Komplikāciju monitorings un izmeklēšana pēc vakcinācijas

Postvaccinal komplikāciju monitorings (PVO) ir pastāvīga MIBP drošības uzraudzības sistēma to praktiskā pielietojuma apstākļos. Uzraudzības uzdevumi ir arī noteikt katras zāles izraisīto komplikāciju raksturu un biežumu pēc vakcinācijas un faktorus, kas veicina komplikāciju attīstību pēc vakcinācijas. PVO apsver komplikāciju izmeklēšanu pēc vakcinācijas un kā līdzekli, lai palielinātu sabiedrības uzticību vakcinācijai un palielinātu iedzīvotāju aptveramību.

Daudzu nelabvēlīgu vakcinācijas reakciju līdzība ar patoloģiju, kas nav saistīta ar vakcināciju, tā nekritiska novērtēšana diskreditē vakcinācijas programmas. Tomēr, lai konstatētu nezināmas komplikācijas pēc vakcinācijas, ir svarīgi ņemt vērā neparastus patoloģijas veidus pēcvakcinācijas periodā. Tāpēc Krievijā 2000. Gadā alerģisko reakciju dēļ ērču encefalīta vakcīna ar sorbētu inaktivētu šķidrumu tika pārtraukta.

PVO iesaka sākotnēji reģistrēt visus blakusparādības pēc vakcinācijas perioda, pēc tam dekodējot to iespējamo saistību ar imunizāciju. Tika ņemti vērā visi nāves gadījumi, visas hospitalizācijas gadījumi, visi citi nosacījumi, par kuriem ārstiem vai sabiedrībai ir aizdomas par iespējamo saikni ar vakcināciju. Pārraudzība ietver vairākus secīgus posmus:

• Iekšzemes un importēto MIBP drošības uzraudzība, identificējot blakusparādības pēc to lietošanas;
• datu pielāgošanas un citu darbību epidemioloģiskā izpēte un analīze;
• galīgais novērtējums; To faktoru noteikšana, kas veicina komplikācijas pēc vakcinācijas.

Komplikāciju monitorings pēc vakcinācijas tiek veikts rajona, pilsētas, reģionālā, reģionālā, republikas līmenī, visu veidu īpašuma veselības aprūpes organizācijās. Ir nepieciešams identificēt tos, kas ir atbildīgi par uzraudzību, un iepazīstināt ar to primārā līmeņa medicīnas personālu un slimnīcām, kuri pacienti tiek ārstēti dienu un nedēļu laikā pēc vakcinācijas. Ir svarīgi instruēt vakcinēto bērnu un pieaugušo vecākus par nosacījumiem, ar kādiem viņiem būtu jāmeklē palīdzība. Uzraudzības kvalitāte tiek novērtēta, ņemot vērā reģistrācijas savlaicīgumu, pilnīgumu un precizitāti, epidemioloģiskās izmeklēšanas ātrumu, veikto pasākumu efektivitāti un nelabvēlīgā notikuma negatīvās ietekmes neesamību attiecībā uz iedzīvotāju pārklājumu ar vakcināciju.

Komplikācijas pēc vakcinācijas ietver smagas un (vai) pastāvīgas veselības problēmas:

1. Anafilaktiskais šoks.
2. 'smagas vispārējas alerģiskas reakcijas (atkārtots angioedēma - angioedēma, Džonsona sindroms, Laiela sindroms, slimības sindroms serums un tamlīdzīgi).
3. Encefalīts.

[1], [2], [3], [4],

Komplikāciju monitorings pēc vakcinācijas

1. Ar vakcīnu saistīts poliomielīts.
2. Damage uz centrālo nervu sistēmu ar vispārējo vai koordinācijas atlikušajām simptomiem, kas noveda līdz invaliditātes: encefalopātijas, aseptiska meningīta, redzes nerva iekaisums, polineirīts, kā arī klīnisko izpausmju krampjiem.
3. Vispārēja infekcija, osteīts, osteīts, osteomielīts, ko izraisa BCG.
4. Artrīts ir hronisks, ko izraisa masaliņu vakcīna.

