Eksperimentālās zāles samazina "slikto" tauku līmeni asinīs

Divos nesenos pētījumos, kas publicēti New England Journal of Medicine, tika pētīta jauna narkotika, ko sauc par olesarsenu, kas ir paredzēta, lai samazinātu "slikto" tauku līmeni asinīs, ko sauc par triglicerīdiem.

Abi pētījumi parādīja, ka olesarsēns ievērojami samazina triglicerīdu līmeni .

Olesarsens, ko ražo Ionis Pharmaceuticals, samazina arī citu tauku līmeni asinīs, kas saistīti ar slimības risku.

Šīs zāles drīzumā var tikt apstiprinātas cilvēkiem ar retu stāvokli, ko sauc par ģimenes chilomikronēmijas sindromu, kuri, visticamāk, gūs vislielāko labumu no šīm zālēm.

Vai visi asins tauki ir kaitīgi?

Apmēram 95% tauku, ko mēs ēdam, ir triglicerīdi, kas ir svarīgs enerģijas avots. Pēc ēšanas triglicerīdi galu galā nonāk asinsritē.

Nokļuvuši tur, tie ceļo uz muskuļiem, kur tos izmanto kā enerģiju, vai uz aknām un tauku šūnām uzglabāšanai.

Lai gan triglicerīdi ir ļoti svarīgi veselībai, augsts līmenis ir saistīts ar paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību un insulta risku .

Ja triglicerīdu līmenis ir īpaši augsts, ārsti to sauc par hipertrigliceridēmiju. Smagos gadījumos tas var izraisīt akūtu pankreatītu – akūtu aizkuņģa dziedzera iekaisumu, kas smagos gadījumos var būt letāls.

Ģimenes chilomikronēmijas sindroms ir reta slimība, kas izraisa paaugstinātu triglicerīdu līmeni. Cilvēkiem, kas dzīvo ar šo slimību, ir vēl lielāks risks saslimt ar akūtu pankreatītu.

"Slikto" tauku samazināšana asinsritē

Tiek lēsts, ka vienam no četriem cilvēkiem Amerikas Savienotajās Valstīs ir augsts triglicerīdu līmenis.

Daži no šiem cilvēkiem labi reaģē uz tādiem medikamentiem kā statīni. Tomēr ārstēšana, kas tieši ietekmē triglicerīdus, ir ierobežota.

Dažas dzīvesveida izmaiņas, piemēram, veselīgs uzturs, regulāras fiziskās aktivitātes un smēķēšanas atmešana, var arī palīdzēt samazināt triglicerīdu līmeni.

Tomēr Kenets Feingolds, MD, Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko medicīnas emeritētais profesors, kurš nebija iesaistīts pētījumā, sacīja, ka cilvēkiem ar ģimenes chilomikronēmijas sindromu "ir ārkārtīgi grūti panākt dzīvesveida izmaiņas. Viņiem ir jāievēro ārkārtīgi zema tauku satura diēta."

"Tāpēc ir ļoti grūti panākt apmierinošu triglicerīdu līmeņa samazināšanos, mainot dzīvesveidu." Daži cilvēki gūs labumu, bet "citiem pacientiem paaugstināts triglicerīdu līmenis galvenokārt ir saistīts ar ģenētiskiem faktoriem, un dzīvesveida izmaiņām ir tikai mērena ietekme," viņš teica.

Olezarsena pētījums un sirds un asinsvadu slimību risks

Pirmajā pētījumā tika iekļauti 154 dalībnieki ar smagu hipertrigliceridēmiju vai vidēji smagu hipertrigliceridēmiju, kā arī paaugstinātu kardiovaskulāro risku.

Viņi katru mēnesi saņēma olesarsēna vai placebo injekcijas. Pacienti, kuri saņēma olesarsēnu, tika sadalīti divās grupās: pirmā grupa saņēma 50 miligramu (mg) devu, bet otrā grupa saņēma 80 mg devu.

Salīdzinot ar placebo, tiem, kas lietoja olesarsenu, triglicerīdu līmenis samazinājās par 49,3% (50 g grupā) un 53,1% (80 mg grupā).

Viņi arī novēroja ievērojamu citu ar kardiovaskulāro risku saistīto asins tauku, proti, APOC3, apolipoproteīna B un ne-ABL holesterīna samazināšanos.

