Perioperatīvā imūnterapija uzlabo vēža slimnieku plaušu dzīvildzi

Salīdzinot ar tikai pirmsoperācijas (neoadjuvantu) ķīmijterapiju, perioperatīvās imūnterapijas pievienošana – pirms un pēc operācijas – ievērojami uzlaboja dzīvildzi bez notikumiem (EFS) pacientiem ar izoperējamu agrīnu nesīkšūnu ">plaušu vēzis (NSCLC), liecina Teksasas Universitātes MD Andersona vēža centra pētnieki.

3. Fāzes CheckMate 77T izmēģinājuma rezultāti tika publicēti New England Journal of Medicine. Ar vidējo novērošanas periodu 25,4 mēneši, mediāna EFS tikai ar ķīmijterapiju bija 18,4 mēneši, savukārt mediāna netika sasniegta pacientiem, kuri saņēma perioperatīvu nivolumabu, kas liecina par ievērojamu EFS pagarināšanos salīdzinājumā ar kontroles grupu. Šie rezultāti atbilst slimības progresēšanas, recidīva vai nāves riska samazinājumam par 42% tiem, kas saņem periperatīvo kombināciju.

Šie dati pirmo reizi tika prezentēti 2023. gada Eiropas Medicīnas onkoloģijas biedrības (ESMO) kongresā.

Galvenie atklājumi

Pacientiem, kuri saņēma uz nivolumabu balstītu periperatīvo shēmu, bija arī ievērojami augstāks patoloģiskas pilnīgas atbildes reakcijas (pCR) līmenis, kas definēts kā audzēja neesamība operācijas laikā, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju (25,3% pret 4,7%).

Lielās patoloģiskās atbildes reakcijas (MPR), kas definētas kā ≤10% dzīvotspējīgu audzēja šūnu operācijas laikā, bija arī augstāki pacientiem, kuri saņēma periperatīvu imūnterapiju (35,4% pret 3,5%). 12,1%).

Vadošo izmeklētāju komentāri

"Šis pētījums stiprina neoadjuvantas ķīmijimunoterapijas aprūpes standartus un atbalsta perioperatīvo nivolumabu kā efektīvu pieeju plaušu vēža atkārtošanās riska samazināšanai," sacīja vadošā pētniece Dr. Kakls.

"Šie rezultāti papildina pierādījumus tam, ka perioperatīvā imūnterapijas ceļš sniedz pacientiem ar rezekējamu plaušu vēzi iespēju dzīvot ilgāk bez vēža atgriešanās."

Apmēram 30% pacientu, kuriem diagnosticēts NSŠPV, ir rezecējama slimība, kas nozīmē, ka viņu audzēju var noņemt ar operāciju. Lai gan daudzus no šiem pacientiem var izārstēt ar operāciju, vairāk nekā pusei no viņiem vēzis atkārtojas bez papildu terapijas. Ķīmijterapija, kas tiek veikta pirms vai pēc operācijas, nodrošina tikai minimālu izdzīvošanas ieguvumu.

CheckMate 77T pētījums

CheckMate 77T pētījumā — randomizētā, dubultmaskētā pētījumā, kas sākās 2019. gadā, tika iekļauti vairāk nekā 450 pacienti ar NSŠPV, kas vecāki par 18 gadiem no visas pasaules. Dalībnieki tika randomizēti ārstēšanai ar neoadjuvantu nivolumabu un ķīmijterapiju, kam sekoja operācija un adjuvanta nivolumabu, vai neoadjuvantu ķīmijterapiju un placebo, kam sekoja operācija un adjuvanta placebo.

Drošība un blakusparādības

Dati neliecināja par jauniem drošības signāliem, lietojot perioperatīvu nivolumabu, un tie atbilst zināmajiem atsevišķo līdzekļu drošības profiliem. Ar ārstēšanu saistītas 3.-4. Pakāpes blakusparādības tika novērotas attiecīgi 32% un 25% pacientu, kuri saņēma periperatīvo kombināciju vai kontroles terapiju. Ar operāciju saistītas nevēlamas blakusparādības radās 12% pacientu abās ārstēšanas grupās.

Šie rezultāti papildina neoadjuvanta nivolumaba un ķīmijterapijas nesenos panākumus NSŠPV ārstēšanā. 2022. gada martā III fāzes CheckMate 816 izmēģinājuma rezultātā FDA apstiprināja nivolumabu kombinācijā ar platīnu saturošu ķīmijterapiju.

"Esmu sajūsmā par sākotnējiem pētījuma rezultātiem," sacīja Kaskons. "Nākotnē būs svarīgi identificēt pacienta un slimības raksturlielumus, kas mums pateiks, kurus potenciāli varētu izārstēt tikai ar neoadjuvantu ķīmijimunoterapiju un kam būtu noderīgas intensīvākas ārstēšanas stratēģijas."