Nelabvēlīgi notikumi pēcvakcinācijas periodā, ko PVO iesaka reģistrēt un uzraudzīt

Vietējās reakcijas:

• abscess injekcijas vietā: baktērijas, sterils;
• limfadenīts, arī gūžas;
• smaga vietēja reakcija: pietūkums ārpus locītavu, sāpes un ādas apsārtums ilgāk par 3 dienām vai nepieciešamība pēc hospitalizācijas.

Centrālās nervu sistēmas blakusparādības:

• akūta šļakatas paralīze: visa akūta šokējoša paralīze, ieskaitot VAP, Guillain-Barre sindromu (izņemot izolētu sejas nervu parēzi);
• encefalopātija: krampji ar apziņas traucējumiem 6 stundas vai ilgāk un / vai izteiktas izmaiņas uzvedībā 1 dienu vai ilgāk;
• encefalīts, kas rodas 1-4 nedēļu laikā pēc vakcinācijas: tādas pašas pazīmes kā encefalopātijā + KSF pleyocitoze un / vai vīrusa izdalīšana;
• meningīts;
• krampji: bez fokusa zīmēm - drudzis un afebrīls.

Citas blakusparādības:

• alerģiskas reakcijas: anafilaktiskais šoks, anafilaktiska reakcija (laringospazma, angioedēma, nātrene), izsitumi uz ādas;
• artralģija: noturīga, pārejoša;
• ģeneralizēta BCG infekcija;
• drudzis: viegla (līdz 38,5 °), smaga (līdz 40,0 °) un hiperpireksija (virs 40,0 °); 
• sabrukums: pēkšņas bālums, muskuļu atonija, apziņas zudums - 1. Diena;
• osteīts / osteomielīts: pēc BCG 6 - 16 mēnešu laikā;
• ilgi raudāšana / raudāšana: vairāk par 3 stundām;
• sepsis: ar patogēna izdalīšanos no asinīm;
• toksiska šoka sindroms: pēc dažām stundām ar letālu iznākumu rodas 24-48 stundas;
• citi nopietni un neparasti pārkāpumi 4 nedēļu laikā pēc vakcinācijas, t.sk. Visi nāves gadījumi citu iemeslu dēļ.

Informācija par pēcvakcinācijas komplikācijām ir atkarīga no valsts statistiskās uzskaites. Nosakot gaisa aizsardzības diagnozi, aizdomas par komplikācijām pēc vakcinācijas, neparasta reakcija, ārstiem (paramediķiem) ir pienākums palīdzēt pacientam, tai skaitā. Savlaicīga hospitalizācija slimnīcā. Viņam ir arī jāreģistrē šī lieta speciālā reģistrācijas formā vai infekcijas slimību reģistrā (f. 060 / y) speciāli marķētās žurnāla lapās (ar turpmākiem precizējumiem).

To slimību saraksts, uz kurām attiecas Valsts sanitāro un epidemioloģisko dienestu augstāko institūciju reģistrācija, izmeklēšana un informācija

Diagnoze	Termiņš pēc vakcīnas ievadīšanas:
	DTP, ADP, citas inaktivētas vakcīnas un MIBP	Korevaya, cūciņš un citas dzīvas vakcīnas
Abscess injekcijas vietā	līdz 7 dienām
Anafilaktiskais šoks, reakcija, sabrukums	pirmās 12 stundas
Ģeneralizēti izsitumi, polimorfā eksudatīvā eritēma, Quinckes tūska, Lyella sindroms , citas smagas alerģiskas reakcijas	līdz 3 dienām
Seruma slimības sindroms	līdz 15 dienām
Encefalīts, encefalopātija, encefalomielīts, mielīts, neirīts, polyradikuloneurīts, Guillain-Barre sindroms	līdz 10 dienām	5-30 dienas
Serīgs meningīts	10-30 dienas
Afebrīla krampji	līdz 7 dienām	līdz 15 dienām
Akūts miokardīts, akūts nefrīts, trombocitopēniskā purpura, agranulocitoze, hipoplastiska anēmija, sistēmiskas saistaudu slimības, artrīts	līdz 30 dienām
Pēkšņa nāve, citi letāli gadījumi ar pagaidu saistību ar vakcināciju	līdz 30 dienām
Ar vakcīnu saistīts poliomielīts:
vakcinēti	līdz 30 dienām
Saskaroties ar potētiem	līdz 60 dienām
Komplikācijas pēc BCG vakcinācijas: limfadenīts , ieskaitot reģionālo, keloīdo rēdu, osteītu un citas vispārējas slimības formas	1,5 gados

