Implants: sintētiskie pildvielas

Kaut arī lielākā daļa injicēto un implantējamo materiālu, ko izmanto mīksto audu apjoma palielināšanai, ir bioloģiskas izcelsmes, vairākiem sintētiskiem materiāliem arī ir izmantoti šim nolūkam ar dažādu panākumu.

Daži no jaunizveidotiem materiāliem ir daudzsološi par to pastāvīgumu un stabilitāti.

[1], [2], [3]

Šķidrais silikons

Silikons ir dimetilsiloksānu polimērs. Šķidrais silikons ir dzidrs, bezkrāsains un relatīvi inertais šķidrums. Pirms ieiešanas Amerikas Savienotajās Valstīs kā injekcijas materiāls to vispirms izmantoja Āzijā, Eiropā un Latīņamerikā. 1963. Gadā Dow Corning (ASV) izveidoja šķidro medicīnisko silikonu 360, vēlāk - tīrāka silikona forma MDX 4-4011.

Silikona ievadīšanas paņēmiens, iespējams, ir viskritiskākais veiksmīgas ārstēšanas moments. Tas jāievada dermā un taukos mazākās summās. Katra daļiņa nākamajās nedēļās ir noslēgta šķiedrveida kapsulā. Audu pieaugums un iepildīšana ir fibroblastiskās reakcijas, nevis tikai silikona klātbūtnes rezultāts. Fibrotiskā reakcija un kapsulas veidošanās notiek dažu nedēļu laikā. Tā kā silikona implantēšana noved pie pastāvīga rezultāta, ļoti jāuzmanās, un šajā gadījumā ir ļoti ieteicama apzināta nepietiekama korekcija.

Silikona implanti pievieno jau aprakstīts nopietnas komplikācijas, ieskaitot iekaisumu, sacietējums, krāsas izmaiņas, plākšņu, ofseta un silikona audzēja veidošanos. Jāatzīmē, ka daudzi no aprakstītajiem komplikācijas, kas izriet no izmantošanas silikona implantiem nezināmas tīrību vai atšķaidīts silikona, kas satur olīveļļu vai citas sastāvdaļas, kas nav attīrīts silikona Dow Corning (MDX 4-4011). Šķidrais silikons iegūst Pārtikas un zāļu kontroles un kvalitātes biroja atļauju oftalmoloģijas un ortopēdijas vajadzībām 1994. Gadā. Tomēr injekcijas silikons vēl nav saņēmis apstiprinājumu izmantošanai, lai palielinātu audu daudzumu un paliek bīstams procedūras neatgriezeniskuma dēļ.

Polimetilmetakrilāts (Artecoll)

Polimetilmetakrilāta (PMMA) mikrosfēras (Artecoll, ko ražo Rofil Medical International, Nīderlande) Eiropā izmanto kā injicējamu pildvielu. Mikrosfēras ir 20-40 μm izmēra - pietiekami lielas, lai tās netiktu pakļautas fagocitozei, bet pietiekami mazas, lai tās varētu lietot intradermāli. PMMA tiek piegādāts 3,5% kolagēna šķīdumā, kas satur 0,3% lidokainu. Mikrosfērām ir gluda virsma, un pirmajās divās dienās tās pārklāj ar monocītu slāni, pēc 2 mēnešiem - ar fibroblastu slāni un pēc 7 mēnešiem - ar šķiedru kapsulu. Galvenās norādes par Artecoll lietošanu ir dabiskas grumbas un grumbas uz sejas. Parasti 1 ml zāļu ir pietiekami, lai koriģētu kroplus pārmērīgas uztveršanas zonā, nasolabīzes krokām, mutes stumbra saggingi un palielinātu lūpas. Artecoll nav piemērots koraģēšanai "vārnu kājām", jo tās ir pārāk virspusējas.

Bieži reakcijas uz Artecoll injekcijām ir tūska, eritēma, vieglas sāpes un nieze, kas ilgst vairākas dienas. Citas, nopietnas komplikācijas ir reti. Tomēr efekta neatgriezeniskuma dēļ pacientiem, kuri pārvietoti, ir iekaisuma reakcija vai infekcija, nevar piedāvāt nekādu alternatīvu ārstēšanu, izņemot plašu audu izgriešanu. Kosmētikas ziņā tas padara materiālu mazāk pievilcīgu un pat bīstamu. Tā lietošanas pieredze ir ierobežota, un ilgtermiņa rezultāti nav zināmi. Artecoll nav apstiprināts lietošanai Pārtikas un zāļu administrācijā.

