FDA apstiprina jaunas zāles nāvējoša plaušu vēža ārstēšanai
Pēdējā pārskatīšana: 14.06.2024
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ceturtdien apstiprināja jaunas zāles, lai ārstētu pacientus ar progresējošām nāvējoša plaušu vēža formām.
Svarīgi, ka tarlatamabs (Imdelltra) ir paredzēts tikai pacientiem, kuri ir izsmēluši visas pārējās progresējoša sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanas iespējas.
"FDA apstiprinājums Imdelltra iezīmē pagrieziena punktu pacientiem, kas cīnās ar [progresējošu sīkšūnu plaušu vēzi]," sacīja Dr. Džejs Bredners, pētniecības un attīstības izpildviceprezidents un zāļu ražotāja Amgen galvenais zinātniskais darbinieks, uzņēmuma preses relīze. "Imdelltra dod cerību šiem pacientiem, kuriem ļoti vajadzīgas jaunas, novatoriskas ārstēšanas metodes, un mēs esam lepni nodrošināt viņiem šo ilgi gaidīto, efektīvo ārstēšanu."
Uzņēmuma pētījumos tarlatamabs trīskāršoja pacientu paredzamo dzīves ilgumu, nodrošinot viņiem vidējo dzīvildzi 14 mēnešus. Tomēr ne visi no tā guva labumu: 40% pacientu, kuri saņēma šīs zāles, bija pozitīva reakcija.
Pēc desmitiem gadu ilgas minimālas attīstības [sīkšūnu plaušu vēža] ārstēšanā tagad ir pieejama efektīva un novatoriska ārstēšana,” teica Lori Fenton Ambrose, GO2 for Lung Cancer līdzdibinātāja, prezidente un izpilddirektore. Amgen paziņojums presei. p>
Tarlatamabs tiek ražots pēc tam, kad gadu desmitiem ilgi nav gūti nekādi panākumi šāda veida plaušu vēža ārstēšanā, sacīja doktors Anišs Tomass, Nacionālā vēža institūta plaušu vēža speciālists, kurš nebija iesaistīts pētījumā.
"Es domāju, ka šī ir gaisma gara tuneļa galā," viņš teica New York Times.
Lai gan zāles ir efektīvas, tām ir nopietna blakusparādība, ko sauc par citokīnu atbrīvošanas sindromu, norādīja FDA. Tas ir stāvoklis, kad imūnsistēma kļūst pārāk aktīva, izraisot tādus simptomus kā izsitumi, ātra sirdsdarbība un zems asinsspiediens.
Sīkšūnu plaušu vēža gadījumā līdz diagnozes noteikšanai slimība parasti ir izplatījusies ārpus plaušām. Standarta ārstēšana ir ķīmijterapija kopā ar imūnterapiju, kas pagarina pacientu dzīvi par aptuveni diviem mēnešiem, ziņo Times.
Lielākā daļa pacientu dzīvo tikai astoņus līdz trīspadsmit mēnešus pēc diagnozes noteikšanas, neskatoties uz to, ka viņi saņem ķīmijterapiju un imūnterapiju. Pacienti Amgen pētījumos jau bija pabeiguši divus vai pat trīs ķīmijterapijas kursus, kas izskaidro viņu īso dzīves ilgumu bez šīm zālēm.
Pacienti klīniskajos pētījumos saka, ka viņiem ir jauna cerība uz dzīvību.
65 gadus vecā Marta Vorena no Vesterlijas Rodailendā pagājušajā gadā uzzināja, ka viņai ir sīkšūnu plaušu vēzis. Pēc ķīmijterapijas un imūnterapijas, jo vēzis turpināja strauji izplatīties, viņa tika uzņemta Amgen pētījumā un sāka saņemt zāļu infūzijas.
Viņas vēzis gandrīz nekavējoties sāka samazināties.
"Es jūtos tikpat normāli kā pirms vēža diagnosticēšanas," laikrakstam Times sacīja Vorens. "Šīs zāles dod daudz cerību."