Visi dati ievadīti vēsturē attīstības jaundzimušo (p. 097 / y), vai bērns (p. A2 / y), bērna medicīniskā karte (p. 026 / y), un ambulatori (p. 025-87), stacionārā (p. 003 -1 / y), zvanu karte SMP (f.10 / y) vai antirabies pieteikumi, izmantojot (F. 045 / y) vakcinācijas sertifikāta 156 / y-93 (p.). Retos gadījumos sarežģīta spēcīga vietējā (tūska, hiperēmija> 8 cm) un kopējo (temperatūra> 40 °, drudzis konvulsijas) reakcijas, kā arī plaušu izpausmēm ādas un elpošanas ceļu alerģijas mātes struktūras nav informēti.

Par gaisa aizsardzības ārsta (paramedikas) diagnozi (aizdomas) nekavējoties jāinformē veselības aprūpes iestādes galvenais ārsts. Pēdējais 6 stundu laikā pēc diagnostikas nosūta informāciju Rospotrebnadzor pilsētas (rajona) centram un ir atbildīgs par grāmatvedības pilnīgumu, uzticamību un savlaicīgumu.

Avārijas paziņojums komplikācija pēc vakcinācijas teritoriālais centrs Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora centrā pārraida RF priekšmetu dienā saņemto informāciju kopā ar virkni skaitļu, par kuru piemērošanu frekvenču augstāka nekā spēcīgu reakciju.

Ja pēc MIBP piemērošanas tiek atklāta neparasta reakcija (komplikācija, šoks, nāve), centrs Krievijas Federācijas tēmā nosūta Federālajam Krievijas Federācijas Patērētāju aizsardzības dienestam provizorisku ārkārtas ziņojumu. Galīgais ziņojums tiek iesniegts ne vēlāk kā 15 dienas pēc izmeklēšanas pabeigšanas. Katra gadī juma izmeklēšana par neparastu reakciju, kas gan prasa un neuzliek hospitalizāciju (pirmajā gadījumā ar medicīnas vēstures kopiju), tiek nosūtīta GISK. LA Tarasevičs (skatīt zemāk), kas papildus var pieprasīt medicīnisko dokumentāciju un nāvējošu rezultātu gadījumā - autopsijas ziņojums, histoloģiskie preparāti, bloki un formalīna arhīvs. Informācija par zāļu sērijām tiek nosūtīta arī GISK, ja tā reaktogenitāte pārsniedz pieteikumā norādītās robežas. Komplikāciju izmeklēšanas gadījumi pēc BCG tiek nosūtīti arī uz BCG-M republikāņu BCG komplikāciju centru .

Pēcvakcinācijas komplikāciju izmeklēšana

Klīniskā analīze

Katrs aizdomas gadījumā komplikācijas pēc vakcinācijas, bija nepieciešama hospitalizācija, un rezultātā nāve būtu jāizmeklē ar Komisijas ekspertiem, galvenais ārsts centra Rospotrebnadzor priekšmetā Krievijas Federācijas nozīmētas.

Patognomonicheskih simptomi, kas ļauj nepārprotami izskatīt lietu postvaccinal komplikācijas neeksistē. Visus simptomus var izraisīt infekciozā vai neinfekciālā slimība, kas sakrīt ar vakcināciju, ar kuru tā jādiferencē, izmantojot visas pieejamās metodes.

