Jaunas publikācijas
Obe-cel pierāda augstu efektivitāti un drošību leikēmijas ārstēšanā
Pēdējā pārskatīšana: 03.07.2025
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
Pētījumā, kas publicēts žurnālā New England Journal of Medicine, tika pierādīts, ka jaunā CAR T šūnu terapija obekabtagēna autoleucels (obe-cels) bija ļoti efektīva pacientu ar recidivējošu vai refraktāru CD19 pozitīvu B šūnu akūtu limfoblastisku leikēmiju (B-ALL) ārstēšanā. Lielākajai daļai pacientu pēc ārstēšanas nebija nepieciešama cilmes šūnu transplantācija (SCT).
Pētījuma galvenie rezultāti
- Kopējais atbildes reakcijas rādītājs: 76,6% no 127 novērtējamiem pacientiem.
- Pilnīga remisija: sasniegta 55,3% pacientu.
- Vidējā dzīvildze bez notikumiem (EFS): 11,9 mēneši.
- 6 mēnešu dzīvildze bez notikumiem: 65,4%.
- 12 mēnešu dzīvildze bez notikumiem: 49,5 %.
- Vidējā kopējā dzīvildze (OS): 15,6 mēneši.
- 6 mēnešu kopējā dzīvildze: 80,3 %.
- 12 mēnešu kopējā dzīvildze: 61,1 %.
FDA apstiprinājums un pētījuma informācija
Pamatojoties uz šiem datiem, 2024. gada novembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja obe-celu recidivējošas vai refraktāras B-ALL ārstēšanai pieaugušajiem.
Starptautiskajā, daudzcentru FELIX pētījumā piedalījās 127 pieaugušie pacienti ar vidējo vecumu 47 gadi. Pirms obe-cel infūzijas pacientiem tika veikta limfodeplecija, lai radītu "brīvu telpu" CAR T šūnu terapijai.
- Pētījuma populācija: 74 % baltās rases pārstāvju, 12,6 % aziātu, 1,6 % melnās rases pārstāvju un 11,8 % nezināmas rases pārstāvju.
- Toksicitāte: Tika novērots zems citokīnu atbrīvošanās sindroma (CRS) un neirotoksicitātes līmenis, kas raksturīgs CAR T terapijai. CRS 3. vai augstāka pakāpe radās trim pacientiem, bet neirotoksicitāte – deviņiem.
Rezultāti un ilgtermiņa efektivitāte
No 99 pacientiem, kuri reaģēja uz obe-cel, tikai 18 tika veikta cilmes šūnu transplantācija, taču starp šo grupu un pacientiem bez cilmes šūnu transplantācijas netika konstatēta atšķirība EFS vai OS, kas apstiprina atbildes reakcijas uz terapiju noturību.
- Minimālās reziduālās slimības (MRD) eliminācija:
- 68 augsta riska pacienti (vairāk nekā 5% blastu kaulu smadzenēs) sasniedza pilnīgu remisiju.
- 58 no 62 pacientiem ar pieejamiem MRD datiem pēc obe-cel infūzijas kļuva MRD negatīvi.
Secinājumi un turpmākie pielietojumi
Pētījums liecina, ka obe-cel nodrošina spēcīgu un ilgstošu efektivitāti B-ALL ārstēšanā ar minimālu toksicitāti. Gaidāmā prezentācija Amerikas Hematoloģijas biedrības (ASH) ikgadējā sanāksmē vēl vairāk uzsvērs korelāciju starp MRD negatīvas remisijas dziļumu un klīniskajiem rezultātiem.
"Šie rezultāti apstiprina, ka obe-cel kļūst par aprūpes standartu pacientiem ar recidivējošu B-ALL," sacīja profesors Eliass Džabūrs, pētījuma vadošais pētnieks ASV.
Ietekme uz klīnisko praksi
Obekabtagēna autoleucels paver jaunas iespējas pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām, uzlabojot viņu dzīves kvalitāti un pagarinot dzīves ilgumu.