Eksperimentālās zāles samazina "slikto" tauku līmeni asinīs

Divos nesenos pētījumos, kas publicēti New England Journal of Medicine, pārbaudīja jaunu narkotiku ar nosaukumu Olesarsen, kas ir paredzēts, lai pazeminātu "slikto" tauku līmeni asinīs, ko sauc par triglicerīdiem.

Abi pētījumi parādīja, ka Olesarsen ievērojami samazināja triglicerīdus.

Olesarsen, ko ražo ar jonis farmaceitiskiem līdzekļiem, pazemina arī citu asinīs, kas saistīta ar slimības risku, pazemina citu tauku līmeni.

Narkotikas drīz var apstiprināt cilvēkiem ar retu stāvokli, ko sauc par ģimenes chilomikronēmijas sindromu, kuri, visticamāk, visvairāk gūs labumu no narkotikām.

Vai visi asiņu tauki ir kaitīgi?

Apmēram 95% tauku, ko mēs ēdam, ir triglicerīdi, kas ir svarīgs enerģijas avots. Pēc ēšanas triglicerīdi galu galā iekļūst asinsritē.

Atrodoties tur, viņi dodas uz muskuļiem, kur tos izmanto kā enerģiju, vai uz aknu un tauku šūnām uzglabāšanai.

Lai arī triglicerīdi ir ļoti svarīgi veselībai, augsts līmenis ir saistīts ar paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību risku un insultu.

Kad triglicerīdu līmenis ir īpaši augsts, ārsti to sauc par hipertrigliceridēmiju. Smagos gadījumos tas var izraisīt akūts pankreatīts -akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas smagos gadījumos var būt letāls.

Ģimenes chilomikronēmijas sindroms ir reti sastopams traucējums, kas izraisa paaugstinātu triglicerīdu līmeni. Cilvēkiem, kas dzīvo ar šo stāvokli, ir vēl lielāks akūta pankreatīta attīstības risks.

"Sliktu" tauku samazināšana asinsritē

Tiek lēsts, ka vienam no četriem cilvēkiem Amerikas Savienotajās Valstīs ir augsts triglicerīdu līmenis.

Daži no šiem cilvēkiem labi reaģē uz tādiem medikamentiem kā statīni. Tomēr ārstēšana, kas tieši ietekmē triglicerīdus, ir ierobežota.

Atsevišķas dzīvesveida izmaiņas, piemēram, veselīga uztura ēšana, regulāra vingrošana un smēķēšanas atmešana var arī palīdzēt pazemināt triglicerīdu līmeni.

Tomēr Kenneth Feingold, M. D., Medicīnas emeritētais profesors Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko, kurš nebija iesaistīts pētījumā, sacīja, ka cilvēkiem ar ģimenes chilomikronēmijas sindromu "ir ārkārtīgi grūti panākt dzīvesveida izmaiņas. Viņiem jāievēro ārkārtīgi zema tauku diēta".

"Tāpēc ir ļoti grūti sasniegt apmierinošu triglicerīdu līmeņa samazināšanos, mainot dzīvesveidu." Daži cilvēki gūs labumu, bet "citiem pacientiem paaugstinātus triglicerīdus galvenokārt ir ģenētisko faktoru dēļ, un dzīvesveida izmaiņām ir tikai mērens efekts", viņš sacīja.

OleZarsen pētījums un sirds un asinsvadu slimību risks

Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 154 dalībnieki ar smagu hipertrigliceridēmiju vai mērenu hipertrigliceridēmiju, kā arī palielinātu sirds un asinsvadu risku.

Viņi saņēma Olesarsen vai placebo ikmēneša injekcijas. Pacienti, kuri saņēma Olesarsenu, tika sadalīti divās grupās: pirmā grupa saņēma 50 miligramu (mg) devu, bet otrā grupa saņēma 80 mg devu.

Salīdzinot ar placebo, tiem, kas ņēma Oleesenu, bija 49,3% (50 g grupa) un par 53,1% (80 mg grupa) triglicerīdu līmeņa samazinājums.

Viņi arī novēroja ievērojamu citu asins tauku samazināšanos, kas saistīti ar sirds un asinsvadu risku, proti, APOC3, apolipoproteīnu B un holesterīna līmeni, kas nav ABL.

