Vakcinācijas komplikāciju uzraudzība un izmeklēšana

Pēcvakcinācijas komplikāciju monitorings (PVO) ir nepārtrauktas MIBP drošības uzraudzības sistēma to praktiskās lietošanas apstākļos. Monitoringa mērķi ir arī noteikt komplikāciju raksturu un biežumu pēc vakcinācijas katram medikamentam, kā arī faktorus, kas veicina komplikāciju attīstību pēc vakcinācijas. PVO uzskata komplikāciju izpēti pēc vakcinācijas par līdzekli, lai palielinātu sabiedrības uzticību vakcinācijai un palielinātu tās aptvērumu iedzīvotāju vidū.

Daudzu vakcinācijas blakusparādību līdzība ar patoloģijām, kas nav saistītas ar vakcināciju, tās nekritisks novērtējums diskreditē vakcinācijas programmas. Taču, lai identificētu nezināmas komplikācijas pēc vakcinācijas, ir svarīgi ņemt vērā neparastus patoloģiju veidus pēcvakcinācijas periodā. Tā Krievijā 2000. gadā alerģisku reakciju dēļ tika pārtraukta sorbētās inaktivētās šķidrās ērču encefalīta vakcīnas lietošana.

PVO iesaka primāri reģistrēt visas blakusparādības pēcvakcinācijas periodā, pēc tam atšifrējot to iespējamo saistību ar imunizāciju. Tiek reģistrēti arī visi letāli gadījumi, visi hospitalizācijas gadījumi un visi citi stāvokļi, par kuriem ārstiem vai iedzīvotājiem ir aizdomas, ka tie ir saistīti ar vakcināciju. Uzraudzība ietver vairākus secīgus soļus:

• vietējo un importēto MIBP drošības uzraudzība, identificējot nevēlamas blakusparādības pēc to lietošanas;
• epidemioloģiskā izmeklēšana un datu analīze, korekcijas un citas darbības;
• galīgais novērtējums; faktoru noteikšana, kas veicināja komplikācijas pēc vakcinācijas.

Vakcinācijas komplikāciju monitorings tiek veikts rajona, pilsētas, reģionālā, teritoriālā, republikas līmenī, visu veidu īpašumtiesību veselības aprūpes organizācijās. Ir jānosaka par monitoringu atbildīgās personas un jāiepazīstina ar to primārās aprūpes un slimnīcu veselības aprūpes darbinieki, pie kuriem pacienti vēršas dienās un nedēļās pēc vakcinācijas. Ir svarīgi instruēt vakcinēto bērnu un pieaugušo vecākus par stāvokļiem, kādos viņiem jāmeklē palīdzība. Monitoringa kvalitāte tiek vērtēta, ņemot vērā reģistrācijas savlaicīgumu, pilnīgumu un precizitāti, epidemioloģiskās izmeklēšanas efektivitāti, veikto pasākumu lietderību un nevēlamas ietekmes neesamību uz iedzīvotāju vakcinācijas līmeni.

Pēc vakcinācijas komplikācijas var būt nopietnas un/vai pastāvīgas veselības problēmas:

1. Anafilaktiskais šoks.
2. Smagas ģeneralizētas alerģiskas reakcijas (recidivējoša angioedēma - Kvinkes tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms, seruma slimības sindroms utt.).
3. Encefalīts.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Komplikāciju uzraudzība pēc vakcinācijas

1. Ar vakcīnu saistīts poliomielīts.
2. Centrālās nervu sistēmas bojājumi ar vispārinātām vai fokālām atlikušām izpausmēm, kas izraisa invaliditāti: encefalopātija, serozs meningīts, neirīts, polineirīts, kā arī ar konvulsīvā sindroma klīniskām izpausmēm.
3. BCG izraisīta ģeneralizēta infekcija, osteīts, osteomielīts.
4. Hronisks artrīts, ko izraisa masaliņu vakcīna.

PVO ieteiktās reģistrācijas un uzraudzības blakusparādības pēcvakcinācijas periodā

Vietējās reakcijas:

• abscess injekcijas vietā: bakteriāls, sterils;
• limfadenīts, ieskaitot strutainu;
• smaga lokāla reakcija: pietūkums ārpus locītavas, sāpes un ādas apsārtums ilgāk par 3 dienām vai nepieciešamība pēc hospitalizācijas.