Lielāko daļu nāves gadījumu izraisa nevis komplikācijas pēc vakcinācijas, bet slimības, kuras var izārstēt, ja tiek pareizi diagnosticēta. Šeit ir klīniskie kritēriji, kas ir noderīgi komplikāciju izmeklēšanā pēc vakcinācijas:

• vispārējās reakcijas ar drudzi, drudzis, DTP, ADS un ADS-M parādās ne vēlāk kā 48 stundas pēc vakcinācijas;
• atbilde uz dzīvām vakcīnām (izņemot alerģiskas reakcijas, kas tiešā veida pirmajās stundās pēc vakcinācijas), nevar parādīties līdz 4. Dienā un vairāk nekā 12-14 dienas pēc ievadīšanas masalām, 36 dienu laikā pēc tam, kad ar OPV un 42 dienu laikā pēc tam, kad parotīta vakcīnas un MMR ;
• Meninges parādības komplikācijām raksturīgas tikai pēc epidēmiskās epidēmiskās vakcīnas ieviešanas;
• encefalopātija nav raksturīga cūciņām un poliomielīta vakcīnām un toksoīdiem; tas reti sastopams pēc DTP; pēc vakcinācijas encefalīta attīstība pēc DTP pašlaik tiek liegta;
• pēcvakcinālā encefalīta diagnoze vispirms prasa izslēgt citas slimības, kas var rasties smadzenēs;
• sejas nerva neirīts (Bell's paralīze) nav vakcinācijas komplikācija;
• tūlītējas alerģiskas reakcijas attīstās ne vēlāk kā 24 stundas pēc jebkura veida imunizācijas un anafilaktiska šoka ne vēlāk kā 4 stundas vēlāk;
• zarnu trakta, nieru simptomi, sirds un elpošanas mazspēja nav raksturīgi vakcinācijas komplikācijām;
• katarāla sindroms var būt īpaša reakcija tikai pret vakcināciju pret masalām - ja tā notiek 5 - 14 dienu laikā pēc vakcinācijas;
• artralģija un artrīts ir raksturīgi tikai masaliņu vakcinēšanai;
• BCG izraisīts limfadenīts ir visbiežāk sastopams vakcīnas pusē, tipiska limfmezgla nesāpīgums, ādas krāsa virs limfmezglēm parasti nemainās.

Par BCG osteīts tipisko vecumu 6-24 mēnešus, retāk vecāku centra uz robežas no epifīzes un diaphysis, vietējā pieaugums ādas temperatūras bez skalošanas - "balto pietūkums," pietūkums tuvāko locītavu, muskuļu atrofija ekstremitātēm.

No slimniekiem vai viņa vecākiem var būt būtiska palīdzība: viņa veselības stāvoklis pirms vakcinācijas, parādīšanās laiks, pirmā simptoma raksturs un to dinamika, reakcijas pret iepriekšējām vakcinācijām utt.

Izpētot jebkādas komplikācijas pēc vakcinācijas, jums jāprasa reklamētās sērijas izplatīšanas vietas par neparastas reakcijas uz tā lietošanu un vakcīnu (vai lietoto devu) skaitu. Būtu arī jāanalizē uzņemšanu medicīniskās aprūpes 80-100 vakcinē šo sēriju (par inaktivētām vakcīnām - 3 dienas, dzīvu vīrusu vakcīnas parenterālai par 5-21 dienas).

Ar attīstību neiroloģiskām slimībām, ir svarīga viroloģisko un seroloģisko testēšanu antivielu klases IgM, kā arī pāra serumi (1 st - iespējami drīz, un 2. -. 2-4 nedēļas) Par gripas vīrusiem, paragripas, herpes simplex vīruss , 6 veidu herpes vīrusu, Enterovīrusi (ieskaitot coxsackie, ECHO), adenovīrusu, ērču encefalīta vīrusu (endēmiskā zonā pavasara-vasaras periodā). Veicot jostas punkcija dzērienu (ieskaitot dūņas) šūnas ir arī izpētīt un vakcīnu vīrusi (par vakcinēšanu ar dzīvām vakcīnām). Materiāls virusoloģijā, laboratorija jānodod saldētā veidā vai ledus kušanas temperatūrā.

Serozā meningīta gadījumā, kas attīstījās pēc vakcīnas cūciņa vai VAP aizdomas, īpaša uzmanība jāpievērš enterovīrusu norādei.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Nāves gadījumu izmeklēšana pēcvakcinācijas periodā

Procesiem pēc vakcinācijas perioda, kas izraisa nāvējošus rezultātus, ir jāveic īpaši detalizēta izmeklēšana, lai noteiktu patiesos nāves cēloņus. Vakcinācija kā administrēšanu citu VIC var būt nogulsnētu faktors, kas noved pie izpausme latentas slimības, dekompensācija ar hronisku procesu, un korekcijas OCR nākamā imunizāciju.

