Raksta medicīnas eksperts
Jaunas publikācijas
FDA izmeklē ātru testu efektivitāti, diagnosticējot HIV mājas apstākļos
Pēdējā pārskatīšana: 23.04.2024
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
ASV uzraugi sāka novērtēt HIV infekcijas diagnostikas testu sistēmu efektivitāti mājās. Amerikas Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) eksperti izmeklē attiecīgos OraSure Technologies produktus.
OraQuick testa strēmeles ir paredzētas, lai noteiktu imūno deficīta vīrusa nesējus. Kā pētījuma vielas var izmantot asinis vai plazmu, kā arī siekaliņas. Pēc 20 minūtēm pēc saskares ar sloksni ar bioloģisko materiālu tas parāda HIV antivielu klātbūtni vai neesamību testējamajā paraugā.
Saskaņā ar FDA datiem, medicīnas eksperti kopš 2004. Gada ir izmantojuši OraQuick testēšanas sistēmu. HIV infekcijas diagnosticēšanas uzticamība vai tā trūkums profesionālās lietošanas laikā ir 99%. OraSure Technologies gatavojas piedāvāt savus produktus masveida lietošanai. Lai īstenotu testa stripu brīvu ieviešanu, ražotāja uzņēmumam jāsaņem uzraudzības dienesta piekrišana.
Tomēr testēšanas procesā, kurā piedalījās brīvprātīgie, HIV diagnozes ticamība ar OraQuick bija 93 procenti. Saskaņā ar FDA prasībām šis rādītājs nedrīkst būt mazāks par 95%. Saskaņā ar departamenta aplēsēm šajā sakarā apmēram 3800 aptaujāto var saņemt kļūdainu informāciju par HIV infekcijas trūkumu.
Savukārt ražotājs paziņo, ka ātrās noteikšanas testu bezmaksas realizācija, kas neprasa medicīnas darbinieku palīdzību, ļaus apzināt ievērojamu iedzīvotāju daļu. Par katru miljonu aptaujāto amerikāņu uzņēmums plāno atrast aptuveni 9000 imūno deficīta vīrusa nesēju.
[