rētas lielums, ne antivielu līmenis pret HBsAg, ne komplikāciju skaits. Asiņošanas gadījumi no otrās B hepatīta devas injekcijas vietas vienā no reģioniem radās jaundzimušo, kas nav saņēmuši K vitamīnu, hemorāģiskās slimības dēļ.

Vakcinācija pret B hepatītu bērna dzīves pirmajā dienā nepalielina injekcijas slodzi, jo saskaņā ar shēmu no 0 līdz 3 - 6 mēnešiem kombinēto vakcīnu lietošana ir iespējama.

[1], [2]

B hepatīta vakcinācijas programmu mērķi

PVO Eiropas B hepatīta biroja mērķis ir “Līdz 2005. Gadam vai agrāk visām valstīm bija jāsasniedz 90% pārklājums ar 3 B hepatīta vakcināciju grupās, kas pakļautas pilnīgai vakcinācijai”. Saslimstība ar masveida vakcināciju ir iespaidīga. Taivānas un Dienvidkorejas pieredze rāda, ka jaundzimušo masveida vakcinācija ievērojami samazina aknu vēža sastopamību bērniem. Visu līdz 55 gadu vecu cilvēku masveida vakcinācija radīs apstākļus infekcijas pārnešanas pārtraukšanai, kura rezervuārs ir liels skaits HBsAg nesēju un pacientiem ar hronisku B hepatītu.

[3], [4], [5],

B hepatīta vakcīna: vakcīnas

Inaktivētas gēnu inženierijas vakcīnas satur tikai vakcīnas olbaltumvielas. Tie ir adsorbēti uz alumīnija hidroksīda, konservanti netiek izmantoti dažās vakcīnās, tie ir vakcinēti jaundzimušajiem. Kombinētas HBV + DTP vakcīnas ir ieteicamas 3 un 6 mēnešu vecumā. HBV + ADS-M vakcīna pieaugušajiem ļaus kombinēt B hepatīta vakcināciju un plānoto revakcināciju pret difteriju. Vakcīnas uzglabā 2-8 ° C temperatūrā.

B hepatīta vakcīnas ir ļoti imunogēnas, antivielas aizsardzības titros veido 95-99% no tiem, kas vakcinēti ar 8 gadu vai ilgāku aizsardzības ilgumu. Priekšlaicīgi dzimušie, kas sver mazāk par 2 kg, var izraisīt vājāku imūnreakciju, tos vakcinē no 2 mēnešu vecuma. Ja māte ir vīrusa nesējs, vakcinācija tiek veikta pirmajā dzīves dienā, vienlaicīgi ieviešot 100 SV konkrētu imūnglobulīnu. Imunoglobulīnu izmanto arī profilaksei pēc iedarbības. Serokonversija pret A hepatīta vīrusu, lietojot Twinx vakcīnu, sasniedz 1% pēc 1 mēneša. Pēc pirmās devas un 100% pēc otrās, uz B hepatīta vīrusu - 93,4% pēc 2 mēnešiem. Un 97,7% pēc 6 mēnešiem.

[6], [7], [8], [9], [10]

Metodes un shēmas vakcinācijai pret B hepatītu

Visas vakcīnas ir paredzētas gan bērniem, gan pieaugušajiem, tostarp riska grupām, tās ievada intramuskulāri vecuma devās. Visas vakcīnas ir savstarpēji aizvietojamas. Kopš 2008. Gada 1. Gada bērni ir vakcinēti atbilstoši 0-3-6 mēnešu shēmai, riska grupu bērniem - saskaņā ar shēmu no 0 līdz 2–12 mēnešiem. Nevakcinēti bērni, pusaudži un pieaugušie tiek vakcinēti saskaņā ar shēmu 0-1-6. Ārkārtas vakcinācija (piemēram, pirms operācijas ar masveida asins pārliešanu) ar Endzheriks B vakcīnu tiek veikta saskaņā ar shēmu 0-7-21 dienas ar revakcināciju pēc 12 mēnešiem. Palielinot intervālu pirms otrās devas, ir iespējama līdz 8-12 nedēļām, bet riska grupās labāk to ierobežot līdz 4-6 nedēļām. Trešās devas ieviešanas laiks var mainīties vēl vairāk - līdz 12-18 mēnešiem. Pēc pirmās devas ievadīšanas. Lietojot kombinētās vakcīnas, ir pamatoti 0-2-6 mēnešu shēmas. Un 0-3-6 mēneši, tos izmanto Spānijā, ASV, Kazahstānā.

