Jaunas publikācijas
FDA apstiprina jaunas zāles pret nāvējošu plaušu vēzi
Pēdējā pārskatīšana: 02.07.2025
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ceturtdien apstiprināja jaunas zāles pacientu ārstēšanai ar progresējošu nāvējošu plaušu vēzi.
Svarīgi ir tas, ka tarlatamabs (Imdelltra) ir indicēts tikai pacientiem, kuri ir izsmēluši visas citas plašas stadijas sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanas iespējas.
"FDA apstiprinājums Imdelltra ir pagrieziena punkts pacientiem, kuri cīnās ar [plašu sīkšūnu plaušu vēzi]," uzņēmuma preses relīzē sacīja Dr. Džejs Bredners, pētniecības un attīstības izpildviceprezidents un galvenais zinātnieks zāļu ražotāja Amgen uzņēmumā. "Imdelltra sniedz cerību šiem pacientiem, kuriem izmisīgi nepieciešamas jaunas, inovatīvas ārstēšanas metodes, un mēs lepojamies, ka varam viņiem piedāvāt šo ilgi gaidīto, efektīvo ārstēšanas metodi."
Uzņēmuma pētījumos tarlatamabs trīskāršoja pacientu dzīves ilgumu, nodrošinot vidējo dzīvildzi 14 mēneši. Tomēr ne visi guva labumu: 40% pacientu, kuri saņēma zāles, reaģēja pozitīvi.
"Pēc vairāku desmitgažu minimāliem sasniegumiem [sīkšūnu plaušu vēža] ārstēšanā tagad ir pieejama efektīva un inovatīva ārstēšanas iespēja," Amgen preses relīzē sacīja Lori Fentona Ambroza, GO2 for Lung Cancer līdzdibinātāja, prezidente un izpilddirektore.
Tarlatamabs nāk pēc gadu desmitiem ilgas reālas attīstības šāda veida plaušu vēža ārstēšanā, sacīja Dr. Anišs Tomass, plaušu vēža speciālists Nacionālajā vēža institūtā, kurš nebija iesaistīts pētījumā.
"Es domāju, ka šī ir gaisma gara tuneļa galā," viņš teica laikrakstam "New York Times".
Lai gan zāles ir efektīvas, tām ir nopietna blakusparādība, ko sauc par citokīnu atbrīvošanās sindromu, paziņoja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Tas ir stāvoklis, kad imūnsistēma kļūst pārāk aktīva, izraisot tādus simptomus kā izsitumi, paātrināta sirdsdarbība un zems asinsspiediens.
Sīkšūnu plaušu vēža gadījumā slimība parasti jau ir izplatījusies ārpus plaušām līdz tās diagnosticēšanas brīdim. Standarta ārstēšana ir ķīmijterapija apvienojumā ar imunoterapiju, kas pagarina pacientu dzīvildzi par aptuveni diviem mēnešiem, ziņo Times.
Lielākā daļa pacientu izdzīvo tikai astoņus līdz 13 mēnešus pēc diagnozes noteikšanas, neskatoties uz ķīmijterapijas un imunoterapijas veikšanu. Amgen pētījumā iesaistītie pacienti jau bija izgājuši divus vai pat trīs ķīmijterapijas kursus, kas izskaidro viņu īso paredzamo dzīves ilgumu bez šīm zālēm.
Pacienti, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, saka, ka viņiem ir jauna cerība uz dzīvi.
65 gadus vecā Marta Vorena no Vesterlijas, Rodailendas štatā, pagājušajā gadā uzzināja, ka viņai ir sīkšūnu plaušu vēzis. Pēc ķīmijterapijas un imunoterapijas, vēzim turpinot strauji izplatīties, viņa tika uzņemta Amgen pētījumā un sāka saņemt zāļu infūzijas.
Viņas vēzis sāka sarukt gandrīz uzreiz.
"Es jūtos tikpat normāli kā pirms vēža saslimšanas," laikrakstam "Times" pastāstīja Vorena. "Šīs zāles dod lielu cerību."