Bieži vien pagātnē, tad diagnoze "pēcvakcinācijas encefalītu" nekad nav apstiprināts ar sekciju izmeklēšana (izņemot gadījumus, infekcijas un alerģiskas encefalīts pēc trakumsērgas ieviešanas "Fermi" vakcīnas ar atlikušo summu dzīvu noteikta trakumsērgas vīrusu). Mūsdienu trakumsērgas vakcīnas nerada šādas komplikācijas.

Bērniem vakcinēti Prodromālā posmā OCR, zarnu infekcijas, iedzimtas laisks infekcijas šādas imunizācijas var rasties akūtiem stāvokļiem ar hemodinamikas traucējumiem centrālajā nervu sistēmā, ņemot vērā to vispārinājums (gripa, herpes, coxsackie A un B, echovirus, salmoneloze, meningococcemia un citi). Smagas Pēcvakcinācijas patoloģija var notikt fona imūndeficītus, endokrīnās sistēmas bojājumu (piemēram, Nesidioblastosis), CNS audzējiem (gliomas gliomatosis un smadzeņu stumbra).

Vēl viena diagnoze, kas bieži parādās nāves gadījumā pēc vakcinācijas perioda, ir "anafilaktiskais šoks", kas arī ļoti reti tiek apstiprināta ar otro eksāmenu. Pieaugušajiem letāli rezultāti retos gadījumos parādās retas slimības, piemēram, miokarda mioma, kas izraisīja nāvi pirmajā dienā pēc ADS-AM toksoīda ievadīšanas.

Šķērsgriezuma materiāla izpēte

Veic autopsiju

Secību datu analīze ļauj jums izklāstīt turpmāko pētījumu plānu. Daudzu gadu pieredze izmeklējot mirstību parādīja, ka histoloģiskā izpēte ir būtiska diagnosticēšanā un noteiktu nāves cēloni. Tādēļ, ņemot materiālu histoloģiskai pētījumā jābūt gan nav iespējama pilnīga un ietver organizācijas, kas parasti tiek veikti, lai mikroskopija (orgānu endokrīnās sistēmas, kaulu smadzenēs, limfmezglos, tai skaitā reģionālo pie ievadīšanas vietā, mandeļu, ādas, zemādas audu ir pievienots muskulī injekcijas vietā, visas daļas gremošanas orgānu, tostarp papildinājuma galveno daļu no centrālās nervu sistēmas, tai skaitā ependimomu un diaplexus, centrālā un zemākas ragiem sānu vēderiņu un pēdējo Īpaši svarīgi gadījumu izmeklēšanā masalām un epidēmisko parotītu izslēgt īpašs šīm infekcijām un ependimatitov plexites.

Par orgāniem pārbauda vīrusa antigēnu klātbūtni

Infekcija	Pētniecības iestādes
Gripa, parainfluenza, adeno, RS vīruss	Plaušas, bronhi, paratraheālās un peribronhijas limfmezgli, mīkstie dura mater
Coxsackie In	Miokarda (kreisā kambara, papilāru muskuļu), smadzeņu, diafragmas, tievās zarnas, aknu
Coxsackie A.	Smadzeņu audi, mīkstie dura mater
Herpes I tips	Miokardi, aknas, smadzenes
Masaliņas	Traheja, bronhi, plaušas, centrālā nervu sistēma, mīkstie dura mater
Mumble	Trahejas, bronhu, plaušu, mīkstas dura mater, smadzenēs, smadzeņu sirds kambaru ependīma
Atslābuma encefalīts	Smadzenes un muguras smadzenes
Poliomielīts	Muguras smadzenes
B hepatīts	Aknas
Trakumsērga	Ammona rags, smadzeņu stumbra daļa
ECHO - vīrusu	Miokardi, aknas, smadzenes

Histoloģiskā izmeklēšana

Piestiprināšana Optimālais gabalu izmērs ir 1,5x1,5 cm, fiksators ir 10% formalīna šķīdums. Galvas un muguras smadzeņu virves ir atsevišķi nostiprinātas, gabalu tilpuma attiecība pret fiksāžas daudzumu nav mazāka par 1: 2. Fiksētie orgānu gabali, kas nosūtīti atkārtotai pārbaudei GISK. L.A. Tarasevičs, jābūt numurētam un marķētam, pievienoto dokumentu dokumentā jānorāda struktūru skaits un veidi.