Olesarsena otrais pētījums un akūts pankreatīts

Otrajā pētījumā pētnieki pieņēma darbā 66 cilvēkus ar ģimenes chilomikronēmijas sindromu. Sadalīts trīs grupās, dalībnieki saņēma placebo, 50 mg Olesarsen ik pēc 4 nedēļām vai 80 mg Olesarsen ik pēc 4 nedēļām. Pētījums ilga 53 nedēļas.

Pēc 6 mēnešiem pētnieki atklāja, ka 80 mg deva ievērojami samazināja triglicerīdu līmeni, bet 50 mg deva to nedarīja.

Svarīgi ir tas, ka samazinājās arī akūta pankreatīta biežums.

Pētnieki no Ionis Pharmaceuticals paskaidroja, ka "tikai vienam pacientam grupā, kas lietoja 80 mg, bija akūta pankreatīta epizode, salīdzinot ar 11 grupā, kas ieņem placebo. Šis svarīgais atradums atbalsta iespēju, ka Olesarsen kļūst par aprūpes līmeni pacientiem ar [ģimenes chilomikronēmijas sindromu]."

Ievērojamas priekšrocības sirdij un aizkuņģa dziedzerim

Cheng-Han Chen, M. D., valdes sertificēts intervences kardiologs un MemoralCare Saddleback medicīnas centra Strukturālās sirds direktora medicīnas direktors Laguna Hills, Kalifornijā, sacīja, ka Olesarsen "šķiet daudz efektīvāks nekā esošā ārstēšana, pazeminot triglicerīdu līmeni. Līmenis pacientiem ar smagu paaugstinātu līmeni."

Rietumaustrālijas Universitātes Winthrop iekšējās medicīnas profesors Džeralds Vats rakstīja redakciju par diviem jauniem pētījumiem.

Vai zāles tiks apstiprinātas? Vats sacīja, ka viņš sagaida, ka Olesarsens drīz tiks apstiprināts ģimenes chilomikronēmijas sindroma ārstēšanai, taču mums ir nepieciešami vairāk pētījumu cilvēkiem ar mērenu vai augstu triglicerīdu līmeni.

Lai arī Olesarsen var būt noderīgs cilvēkiem ar paaugstinātu triglicerīdu līmeni, vairums ekspertu uzskata, ka to galvenokārt izmantos cilvēki ar ģimenes chilomikronēmijas sindromu.

"Šiem indivīdiem," paskaidroja Feingolds, "pašlaik ASV nav narkotiku, kas efektīvi pazemina triglicerīdu līmeni un samazina pankreatīta risku. Steidzami ir vajadzīgas zāles, lai ārstētu šo reto slimību, kas izraisa ievērojamu saslimstību."

Viņš sauca zāles par "būtisku progresu pacientu ārstēšanā ar šiem traucējumiem".

Vai šīs zāles var lietot sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai?

Lai arī šie rezultāti ir iespaidīgi, īpaši cilvēkiem ar ģimenes chilomikronēmijas sindromu, vispārējie ieguvumi cilvēkiem ar vidēji augstu triglicerīdu līmeni ir mazāk skaidri.

"Pacientiem ar mērenu hipertrigliceridēmiju triglicerīdu samazināšana bija iespaidīga un labāka nekā citas zāles. Olesarsens ne tikai pazemināja triglicerīdus, bet arī pazemināja holesterīna un apolipoproteīna līmeni," sacīja Feingolds.

Tomēr viņš pievienoja brīdinājumu: "Iepriekšējie pētījumi ar citām triglicerīdiem pazeminošām zālēm pacientiem, kuri saņem statīnu terapiju, nav pierādīts, ka triglicerīdu pazemināšana samazina sirds un asinsvadu slimību risku."

Tāpēc pirms Olesarsena ieteikšanas šiem cilvēkiem Feingolds sacīja: "Mums ir nepieciešami pētījumi, kas parāda, ka ārstēšana ar šo narkotiku samazina aterosklerozes attīstību un sirds un asinsvadu notikumu risku."

Čengs atbalstīja šo viedokli: "Ilgtermiņa pētījumi, kas pārbauda drošību un efektivitāti, būs nepieciešami, pirms šī terapija būs vispārpieņemta."

Feingolds arī aicināja uz ilgākiem un lielākiem pētījumiem, lai noskaidrotu, vai zāles ir drošas. Viņš paskaidroja, ka daži pierādījumi liecina, ka Olesarsens "dažiem pacientiem var ietekmēt trombocītus".

Pētījums tiek publicēts new England Journal of Medicine.