Nevēlamās reakcijas no centrālās nervu sistēmas:

• akūta ļengana paralīze: visa akūta ļengana paralīze, tostarp ventilatora plaušu atplūde, Gijēna-Barē sindroms (izņemot izolētu sejas nerva parēzi);
• encefalopātija: krampji ar apziņas traucējumiem 6 stundas vai ilgāk un/vai būtiskas uzvedības izmaiņas 1 dienu vai ilgāk;
• encefalīts, kas rodas 1–4 nedēļu laikā pēc vakcinācijas: tādas pašas pazīmes kā encefalopātijas + cerebrospinālā šķidruma pleocitozes un/vai vīrusa izolācijas gadījumā;
• meningīts;
• krampji: bez fokālās pazīmes - febrili un bez drudža.

Citas nevēlamas blakusparādības:

• alerģiskas reakcijas: anafilaktiskais šoks, anafilaktiska reakcija (laringospazma, angioedēma, nātrene), izsitumi uz ādas;
• artralģija: pastāvīga, pārejoša;
• ģeneralizēta BCG infekcija;
• drudzis: viegls (līdz 38,5°), smags (līdz 40,0°) un hiperpireksija (virs 40,0°);
• sabrukums: pēkšņa bālums, muskuļu atonija, samaņas zudums - 1. diena;
• osteīts/osteomielīts: pēc BCG pēc 6–16 mēnešiem;
• ilgstoša raudāšana/kliedzieni: vairāk nekā 3 stundas;
• sepse: ar patogēna izdalīšanos no asinīm;
• toksiskā šoka sindroms: attīstās dažu stundu laikā un ir letāls 24–48 stundu laikā;
• citi nopietni un neparasti traucējumi 4 nedēļu laikā pēc vakcinācijas, tostarp visi nāves gadījumi bez citiem cēloņiem.

Informācija par pēcvakcinācijas komplikācijām ir pakļauta valsts statistiskajai uzskaitei. Ja tiek diagnosticētas pēcvakcinācijas komplikācijas, ir aizdomas par komplikāciju pēc vakcinācijas vai rodas neparasta reakcija, ārstam (feldšerim) ir pienākums sniegt pacientam palīdzību, tostarp savlaicīgu hospitalizāciju. Viņam/viņai šis gadījums jāreģistrē arī īpašā reģistrācijas veidlapā vai infekcijas slimību reģistrācijas žurnālā (veidlapa 060/u) uz speciāli paredzētām žurnāla lapām (ar turpmākiem precizējumiem).

Slimību saraksts, kuras jāreģistrē, jāizmeklē un jāinformē augstākās valsts sanitārās un epidemioloģiskās uzraudzības iestādes

Diagnoze	Laiks pēc vakcīnu ievadīšanas:
	DPT, ADS, citas inaktivētas vakcīnas un MIP	Masalu, cūciņu un citu dzīvo vīrusu vakcīnas
Abscess injekcijas vietā	Līdz 7 dienām
Anafilaktiskais šoks, reakcija, kolapss	Pirmās 12 stundas
Vispārēji izsitumi, multiformā eritēma eksudatīvs, Kvinkes tūska, Laiela sindroms, citas smagas alerģiskas reakcijas	Līdz 3 dienām
Seruma slimības sindroms	Līdz 15 dienām
Encefalīts, encefalopātija, encefalomielīts, mielīts, neirīts, poliradikuloneurīts, Gijēna-Barē sindroms	Līdz 10 dienām	5–30 dienas
Serozs meningīts	10–30 dienas
Afebrili krampji	Līdz 7 dienām	Līdz 15 dienām
Akūts miokardīts, akūts nefrīts, trombocitopēniskā purpura, agranulocitoze, hipoplastiska anēmija, sistēmiskas saistaudu slimības, artrīts	Līdz 30 dienām
Pēkšņa nāve, citi letāli gadījumi, kas laika ziņā saistīti ar vakcināciju	Līdz 30 dienām
Ar vakcīnu saistīts poliomielīts:
vakcinētiem	Līdz 30 dienām
Saskarsmē ar vakcinētu personu	Līdz 60 dienām
Komplikācijas pēc BCG vakcinācijas: limfadenīts, tostarp reģionāls, keloīds rēta, osteīts un citas vispārinātas slimību formas	1,5 gadu laikā

Visi dati tiek ievadīti jaundzimušā (veidlapa 097/u) vai bērna (veidlapa P2/u) attīstības vēsturē, bērna medicīniskajā kartē (veidlapa 026/u), ambulatorā pacienta (veidlapa 025-87), stacionārā pacienta (veidlapa 003-1/u), neatliekamās medicīniskās palīdzības izsaukuma kartē (veidlapa 10/u) vai personas, kas meklē prettraumju aprūpi (veidlapa 045/u), un vakcinācijas sertifikātā (veidlapa 156/u-93). Augstākas iestādes netiek informētas par atsevišķiem nesarežģītu smagu lokālu (tūska, hiperēmija >8 cm) un vispārēju (temperatūra >40°, febrili krampji) reakciju gadījumiem, kā arī vieglām ādas un elpceļu alerģiju izpausmēm.