Krievijā reģistrēti B hepatīta monovakcīni

Vakcīna	Satura saglabāšanas līdzeklis	Devas
Rekombinantā raugs Combiotech, Krievija	20 mcg 1 ml. Pieejams ar un bez etiolāta.	Ievadīts personām, kas vecākas par 18 gadiem, 20 mcg (1 ml), līdz 18 gadu vecumam - 10 mcg (0,5 ml). Personām ar hemodialīzi tiek ievadīta dubultā pieaugušo deva 2,0 ml.
Regevak, CJSC "MTX", Krievija	20 mcg 1 ml, konservants - mertiolāts 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.	20 mcg 1 ml, konservants - merthiolāts 0,025 mg
Eberbiovac NV, Kubas Ģenētiskās inženierijas centrs	20 mcg 1 ml, satur 0,005% timerozāna
"Endzheriks V" Krievija; SmithKline Beecham Biomed,	Daļiņas (20 nm), kas pārklātas ar lipīdu matricu - 20	Tas pats, bet no 16 gadiem
Hep B rekombinantā vakcīna (rDNA) seruma institūts Ltd, Indija	20 mcg 1 ml, konservants - merthiolāts	Ievadīta personām, kas vecākas par 10 gadiem 20 mcg (1 ml), līdz 10 gadiem - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Biotehnoloģijas PTV Ltd, Indija	20 mcg 1 ml, konservants - merthiolāts 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Dienvidkoreja sanofi pasteur kontrolē	20 mkg 1,0 ml, merthiolāts ne vairāk kā 0,0046%	To lieto personām, kas vecākas par 16 gadiem 20 mcg (1,0 ml), pediatriskā deva ir 10 mcg (0,5 ml).
NVBax II, Merck Sharp Dome, Nīderlande	5 μg 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 un 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (personām ar hemodialīzi). Nav konservantu	Pieaugušajiem 10 mcg, pusaudžiem no 11 līdz 19 gadiem - 5 mcg, bērniem līdz 10 gadu vecumam - 2,5 mcg. Bērnu mātes nesēji - 5 µg

GEP-A + B-in-VAK lieto vienlaicīgai vakcinācijai pret A un B hepatītu bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, un pieaugušajiem saskaņā ar shēmu 0-1 -6 mēneši, Twirix - no 1 gada vecuma saskaņā ar to pašu shēmu vai steidzami (0-7 gadi) -21 dienas + ceturkšņa deva 1 gada laikā).

Vairākās valstīs bērniem, kas dzimuši no HBsAg pozitīvām mātēm, ieteicams ievadīt (citā vietā) specifisku imūnglobulīnu devā 100 SV vienlaikus ar vakcināciju, kas palielina efektivitāti par 1-2%; Šī shēma ir jāpatur prātā bērniem, kuru mātēm kopā ar HBsAg ir arī HBeAg.

Revakcinācija. Pēc vakcinācijas antivielas var saglabāties līdz pat 20 gadiem, un sāpes var aizsargāt ar imunoloģisku atmiņu, pat ja nav antivielu. Tādēļ PVO neiesaka revakcināciju vismaz 10–15 gadus, tas ir indicēts tikai veselības aprūpes darbiniekiem (ik pēc 7 gadiem) un riskam pakļautajiem cilvēkiem (hemodialīze, imūndeficīts).

Seroloģiskā pārbaude pirms vakcinācijas nav nepieciešama, jo Vakcīnas ievadīšana HBsAg nesējiem nav bīstama, un tiem, kam ir antivielas pret B hepatīta vīrusu, vakcinācijai var būt pastiprinātāja loma. Antivielu klātbūtnes pārbaude ir pamatota riska grupās (imūndeficīts, bērni no mātītēm) pēc 1 un 3 mēnešiem. Pēc pēdējās devas; anti-HBs līmenis zem 10 mIU / ml, tiek ievadīta vēl viena vakcīnas deva.

Krievijā reģistrētas kombinētās vakcīnas

Vakcīna	Satura saglabāšanas līdzeklis	Devas
Bubo-M-difterijas-tetanusa-hepatīta V, Kombiotekh JSC, Krievija	Vienā devā (0,5 ml), kas satur 10 µg HBsAg, 5 LF difterijas un 5 EC tetanusa toksoīdus, konservants ir 2-fenoksietanols, mertiolāts 0,005%.	Lieto, lai vakcinētu personas, kas vecākas par 6 gadiem.
Bubo-Kok - pertussis-difterijas-tetanusa-hepatīts V, AS Combiotech, Krievija	Vienā devā (0,5 ml) 5 µg HBsAg, 10 miljardi garo klepu mikrobu, 15 LF difterijas un 5 EC tetanusa toksoīdu, konservants ir merthiolāts 50 µg.	Izmanto bērniem līdz 5 gadu vecumam
Twinriks - A un B hepatīta vakcīna, Gpaxo SmithKline, Anglija	20 µg HBsAg + 720 USHEH AGAA 1,0 ml (pieaugušo vakcīnas) konservanta - 2-fenoksietanola, formaldehīda mazāk nekā 0,015%	Pieaugušajam (1,0 ml) lieto personas, kas vecākas par 16 gadiem, bērni vecumā no 1 līdz 15 gadiem - bērna deva (0,5 ml) vakcīnas.
Hep-A + B-in-VAK - A un B hepatīts Divaccine, Krievija	1 ml - 80 vienības ELISA AG AHA un 20 µg HesAg (reģistrācijas fāzē)	Ievadiet 1,0 ml personām vecākiem par 17 gadiem, 0,5 ml - bērniem vecumā no 17 līdz 17 gadiem

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Vakcinācijas reakcijas un komplikācijas

Vakcinācija pret B hepatītu nav ļoti reaktīva, daļā no vakcinētajiem (līdz 17%) var attīstīties hiperēmija un indurācija injekcijas vietā, īstermiņa veselības traucējumi; temperatūras pieaugums ir konstatēts 1-6%. Atšķirības reakciju biežumā, starplaikā saslimstība un fiziskā attīstība ar DTP + OPV + HBV ievadīšanu pirmajā dzīves gadā un tikai DTP + OPV netika konstatētas.

