Jaunas publikācijas
TherVacB: Klīniskie pētījumi par terapeitisko vakcīnu hroniska B hepatīta ārstēšanai sākas
Pēdējā pārskatīšana: 27.07.2025
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
2025. gada jūnijā pirmajā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās pacienti, tika ievadīta pirmā TherVacB terapeitiskās vakcīnas deva pret hronisku B hepatītu. Iepriekšējā pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vakcīna uzrādīja labvēlīgu drošības profilu un izraisīja vēlamo imūnreakciju.
Pašreizējā pētījumā pacienti ar hronisku B hepatītu piecu valstu klīnikās saņem terapeitisku vakcīnu, lai novērtētu tās drošību, panesamību un efektivitāti.
Hronisks B hepatīts ir infekcijas slimība, kas skar 254 miljonus cilvēku visā pasaulē. Tā ievērojami palielina aknu bojājumu, cirozes un aknu vēža risku. Lai gan ir pieejamas profilaktiskas vakcīnas un pretvīrusu zāles, radikālas ārstēšanas joprojām nav. Mūsdienu zāles nomāc vīrusu, taču tām nepieciešama mūža lietošana, un tās nav pieejamas visiem pacientiem. Saskaņā ar PVO datiem B hepatīts katru gadu prasa 1,1 miljonu dzīvību.
“Pēc 13 gadu ilga pētījuma TherVacB klīnisko pētījumu sākums pacientiem ir aizraujošs brīdis, jo tas ir izšķirošs solis ceļā uz iespējamu hroniska B hepatīta izārstēšanu,” saka Ulrike Procere, virusoloģijas profesore Minhenes Tehniskajā universitātē un vakcīnas autores Helmholtz Minhenes Virusoloģijas institūta direktore.
“Šī vakcīna ir izstrādāta, lai aktivizētu dabisko imūnreakciju, lai organisms beidzot varētu pats iznīcināt vīrusu,” viņa piebilst, kura ir arī hepatīta pētījumu jomas koordinatore Vācijas Infekcijas slimību centrā (DZIF).
Vakcīna aptver gandrīz visus vīrusa celmus
TherVacB izmanto tā saukto heterologo primārās vakcinācijas un pastiprināšanas stratēģiju: vispirms tiek ievadīti vīrusu proteīni, lai “primāri aktivizētu” imūnsistēmu, kam seko modificēts vīrusu vektors, kas pastiprina šūnu imūnreakciju. Šī pieeja stimulē gan antivielu, gan T šūnu imunitāti, kas vērsta pret B hepatīta vīrusu. Vakcīna ir arī pielāgota, lai aptvertu vairāk nekā 95% no pasaules HBV celmiem, padarot to potenciāli efektīvu vairāk nekā 250 miljoniem inficētu cilvēku visā pasaulē.
Pašreizējo klīnisko pētījumu sponsorē Ludviga Maksimiliāna Universitātes slimnīca Minhenē, un to vada profesors Maikls Helšers, Infekcijas slimību un tropu medicīnas institūta direktors un DZIF koordinators Minhenē. Pētījumi tiek veikti klīnikās Vācijā, Itālijā, Spānijā, Anglijā un Tanzānijā.
To mērķis ir novērtēt vakcīnas drošību, panesamību un imūnaktivitāti pacientiem ar hronisku B hepatītu, kuru infekcija pašlaik tiek kontrolēta ar pretvīrusu zālēm. Pētījumā divās fāzēs piedalās kopumā 81 pacients.
- Pirmajā daļā (1.b fāze) dalībniekiem tiek ievadītas arvien lielākas vakcīnas komponentu devas, lai noteiktu drošāko un efektīvāko devu.
- Otrajā daļā (2a. fāze) izvēlētā optimālā deva tiek testēta lielākam pacientu skaitam, lai apstiprinātu tās drošību un novērtētu tās spēju izraisīt imūnreakciju, kas nepieciešama vīrusa kontrolei.
"Rezultāti varētu mainīt globālo stratēģiju B hepatīta apkarošanai"
Ja pētījums būs veiksmīgs, TherVacB varētu būt izrāviens hroniska B hepatīta ārstēšanā. Spēja izraisīt funkcionālu imūnreakciju jau inficētiem pacientiem varētu likt pamatu patiesai izārstēšanai — kaut kam tādam, ko nepiedāvā neviena esoša ārstēšanas metode.
“Šī pētījuma rezultāti var ne tikai noteikt turpmākos klīniskās izstrādes soļus, bet arī no jauna definēt globālo B hepatīta apkarošanas stratēģiju, īpaši reģionos ar augstu slimības izplatību un ierobežotu piekļuvi pašreizējām ārstēšanas metodēm,” saka profesors Hölscher.