Ārstam (feldšerim) ir pienākums nekavējoties informēt medicīnas iestādes galveno ārstu par PVO diagnozi (aizdomām). Pēdējais 6 stundu laikā pēc diagnozes noteikšanas nosūta informāciju Rospotrebnadzor pilsētas (rajona) centram un ir atbildīgs par ierakstu pilnīgumu, precizitāti un savlaicīgumu.

Rospotrebnadzor teritoriālais centrs informācijas saņemšanas dienā kopā ar partijas numuru, kuras lietošanas laikā smagu reakciju biežums ir lielāks nekā noteikts, nosūta Rospotrebnadzor centram Krievijas Federācijas sastāvā esošā teritorijā ārkārtas paziņojumu par komplikācijām pēc vakcinācijas.

Ja pēc MIBP lietošanas tiek konstatēta neparasta reakcija (komplikācija, šoks, nāve), Krievijas Federācijas struktūrvienības centrs nosūta Krievijas Federācijas Rospotrebnadzor provizorisku neplānotu ziņojumu. Galīgais ziņojums tiek iesniegts ne vēlāk kā 15 dienas pēc izmeklēšanas pabeigšanas. Izmeklēšanas ziņojums par katru neparastas reakcijas gadījumu, gan tādu, kam nepieciešama, gan neprasa hospitalizāciju (pirmajā gadījumā ar slimības vēstures kopiju), tiek nosūtīts L. A. Taraseviča Valsts izmeklēšanas komitejai (skatīt zemāk), kas var papildus pieprasīt medicīnisko dokumentāciju, bet letāla iznākuma gadījumā - autopsijas ziņojumu, histoloģiskos preparātus, blokādes un formalīna arhīvu. Informācija par zāļu partiju tiek nosūtīta arī Valsts izmeklēšanas komitejai, ja tās reaktogenitāte pārsniedz lietošanas instrukcijā norādītās robežas. Izmeklēšanas ziņojumi par komplikācijām pēc BCG tiek nosūtīti arī Republikāņu BCG komplikāciju centram uz BCG-M.

Pēcvakcinācijas komplikāciju izmeklēšana

Klīniskā analīze

Katrs aizdomīgu komplikāciju gadījums pēc vakcinācijas, kam bija nepieciešama hospitalizācija, kā arī beidzās ar nāvi, jāizmeklē speciālistu komisijai, ko ieceļ Rospotrebnadzor centra galvenais ārsts Krievijas Federācijas veidojošajā vienībā.

Nav patognomonisku simptomu, kas ļautu nepārprotami uzskatīt gadījumu par pēcvakcinācijas komplikāciju. Visus simptomus var izraisīt infekcijas vai neinfekcijas slimība, kas sakrita ar vakcināciju, un ar to tā jādiferencē, izmantojot visas pieejamās metodes.

Lielāko daļu nāves gadījumu neizraisa vakcinācijas izraisītas komplikācijas, bet gan slimības, kuras varētu izārstēt ar pareizu diagnozi. Šeit ir klīniskie kritēriji, kas ir noderīgi, izmeklējot komplikācijas pēc vakcinācijas:

• vispārējas reakcijas ar paaugstinātu temperatūru, febriliem krampjiem pēc DPT, ADS un ADS-M ievadīšanas parādās ne vēlāk kā 48 stundas pēc vakcinācijas;
• reakcijas uz dzīvām vakcīnām (izņemot tūlītējas tipa alerģiskas reakcijas pirmajās stundās pēc vakcinācijas) nevar parādīties agrāk kā 4. dienā un vairāk nekā 12–14 dienas pēc masalu ievadīšanas, 36 dienas pēc OPV ievadīšanas un 42 dienas pēc epidēmiskā parotīta un triciklisko vakcīnu vakcīnas;
• Meningeālas parādības ir raksturīgas komplikācijām tikai pēc epidēmiskā parotīta vakcīnas ievadīšanas;
• Encefalopātija nav raksturīga epidēmiskā parotīta un poliomielīta vakcīnām un toksoīdiem; tā rodas ārkārtīgi reti pēc DTP, un pašlaik tiek noliegta iespēja saslimt ar pēcvakcinācijas encefalītu pēc DTP;
• Pēcvakcinācijas encefalīta diagnozei, pirmkārt, ir jāizslēdz citas slimības, kas var rasties ar vispārējiem smadzeņu simptomiem;
• Sejas nerva neirīts (Bella paralīze) nav vakcinācijas komplikācija;
• tūlītējas tipa alerģiskas reakcijas attīstās ne vēlāk kā 24 stundu laikā pēc jebkāda veida imunizācijas, un anafilaktiskais šoks - ne vēlāk kā 4 stundu laikā;
• zarnu, nieru simptomi, sirds un elpošanas mazspēja nav tipiskas vakcinācijas komplikācijām;
• katarālais sindroms var būt specifiska reakcija tikai uz vakcināciju pret masalām - ja tas rodas 5-14 dienu laikā pēc vakcinācijas;
• artralģija un artrīts ir raksturīgi tikai vakcinācijai pret masaliņām;
• BCG izraisīts limfadenīts visbiežāk rodas vakcinācijas pusē, limfmezgls parasti ir nesāpīgs, un ādas krāsa virs limfmezgla parasti nemainās.

BCG osteīta gadījumā tipiskais vecums ir 6–24 mēneši, reti vecāks, bojājums atrodas uz epifīzes un diafīzes robežas, lokāla ādas temperatūras paaugstināšanās bez hiperēmijas – "baltais audzējs", tuvākās locītavas pietūkums, ekstremitāšu muskuļu atrofija.

Būtisku palīdzību var saņemt no slima cilvēka vai viņa vecākiem: par viņa veselības stāvokli pirms vakcinācijas, pirmo simptomu parādīšanās laiku un raksturu un to dinamiku, reakciju raksturu uz iepriekšējām vakcinācijām utt.

Izmeklējot jebkādas komplikācijas pēc vakcinācijas, nepieciešams pieprasīt reklamētās sērijas izplatīšanas vietām informāciju par neparastām reakcijām uz tās lietošanu un vakcinēto (vai izmantoto devu) skaitu. Jāanalizē arī 80–100 ar šo sēriju vakcinēto personu medicīniskās aprūpes pieprasījumi (3 dienu laikā inaktivētām vakcīnām, 5–21 dienas laikā parenterāli ievadītām dzīvām vīrusu vakcīnām).

Neiroloģisko slimību attīstībā svarīga ir virusoloģiskā un seroloģiskā IgM antivielu testēšana, kā arī pāru serumi (1. - pēc iespējas agrāk un 2. - pēc 2-4 nedēļām) gripas vīrusu, paragripas, herpes simplex vīrusa, 6. tipa herpes vīrusa, enterovīrusu (ieskaitot Coxsackie, ECHO), adenovīrusu, ērču encefalīta vīrusa (endēmiskajā zonā pavasara-vasaras periodā) noteikšanai. Veicot jostas punkciju, jāpārbauda arī cerebrospinālais šķidrums (ieskaitot nogulumu šūnas) uz vakcīnas vīrusiem (vakcinācijā ar dzīvām vakcīnām). Materiāls jānogādā virusoloģijas laboratorijā sasaldētā veidā vai ledus kušanas temperatūrā.

Seroza meningīta gadījumā, kas attīstījies pēc vakcinācijas pret epidēmisko parotītu vai aizdomas par ventilatoru izraisītu plaušu iekaisumu (VAP), īpaša uzmanība jāpievērš enterovīrusu indikācijām.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Letālu gadījumu izmeklēšana pēcvakcinācijas periodā

Pēcvakcinācijas periodā notiekošie procesi, kas noved pie letāliem iznākumiem, prasa īpaši detalizētu izmeklēšanu, lai noskaidrotu patiesos nāves cēloņus. Vakcinācija, tāpat kā citu MIBP ieviešana, var būt provocējošs faktors, kas noved pie latentas slimības izpausmes, hroniska procesa dekompensācijas, kā arī ARI saasināšanās pēcvakcinācijas periodā.

