Saņemta apstiprināšana jaunajai narkotikai, kas paredzēta neiroendokrīna audzēju terapijai
Pēdējā pārskatīšana: 23.04.2024
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
FDA - ASV birojs Pārtikas un zāļu pārvalde, - ieteicams lietot medikamentus Lutathera (Lu 177Lu), kas ir paredzēts, lai ārstētu neiroendokrīnā audzēju procesus gremošanas sistēmā. Šo radiofarmaceitisko zāļu apstiprināto pirmo reizi veids: tas tiek izmantots kā medikaments pieaugušiem pacientiem, kam diagnosticēta neiroendokrīni audzējiem, gremošanas orgānu, izpausmi somatostatīna receptoru sistēmu.
Tas ir jautājums par jaunākajām radiofarmaceitiskajām zālēm, kuru terapeitiskais efekts ir saistīts ar saikni ar somatostatīna receptora mehānismu, kas lokalizēts audzēja šūnu struktūrās. Saistīšanās ar receptoru mehānismu beigās zāles nonāk audzēja šūnu struktūrās, bojājot tās no iekšpuses.
FDA ieteica jaunu medikamentu pēc tam, kad ir novērtēti divu pētījumu projektu rezultāti.
Pirmie klīniskie randomizētos testus nodots ar palīdzību vairāk nekā divi simti pacientu, kas cieš no dažāda veida neiroendokrīnās vēža no gremošanas orgānu, izpausmi somatostatīna receptoru sistēmu. Pacientiem tika piedāvātas jaunas zāles un oktreotīds vai tikai oktreotīds. Izdzīvošanas procentuālā attiecība ar sekojošu pozitīvu dinamiku tika konstatēta pacientiem, kuri tika ārstēti ar jaunu oktreotīda zāļu kombināciju. Starp pacientiem, kuri neņēma Lutathera, izdzīvošana bija mazāka, un slimība turpināja attīstīties zināmā mērā. Zinātnieki secināja, ka nāves riska pirmās grupas dalībnieki vai audzēja procesa tālāka attīstība bija vairākas reizes mazāk nekā otrās grupas dalībnieki.
Turpmākajā eksperimentā piedalījās vairāk nekā 1200 pacientu ar diagnosticētu gremošanas sistēmas neiroendokrīnas neoplazmas un somatostatīna receptoru ekspresiju. Pēc rezultātiem 16% vēža pacientu konstatēja ievērojamu patoloģiskās formas samazināšanos.
Protams, zinātnieki aprakstīja un iespējamās blakusparādības uz ārstēšanas fona ar jaunāko zāļu. Starp parastajām izpausmēm tika reģistrētas limfopēnijas, palielināts atsevišķu enzīmu (ALAT, AST, GGT) saturs, dispepsija, hipokaliēmija, hiperglikēmija.
No vairākiem nopietniem nevēlamiem notikumiem, ir jāpiešķir īpaši mielosupresīvos valstis, attīstību sekundāro leikēmijas un mielodisplastisku sindromu, aknām un nierēm, reproduktīvās sistēmas traucējumu, hormonālie traucējumi.
Lutathera noteikti nav piemērota grūtnieču ārstēšanai. Turklāt pacienti, kas tiek ārstēti ar jaunu zāļu iedarbību, ir pakļauti starojuma iedarbībai. Tādēļ terapeitiskajā kursā viņiem būs jāierobežo kontakts ar citiem cilvēkiem, tostarp radiniekiem un medicīnas personālu. Par to liecina radiācijas drošības noteikumi.
Materiāls, ko sniedz FDA.gov
[