Raksta medicīnas eksperts
Jaunas publikācijas
FDA apstiprina jaunu vakcīnu pret pneimoniju
Pēdējā pārskatīšana: 16.10.2021
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
FDA apstiprināja Prevnar 13 pneimonijas vakcīnu lietošanai cilvēkiem vecumā virs 50 gadiem. Prevnar 13 ir pneimokoku 13valenta konjugāta vakcīna, kas var novērst pneimoniju un slimības, ko izraisa Streptococcus baktērijas.
Karen Midtun, MD, direktors FDA centra bioloģiskai novērtēšanai, teica: "Saskaņā ar jaunāko informāciju, ASV, apmēram 300.000 pieaugušajiem vecumā no 50 gadiem un vecāki tiek hospitalizēti katru gadu, jo pneimokoku pneimoniju."
Prevnar vai Prevnar 13 ir izgatavots Pfizer, bet GlaxoSmithKline ražo līdzīgu produktu sauc Synflorix. Synflorix tika apstiprināts 2010. Gada februārī lietošanai bērniem vecumā no 6 nedēļām līdz 5 gadiem, lai novērstu invazīvo slimību, ko izraisa 13 serotipiem razlichnymy baktērijas Streptococcus pneumoniae un profilaksei un vidusauss iekaisumu, ko izraisa septiņiem serotipiem baktērijām.
Jaunākos randomizētā multicentru pētījumi, kas veikti Amerikas Savienotajās Valstīs un Eiropā, cilvēki vecumā no 50 gadiem un vecāki saņēma nu Prevnar 13 vai Pneumovax 23. Testi parādīja, ka Prevnar 13 elicits antivielu līmenī, kas ir salīdzināms ar līmeni, ko rada Pneumovax 23 .
Lai apstiprinātu produkta drošību, Prevnar 13 vakcīnu testēja 6000 cilvēki vecumā no 50 gadiem. Visbiežāk blakusparādības bija sāpes, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā, ierobežojums roku kustības, nogurums, galvassāpes, drebuļi, apetītes zudums, muskuļu sāpes un locītavu sāpes. Līdzīgas reakcijas tika novērotas ar Pneumovax 23.
Pētījuma dati norāda, ka produkts ir salīdzinoši drošs. Turklāt pētījumi joprojām turpinās 85 000 pacientiem vecumā no 65 gadiem, kuri iepriekš nav saņēmuši Pneumovax 23, lai novērtētu Prevnar 13 klīnisko efektivitāti pneimokoku pneimonijas profilaksē.
[