Histoloģisko preparātu sagatavošana. Parafīna vai celoidīna sekcijas iekrāso ar hematoksilīna eosīnu, CNS bojājumi tiek iekrāsoti arī ar Nissl, ja nepieciešams, tiek izmantotas citas metodes.

Viroloģiskais pētījums (ELISA). Imūnfluorescences pētījuma (ELISA) tūlīt pēc sadalīšanas veic nepastāvīgu orgānu gabalus. Preparāti ELISA testiem ir orgānu pirkstu nospiedumi vai uztriepju uz tīras, labi attaukotas slaids. Vīrusu antigēna klātbūtne audos norāda uz infekcijas iespējamību, ELISA rezultātus salīdzina ar gala diagnostikas datiem par patoloģiskajiem datiem. Ja iespējams, ņemt vērā arī materiālu PCR un citu pieejamo tehnisko paņēmienu ražošanai.

Diferenciāldiagnozei trakumsērgas tālāk izvērtēts hippocampal audu, trijzaru nervu mezgls (atrodas zem cietā apvalka uz ciets kaulu), submandibular siekalu dziedzeri. Materiāla fiksācija un apstrāde ir noteikta speciālā instrukcijā. Ir obligāti jāveic ELISA ekspresijas diagnostika: trakumsērgas vīrusa antigēns tiek noteikts gan tiešā, gan netiešā krāsā, vēlams, uz kriostata sekcijām. Antigēns ir atrodams neironu un ārpus šūnu citoplazmā vadīšanas ceļu gaitā. Citos šūnu elementos: glia, trauki utt. Nav mirdzuma.

Zāļu histoloģiskais pētījums, diagnostika, epikrīzes sagatavošana tiek veikta nodaļā, kurā tika veikta autopsija. GISK nosūta autopsijas ziņojuma kopiju, histoloģiskās un virusoloģiskās pārbaudes rezultātus, formaliālu arhīvu, parafīna blokus un gatavus histoloģiskus preparātus. L. A. Tarasevičs, kurš slēdzienu par veiktajiem pētījumiem nosūta iestādei, kurā tika veikta atklāšana, un Krievijas Federācijas tēmai - Rospotrebnadzor centram.

Meliorācijas sērijas kontrole

Lēmumu par MIBP meliorācijas sērijas turpmāku piemērošanu vai atkārtotu kontroli pieņem GISK. L. A. Tarasevičs. Lai kontrolētu sērijas sagatavošanu, kas izraisīja komplikācijas pēc vakcinācijas, inaktivētas vakcīnas un toksoīdi - 50 ampulas tiek nosūtītas uz GISK; masalu un cūciņu vakcīna - 120 ampulas; poliomielīta vakcīna - 4 pudeles; trakumsērgas vakcīna - 40 ampulas, BCG vakcīna - 60 ampulas; tuberkulīna-10-20 ampulas; antitetāns, antidifterija uc serumi - 30 ml.

Galīgais secinājums no izmeklēšanas materiāliem

Komplikāciju reģistrācija pēc vakcinācijas, materiālu pārbaude, pieprasījums pēc trūkstošiem datiem, kopsavilkuma datu prezentācija par gaisa aizsardzību Rospotrebnadzorā veic GISK. L. A. Tarasevičs. Galīgais ziņojums par katru gadījumu, kas prasa hospitalizāciju vai kas beidzas ar letālu iznākumu, ir komisija, lai pārbaudītu komplikācijas pēc vakcinācijas saskaņā ar Federālo Krievijas Federācijas Patērētāju tiesību aizsardzības federāciju, visus GISK materiālus. L. A. Tarasevich pārstāv komisiju ne vēlāk kā 15 dienas pēc izmeklēšanas pabeigšanas, neatkarīgi no tā, vai tā ir saistīta ar vakcināciju. Komisijas secinājums Rospotrebnadzor nosūta federālajai iestādei sabiedrības sociālajai aizsardzībai un ārvalstu narkotikām - uzņēmumu pārstāvniecībām.