Pirmais ASV izmēģinājums ar vareniklīnu tvaicēšanas pārtraukšanai bija veiksmīgs

Pētnieki saka, ka pirmais ASV klīniskais pētījums par vareniklīnu e-cigarešu lietošanas pārtraukšanai uzrāda daudzsološus rezultātus un prasa lielākus izmēģinājumus.

Pētnieki no Jēlas vēža centra un Hollingsa vēža centra Dienvidkarolīnas Medicīnas universitātē publicēja sava vareniklīna klīniskā pētījuma rezultātus, lai palīdzētu pieaugušajiem pārtraukt e-cigarešu lietošanu amerikāņu valodā. Profilaktiskās medicīnas žurnāls.

Rezultāti uzrādīja būtisku atšķirību starp placebo grupu un zāļu grupu. "Mēs novērojām 15% atšķirību neveiksmju rādītājā ar 45% neveiksmju līmeni grupā, kas saņēma zāles," sacīja Liza Fucito, Ph.D., Jēlas vēža centra un Smilovas slimnīcas tabakas ārstēšanas pakalpojumu vadošā autore un direktore..

Bendžamins Tols, Ph.D., MUSC Health tabakas ārstēšanas programmas direktors un pētījuma vecākais autors, teica, ka pētnieki izstrādāja izmēģinājumu tā, lai tas būtu pēc iespējas tuvāks reālajiem apstākļiem no cilvēkiem, kuri piedalās izmēģinājums uz atbalsta veidu, ko viņi, visticamāk, saņems no saviem ģimenes ārstiem.

To rezultāti tika publicēti pēc citiziniklīna izmēģinājuma publicēšanas, lai pārtrauktu e-cigarešu lietošanu. Abas zāles darbojas līdzīgi. Tomēr vareniklīns jau ir pieejams ASV tirgū kā ģenēriskās zāles, savukārt citisiniklīns vēl nav saņēmis FDA apstiprinājumu un pašlaik nav pieejams pacientiem.

Vareniklīns, iespējams, labāk pazīstams ar zīmolu Chantix, ir apstiprinājusi FDA, lai palīdzētu pieaugušajiem atmest parasto cigarešu smēķēšanu. Taču, neraugoties uz pieaugošo e-cigarešu lietotāju skaitu, nav apstiprinātu medikamentu, kas palīdzētu viņiem pārtraukt e-cigarešu lietošanu.

"Cilvēki var iegūt ļoti augstu nikotīna iedarbības līmeni ar šiem e-cigarešu produktiem un var tos lietot gandrīz pastāvīgi visas dienas garumā. Tātad jautājums, ko mēs visi uzdodam, ir, vai jebkura farmakoterapija var paveikt šo darbu? - teica Fučito.

Tas ir loģistikas jautājums. Cilvēkiem, kuri smēķē cigaretes, vajadzētu izņemt cigareti no paciņas un aizdedzināt. Viegli izsekot lietojumam. Ir arī dabiski pieturas punkti - kad beidzas cigarete, tā jānodzēš, bet, kad paciņa ir beigusies, tā jāizmet un jānopērk jauna, pirms atsākt smēķēt.

Tomēr e-cigaretes var izturēt vairāk nekā 5000 pievilkšanas reizes, padarot patēriņu grūti izsekojamu, bet vieglāk lietojamu. Toll teica, ka viņam ir pacienti, kuri apraksta, ka savas e-cigaretes glabā zem spilvena, lai viņi varētu iztīrīties tieši pirms gulētiešanas un tūlīt pēc pamošanās.

Iepriekšējie pētījumi liecina, ka lielākā daļa cilvēku, kuri lieto e-cigaretes, vēlas atmest. Taču nebija skaidrs, vai produkti, ko izmanto parasto cigarešu smēķēšanas atmešanai, derēs e-cigaretēm.

“Mums ir nepieciešams vairāk farmakoterapeitisku ārstēšanas metožu, lai palīdzētu pārvaldīt ļoti spēcīgo fizisko atkarību, kas var attīstīties no e-cigarešu lietošanas. Cilvēki piedzīvo ievērojamu atstāšanos, mēģinot atmest, un šī atkāpšanās ir tik nepatīkama un grūti pārvaldāma, izmantojot tikai uzvedības atbalstu,” sacīja Fučito.