Kopš 1980. Gada ir ievadītas vairāk nekā 1 miljarda B hepatīta vakcīnu devas, atsevišķos gadījumos anafilaktiskais šoks (1: 600 000), nātrene (1: 100 000), izsitumi (1:30 000), locītavu sāpes, mialģija, nodarījuma eritēma. Anafilaktoīdu reakciju dažkārt novēroja bērnam ar rauga neiecietību (maizes alerģija). Ir aprakstīts gadījums ar mezangiālu proliferatīvu IgA glomerulonefrītu ar HBsAg nogulsnēšanos glomerulos un tubulās, kas sākās ar hematūriju 2 nedēļas pēc 2. HBV devas.

Tika noraidītas publikācijas par B hepatīta imunoprofilakses un multiplās sklerozes un citu demielinizējošu slimību attīstību ar atkārtotu pārbaudi, visticamāk, hipotēze par multiplās sklerozes un vakcinācijas debijas laiku.

Bubo-Kok reaktogēnums ir salīdzināms ar DTP, Twinarix ir arī nedaudz reaktīvs. Ieviešot specifisku imūnglobulīnu, injekcijas vietā var rasties apsārtums un temperatūra līdz 37,5.

Kontrindikācijas vakcinācijai pret B hepatītu

Paaugstināta jutība pret raugu un citām zāļu sastāvdaļām, dekompensētās formas asinsvadu sistēmas un plaušu slimībām. Personas ar akūtām slimības pēc reģenerācijas tiek vakcinētas ar infekcijas slimībām.

[22], [23], [24], [25], [26],

B hepatīta profilakse pēc iedarbības

Vakcinācija pret B hepatītu novērš infekciju, ja to ievada agrīnā periodā pēc kontakta. Nevakcinētus veselības aprūpes darbiniekus un citas personas, kurām bija saskare vai iespējama saskare ar asinīm vai pacienta, pārvadātāja vai personas ar nezināmu statusu izvadīšanu (vienmēr tiek uzskatītas par HBsAg nesēju), vakcinēt 1. Dienā, vēlams, vienlaicīgi ievadot konkrētu imūnglobulīnu (ne vēlāk kā 48 dienas). H) dažādās ķermeņa daļās 0,12 ml (vismaz 6 SV) devā uz 1 kg ķermeņa masas. Vakcinācijas shēma ir 0-1-2-6 mēneši, vēlams, kontrolējot hepatīta marķierus (ne agrāk kā 3-4 mēnešus pēc imūnglobulīna ievadīšanas). Iepriekš vakcinētam veselības aprūpes darbiniekam antivielu līmenis nekavējoties jānosaka pēc kontakta; ar titriem, kas ir 10 mIU / ml un vairāk, profilakse netiek veikta, ja nav 1 vakcīnas un imūnglobulīna devas (vai 2 imūnglobulīna devas ar 1 mēneša intervālu).

Pacientam ar akūtu hepatītu B, ja viņam nav hepatīta marķieru, seksuālajam partnerim jāsaņem viena konkrētas imūnglobulīna deva (maz ticams, ka tas ilgs vairāk nekā 2 nedēļas) un nekavējoties sāks vakcināciju. Šā pasākuma efektivitāte tiek lēsta 75% apmērā.

Daļēji vakcinētiem zīdaiņiem no ģimenes kontaktiem ar akūtu hepatītu B jāturpina uzsāktā vakcinācija kalendārā. Nav vakcinēta, jums jāievada 100 SV specifiska imūnglobulīna un vakcīna. Pārējās kontaktpersonas tiek vakcinētas, bet tām, kuras ir bijušas saskarē ar pacienta asinīm, tiek ieteikti tādi paši pasākumi kā medicīnas darbiniekiem.

[27], [28], [29], [30],

B hepatīta vakcinācija personām ar hroniskām un hematoloģiskām slimībām

Personas ar hroniskām slimībām var tikt vakcinētas remisijas laikā, ir pieredze vakcinācijā pret B hepatītu bērniem ar hronisku glomerulonefrītu, hroniskām bronhu-plaušu slimībām utt. Īpaša norāde ir hronisks C hepatīts.

Gadījumā, ja irkoholoģiskas slimības, kas prasa atkārtotas asins pārliešanas, hepatīta B vakcīnas ievadīšana akūtā periodā neizraisa adekvātu imūnreakciju, lai gan atkārtota otepatīta B inokulācija galu galā izraisa serokonversiju vairāk nekā 60% gadījumu. Tādēļ jāsāk ar pasīvo aizsardzību ar specifisku imūnglobulīnu, vakcinējot remisijas laikā.

[31], [32], [33],