Diagnoze "pēcvakcinācijas encefalīts", kas agrāk bija izplatīta, nekad nav apstiprināta ar patoloģisko izmeklēšanu (izņemot infekciozi alerģiska encefalīta gadījumus pēc trakumsērgas vakcīnas "Fermi" ievadīšanas ar atlikušo dzīvā fiksētā trakumsērgas vīrusa daudzumu). Mūsdienu trakumsērgas vakcīnas neizraisa šādas komplikācijas.

Bērniem, kas vakcinēti akūtu elpceļu infekciju, zarnu infekciju un iedzimtu lēnu infekciju prodromālajā periodā, pēcvakcinācijas periodā var rasties akūti stāvokļi ar hemodinamiskiem traucējumiem centrālajā nervu sistēmā, ko izraisa to vispārināšana (gripa, herpes, Koksaki A un B vīrusi, ECHO vīrusi, salmoneloze, meningokokēmija utt.). Smagas pēcvakcinācijas patoloģijas formas var rasties imūndeficīta stāvokļu, endokrīnās sistēmas bojājumu (piemēram, nesidioblastozes) un centrālās nervu sistēmas audzēju (smadzeņu stumbra gliomu un gliomatozes) fonā.

Vēl viena diagnoze, kas bieži tiek noteikta nāves gadījumos pēcvakcinācijas periodā, ir "anafilaktiskais šoks", ko arī ārkārtīgi reti apstiprina atkārtota izmeklēšana. Pieaugušajiem retas slimības dažreiz tiek konstatētas letālos gadījumos, piemēram, miokarda mioma, kas izraisīja nāvi pirmajā dienā pēc ADS-AM toksoīda ievadīšanas.

Šķērsgriezuma materiāla izpēte

Autopsijas veikšana

Autopsijas datu analīze ļauj ieskicēt turpmākās izmeklēšanas plānu. Daudzu gadu pieredze letālu iznākumu izmeklēšanā ir parādījusi, ka histoloģiskā izmeklēšana ir galvenā diagnozes noteikšanā un nāves cēloņu noteikšanā. Tāpēc materiāla savākšanai histoloģiskai izmeklēšanai jābūt pēc iespējas pilnīgākai un jāietver orgāni, kas parasti netiek ņemti mikroskopijai (endokrīnās sistēmas orgāni, kaulu smadzenes, limfmezgli, ieskaitot reģionālos injekcijas vietas limfmezglus, mandeles, āda un zemādas audi ar blakus esošajiem muskuļiem injekcijas vietā, visas gremošanas orgānu daļas, ieskaitot tārpveida apendiksu, centrālās nervu sistēmas galvenās daļas, ieskaitot trešā kambara ependīmu un dzīslenes pinumu, sānu kambara centrālo daļu un apakšējo ragu; pēdējais ir īpaši svarīgs, izmeklējot gadījumus, kas saistīti ar vakcināciju pret masalām un epidēmisko parotītu, lai izslēgtu šīm infekcijām raksturīgo ependimītu un pleksītu).

Orgāni, kas pārbaudīti vīrusa antigēna klātbūtnei

Infekcija	Orgāni pētniecībai
Gripa, paragripa, adeno-, RS vīruss	Plaušas, bronhi, paratraheālie un peribronhiālie limfmezgli, pia mater
Koksaki B.	Miokards (kreisais kambaris, papilārais muskulis), smadzenes, diafragma, tievā zarna, aknas
Koksaki A	Smadzeņu audi, pia mater
I tipa herpes	Miokards, aknas, smadzenes
Masalas	Traheja, bronhi, plaušas, CNS, pia mater
Cūciņas	Traheja, bronhi, plaušas, pia mater, smadzenes, smadzeņu kambaru ependīma
Ērču encefalīts	Smadzenes un muguras smadzenes
Poliomielīts	Muguras smadzenes
B hepatīts	Aknas
Trakumsērga	Amona rags, smadzeņu stumbrs
ECHO - vīrusu	Miokards, aknas, smadzenes

Histoloģiskā izmeklēšana

Fiksācija. Optimālais gabalu izmērs ir 1,5 x 1,5 cm, fiksators ir 10% formalīna šķīdums. Smadzenes un muguras smadzenes tiek fiksētas atsevišķi, gabalu tilpuma attiecība pret fiksatora daudzumu nav mazāka par 1:2. Fiksētie orgānu gabali, kas nosūtīti atkārtotai pārbaudei uz L. A. Taraseviča Valsts kardioloģijas un ķirurģijas institūtu, jānumurē un jāmarķē, orgānu skaits un veidi jāatzīmē pievienotajā dokumentācijā.