Nesen veiktais pētījums Itālijā apvienoja farmakoterapiju ar intensīvām iknedēļas uzvedības konsultācijām, un citisiniklīna izmēģinājums ietvēra arī iknedēļas 10 minūšu sesijas ar apmācītiem konsultantiem.

Tomēr šajā pētījumā pētnieki vēlējās noskaidrot, cik labi farmakoterapija varētu darboties tipiskā veselības aprūpes vidē — tas nozīmē, ka pacients, visticamāk, saņems īsu apspriedi ar ģimenes ārstu, kā arī izrakstīs recepti un informāciju par resursu pārtraukšanu. Bet bez turpmākām konsultācijām.

Lai to atjaunotu, viņi izstrādāja smēķēšanas atmešanas rokasgrāmatu pacientiem ar praktiskiem rīkiem un padomiem, kā atmest smēķēšanu. Licencēts veselības aprūpes speciālists arī tikās ar katru pacientu, lai izskaidrotu, kā lietot zāles, sniegtu īsus padomus un norādītu, ka pēc zāļu lietošanas uzsākšanas jānosaka viena līdz divu nedēļu pārtraukšanas datums.

“Mēs izmantojām vieglāku pieeju, lai atspoguļotu uzvedības atbalstu, ko jūs varētu saņemt, ja vērsīsities pie ārsta un lūdzat palīdzību, lai pārtrauktu e-cigarešu lietošanu,” sacīja Fučito.

Pētījumā tika iekļauti arī pacienti ar depresiju anamnēzē. Tas bija svarīgi, jo Chantix reiz bija brīdinājums par "melno kasti" pēc ziņojumiem, kas saistīja šīs zāles ar psihiatriskām blakusparādībām. Šis brīdinājums tika atcelts 2016. gadā pēc tam, kad ļoti apjomīgs pētījums parādīja, ka zāles ir drošas, taču Toll un Fucito teica, ka brīdinājuma stigmatizācija joprojām ir gan medicīnas speciālistu, gan plašas sabiedrības prātos.

"Joprojām pastāv zināma vilcināšanās, izrakstot šīs ļoti drošās – tagad jau ģenēriskās – zāles, un tā tam nevajadzētu būt," sacīja Tols.

Nevienam no šī pētījuma dalībniekiem nebija nopietnas blakusparādības, lai gan būs nepieciešams plašāks pētījums, lai apstiprinātu šo konstatējumu. Lielākā daļa blakusparādību bija sliktas dūšas, bezmiega vai spilgti sapņu līmenī.

Vēl viena laba ziņa ir tā, ka tie, kuri pārtrauca lietot e-cigaretes, neatgriezās pie parasto cigarešu smēķēšanas.

"Ja jums ir bijusi smēķēšana, viena no bažām šajā jomā ir tāda, ka jūs atgriezīsities pie smēķēšanas, kad pārtrauksiet lietot e-cigaretes," sacīja Tols. "Un mēs to neatradām."

No otras puses, viena no iespējamām problēmām, ko pētnieki atklāja rezultātos, bija tāda, ka cilvēkiem, kuri nav smēķējuši, citiem vārdiem sakot, tiem, kuri jebkad ir lietojuši tikai e-cigaretes, var būt grūtāk atmest smēķēšanu. Tas var būt saistīts ar faktu, ka šī grupa, visticamāk, nepārtraukti lieto e-cigaretes visas dienas garumā, tādējādi iekļūstot sistēmā vairāk nikotīna.

Lai izpētītu šos jautājumus, ir nepieciešami plašāki pētījumi. Taču šim izmēģinājumam vajadzētu vismaz sniegt veselības aprūpes sniedzējiem pārliecību par vareniklīna izrakstīšanu pacientiem, kuri cenšas pārtraukt e-cigarešu lietošanu.

"Mēs vēlamies, lai cilvēki atkal pievērstos šīm zālēm," paskaidroja Fučito. "Ir cilvēki, kuriem tagad ir vajadzīga palīdzība un kuri, visticamāk, cīnīsies, lai paši pārtrauktu e-cigarešu lietošanu, jo tehnoloģija ļauj izmantot nikotīnu tādā daudzumā, kādu mēs nekad neesam redzējuši."