Raksta medicīnas eksperts
Jaunas publikācijas
FDA apstiprināja jaunu zāļu akūtas limfoblastiskās leikēmijas ārstēšanai
Pēdējā pārskatīšana: 23.04.2024
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
Baltās asins šūnas ( limfocīti ) palīdz organismam cīnīties ar infekciju, tomēr akūtas limfoblastiskas leikēmijas, kas pazīstams arī kā vēzis, baltās asins šūnas, ko raksturo ražošanas pārmērīga limfocītu kaulu smadzenēs.
ASV FDA tikai apstiprināja jaunas zāles, ko sauc par Erwinaze (asparagināze Erwinia chrysanthemi) ražošana EUSA Pharma Inc. Langhorne, kas ir paredzēts, lai ārstētu pacientus ar akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL), ar paaugstinātu jutību, lai ķīmijterapijas medikamentiem un pegaspargaze asparaginâzes iegūta no E. Coli, lai akūtas limfoblastiskās leikēmijas ārstēšanai.
Erwinaze iedarbības mehānisms ir aminoskābes (asparagīna) iznīcināšana, kas nepieciešama visu cilvēka ķermeņa šūnu augšanai. Ārstēšana Erwinaze sastāv no trim intramuskulārām injekcijām nedēļā, kā rezultātā mirst leikēmijas šūnas. Erwinaze terapija neietekmē veselīgas cilvēka šūnas.
Pētnieki novērtēja Erwinaze drošību un efektivitāti klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 58 pacienti. Papildu dati par drošību no 843 pacientiem tika iegūti no pagarinātas programmas, ko sauc par "galveno Erwinaze ārstēšanas protokolu" (EMTP).
Zāles efektivitātes kritērijs bija pietiekams stabilas asparagināzes līmenis pacientu asinīs. Pētnieki atzīmēja, ka prognozētais asparagināzes slieksnis pēc 48 vai 72 stundām pēc zāļu lietošanas saglabājas visās pacientu grupās.
Blakusparādības, kas saistītas ar terapiju Erwinaze: Smagas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku, augsta līmeņa aknu enzīmu (transamināžu un bilirubīna) līmenis asinīs, asiņošana (asiņošana), aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), nelabums, vemšana, hiperglikēmija.
FDA ir apstiprināts divas citas zāles, kas satur asapargine - specifisku enzīmu ārstēšanā pacientiem ar akūtu limfoblastisko leikēmiju Erwinaze pirms tās apstiprināšanas proti Elspar (asparaginâzes injekcija) un Oncaspar (pegaspargase), kas abi ir atvasinātas no E.coli.
[