Histoloģisko paraugu sagatavošana. Parafīna vai celoidīna griezumus iekrāso ar hematoksilīnu un eozīnu; CNS bojājumu gadījumā tos iekrāso arī pēc Nisla metodes; nepieciešamības gadījumā izmanto citas metodes.

Viroloģiskā izmeklēšana (ELISA). Imūnfluorescences izmeklēšana (ELISA) tiek veikta, paņemot nefiksētu orgānu gabaliņus tūlīt pēc autopsijas. ELISA preparāti ir orgānu nospiedumi vai uztriepes uz tīra, labi attaukota stikla priekšmetstikliņa. Vīrusu antigēna klātbūtne audos norāda uz infekcijas iespējamību; ELISA rezultāti tiek salīdzināti ar patomorfoloģiskajiem datiem, lai noteiktu galīgo diagnozi. Ja iespējams, materiāls tiek ņemts arī PCR un citām pieejamajām metodēm.

Trakumsērgas diferenciāldiagnostikai papildus tiek izmeklēti Amona raga, trijzaru nerva ganglija (atrodas zem cietā smadzeņu apvalka uz deniņu kaula piramīdas) un zemžokļa siekalu dziedzera audi. Materiāla fiksācija un apstrāde ir aprakstīta īpašās instrukcijās. Obligāta ir ekspres-ELISA diagnostika: trakumsērgas vīrusa antigēns tiek noteikts gan ar tiešām, gan netiešām krāsošanas metodēm, vēlams, uz kriostata griezumiem. Antigēns tiek noteikts neironu citoplazmā un ārpus šūnām pa vadīšanas ceļiem. Citos šūnu elementos: glijās, asinsvados utt., mirdzuma nav.

Preparātu histoloģiskā izmeklēšana, diagnozes noteikšana un epikrīzes sagatavošana tiek veikta nodaļā, kurā tika veikta autopsija. Autopsijas protokola kopija, histoloģiskās un viroloģiskās izmeklēšanas rezultāti, formalīna arhīvs, parafīna bloki un gatavie histoloģiskie preparāti tiek nosūtīti uz L.A. Taraseviča Valsts zinātnisko kardioloģijas institūtu, kas nosūta secinājumu par veiktajiem pētījumiem iestādei, kurā tika veikta autopsija, un Rospotrebnadzor centram Krievijas Federācijas subjektā.

Prasību sērijas kontrole

Lēmumu par pieprasītās MIBP partijas turpmāku izmantošanu vai tās atkārtotu kontroli pieņem L. A. Taraseviča Valsts medicīnas un bioloģisko produktu inspekcija. Lai kontrolētu partijas zāles, kas izraisīja komplikācijas pēc vakcinācijas, Valsts medicīnas un bioloģisko produktu inspekcijai tiek nosūtītas: inaktivētas vakcīnas un toksoīdi - 50 ampulas; masalu un epidēmiskā parotīta vakcīnas - 120 ampulas; poliomielīta vakcīna - 4 ampulas; trakumsērgas vakcīna - 40 ampulas, BCG vakcīna - 60 ampulas; tuberkulīns - 10-20 ampulas; prettetanusa, pretdifterijas un citi serumi - 30 ml.

Galīgais secinājums par izmeklēšanas materiāliem

Vakcinācijas komplikāciju reģistrēšanu, materiālu pārbaudi, trūkstošo datu pieprasīšanu, kopsavilkuma datu iesniegšanu par PVO Rospotrebnadzor veic L. A. Taraseviča Valsts izmeklēšanas institūts. Galīgo secinājumu par katru gadījumu, kurā bija nepieciešama hospitalizācija vai kas beidzās ar nāvi, sniedz Krievijas Federācijas Rospotrebnadzor vakcinācijas komplikāciju izmeklēšanas komisija, visi L. A. Taraseviča Valsts izmeklēšanas institūta materiāli tiek iesniegti komisijai ne vēlāk kā 15 dienu laikā pēc izmeklēšanas pabeigšanas neatkarīgi no tās saistības ar vakcināciju. Rospotrebnadzor nosūta komisijas secinājumu Federālajai iedzīvotāju sociālās aizsardzības aģentūrai, bet ārvalstu zāļu gadījumā - uzņēmumu pārstāvniecībām.