Otrais Olesarsena pētījums un akūts pankreatīts

Otrajā pētījumā pētnieki pieņēma darbā 66 cilvēkus ar ģimenes chilomikronēmijas sindromu. Sadalīti trīs grupās, dalībnieki saņēma placebo, 50 mg olesarsēna ik pēc 4 nedēļām vai 80 mg olesarsēna ik pēc 4 nedēļām. Pētījums ilga 53 nedēļas.

Pēc 6 mēnešiem pētnieki atklāja, ka 80 mg deva ievērojami samazināja triglicerīdu līmeni, bet 50 mg deva ne.

Svarīgi, ka samazinājās arī akūta pankreatīta sastopamība.

Pētnieki no Ionis Pharmaceuticals paskaidroja, ka "tikai vienam pacientam grupā, kas lietoja 80 mg, bija akūta pankreatīta epizode, salīdzinot ar 11 grupā, kas lietoja placebo. Šis svarīgais atklājums apstiprina iespēju, ka olesarsēns kļūst par aprūpes standartu pacientiem ar [ģimenes chilomikronēmiju sindroms]."

Ievērojams ieguvums sirdij un aizkuņģa dziedzerim

Cheng-Han Chen, MD, sertificēts intervences kardiologs un Strukturālās sirds programmas medicīnas direktors MemorialCare Saddleback medicīnas centrā Laguna Hills, Kalifornijā, teica, ka olesarsens "šķiet daudz efektīvāks nekā esošās ārstēšanas metodes triglicerīdu līmeņa pazemināšanā. Līmenis pacientiem ar stipri paaugstinātu līmeni."

Džeralds Vatss, Winthrop iekšējās medicīnas profesors Rietumaustrālijas Universitātē, rakstīja ievadrakstu par diviem jauniem pētījumiem.

Vai zāles tiks apstiprinātas? Vats teica, ka viņš sagaida, ka olesarsens drīzumā tiks apstiprināts ģimenes chilomikronēmijas sindroma ārstēšanai, taču mums ir vajadzīgi vairāk pētījumu par cilvēkiem ar vidēji augstu vai augstu triglicerīdu līmeni.

Lai gan olesarsens var būt noderīgs cilvēkiem ar paaugstinātu triglicerīdu līmeni, lielākā daļa ekspertu uzskata, ka to galvenokārt lietos cilvēki ar ģimenes chilomikronēmijas sindromu.

"Šiem indivīdiem," paskaidroja Feingolds, "ASV pašlaik nav zāļu, kas efektīvi samazinātu triglicerīdu līmeni un samazinātu pankreatīta risku. Steidzami ir nepieciešams medikaments šīs retās slimības ārstēšanai, kas izraisa ievērojamu saslimstību. "

Viņš nosauca šīs zāles par "ievērojamu progresu pacientu ar šo traucējumu ārstēšanā".

Vai šīs zāles var lietot sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai?

Lai gan šie rezultāti ir iespaidīgi, īpaši cilvēkiem ar ģimenes chilomikronēmijas sindromu, vispārējie ieguvumi cilvēkiem ar vidēji augstu triglicerīdu līmeni nav tik skaidri.

"Pacientiem ar mērenu hipertrigliceridēmiju triglicerīdu samazinājums bija iespaidīgs un labāks nekā citām zālēm. Jāatzīmē, ka olesarsens ne tikai samazināja triglicerīdus, bet arī pazemināja ne-ABL holesterīna un apolipoproteīna B līmeni," sacīja Feingolds.

Tomēr viņš piebilda: "Iepriekšējie pētījumi ar citām triglicerīdu līmeni pazeminošām zālēm pacientiem, kuri saņem statīnu terapiju, nav pierādījuši, ka triglicerīdu līmeņa pazemināšana samazina sirds un asinsvadu slimību risku."

Tātad, pirms ieteikt olesarsenu šiem cilvēkiem, Feingolds teica: "mums ir nepieciešami pētījumi, kas parāda, ka ārstēšana ar šīm zālēm samazina aterosklerozes attīstību un kardiovaskulāro notikumu risku."

Čens atbalstīja šo viedokli: "Būs nepieciešami ilgtermiņa pētījumi, kas pārbauda drošību un efektivitāti, pirms šī terapija kļūs vispārpieņemta."

Feingolds arī aicināja veikt ilgākus un plašākus pētījumus, lai noskaidrotu, vai zāles ir drošas. Viņš paskaidroja, ka daži pierādījumi liecina, ka olesarsens "var ietekmēt trombocītus dažiem pacientiem".

Pētījums ir publicēts New England Journal of Medicine .