Bioplastique

Bioplastique (ražotāja Uroplasty, Netherlands) - balts, stipri textured divfāžu polimērs ar cieto fāzi, kas sastāv textured mikrodaļiņas Vulkanizētas silikona gumijas un šķidrās fāzes, kas satur bioloģiski saderīga hidrogēla plasdonovy. Tas ir inertais iesmidzināšanas materiāls ar ierobežojumiem, kas raksturīgi injicējamam silikonam. Tā mikrodaļiņas diametrs ir 100-400 mikronu, tie nav notverti, makrofāgu fagocitozi ir ierobežota, jo daļiņas, kuru izmērs ir mazāks nekā 60 mikroni. Lielo daļiņu lieluma dēļ Bioplastique nevar ievadīt virsmas audos, bet tas ir ideāli piemērots subkutānai ievietošanai. Zāles var tikt izmantota, lai labotu invertētajiem rētas, Nogrimušu vaigiem, deformāciju deguna, zemādas kontūru defektiem un par lūpu palielināšanu. Bioplastika ir pārāk liela, lai koriģētu krokas, grumbas un virspusējus tīklus. Tā fibroblastu un kolagēna nogulsnēšanās reakcija turpinājās vairākas nedēļas, dod papildus apjoma pieaugums un kalpošanas rezultātus, ir ieteicams vispārzināmi nepietiekama korekciju rēta defektu. Hiperkorekcija var izraisīt kontūru pārkāpumus.

Vairāki pētījumi atklāja milzīgu šūnu reakciju uz Bioplastique kā svešas ķermeņa. Histoloģiskā analīze parādīja akūtu, vidēji izteiktu iekaisuma reakciju, kas izmaina hronisku iekaisumu, kad izdalās želejas nesējs. Hidrogēlu aizstāj ar fibrīnu, un pēc tam - ar fibroblastiem. Pēc 7 dienām makrofāgi saplīst milzīgās šūnās, jo tās nevar fagocēt šīs daļiņas. Miljona šūnas saglabājas stabilā formā uz daļiņu virsmas.

Komplikācijas rodas, ja materiāls tiek ievadīts virspusē ādā, vai tiek ievadīts pārāk daudz materiālu, lai veidotu blīvu palpināmu masu. Šādos gadījumos implantātu un apkārtējos audus var noņemt, izmantojot mikroliposakciju vai ķirurģisku izgriešanu. Apsvērumi par izmaiņu neatgriezeniskumu un hroniskas iekaisuma reakcijas attīstības iespējām ierobežo šīs zāles izplatīšanos. Tas nav pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs, un Pārtikas un zāļu pārvalde to nav atļāvusi lietot.

[4], [5], [6], [7], [8]

PTTPE (porains politetrafluoretilēns)

Porains politetrafluoretilēns (Ultrasoft, ražotāja Tissue Technologies Inc., USA; Gore-Tex, ražotāja WL Gore, ASV) ir ārkārtīgi bioloģiski saderīgiem, inertie alloplasts oglekļa bāzes, kas tiek izmantota, lai vairāk nekā 20 gadus izgatavošanai drošu un efektīvu asinsvadu protēžu. Pēc sākotnējās izmantošanai kā asinsvadu materiālu 70. Gados pagājušā gadsimta joma paplašināta, lai ePTFE trūce plastmasai un rekonstruktīvajā un kosmētisko ķirurģiju. Šī prosthetic materiāla priekšrocības ir labi izstrādātas un dokumentētas. PCTFE ir daudzu asu mikrostruktūra, kas sastāv no mezgliņiem, kas savienoti ar plānām fibrillām, un to ražo ar atšķirīgu "poru izmēru". Ar to ir viegli strādāt, tas izraisa minimālu audu reakciju un nav patogēna. Pēc implantācijas materiāls saglabā stiprumu, biezumu, lielumu un elastību. Tās mikrofibrilāra struktūra ļauj nenozīmīgu šūnu iekļūšanu un saistaudu ieplūšanu. Dažādu PPTPE formu salīdzinošie pētījumi liecina par cauruļveida formas (mīkstās formas) pārākumu attiecībā uz audu stabilitāti un audu ienesīgumu. Implanta garenvirziena audu ienesīgums un lūmenis labāk to novērš un minimizē migrācijas risku. Tikmēr salīdzinoši nelielā fibroblastu migrācija implantāta sienā padara to viegli noņemamu.

SoftForm ir pieejams komplektā, kurā iekļauts implantācijas materiāls, un ārējā kanulu ievietota griešanas trokāka. Implanti ir 5, 7 un 9 cm garš, un diametrs - 2.4, 3.2 un 4 mm. Tos izmanto, lai koriģētu nasolabial krokām un perioral jomā, rētas uz sejas, mīksto audu defekti un palielināt lūpām. Procedūra tiek veikta medicīnas iestādē vietējai anestēzijai pēc rūpīgas mīkstu audu defektu, grumbu vai grumbu marķēšanas pacienta vertikālā stāvoklī. Lai sasniegtu vēlamo korekciju, ir nepieciešams precīzi tuneļēt zemādas audu trokāra cavers ar defektu.

Lietojot Softform, pastāv divas nepieļaujamas ilgtermiņa komplikācijas. Tiek novērots, ka dažu nedēļu laikā pēc implantācijas materiāls kļūst blīvāks (vairāk palpināms). Tiek pieņemts, ka tas ir saistīts ar ieplūšanu materiāla sienās, piemēram, caurules sienās. Turklāt daudzi pacienti atzīmēja saīsināšanu garenvirzienā, it īpaši lūpām. Tas ir "akordeona" efekta sekas biezajās cauruļu sienās. Ultrasoft implantācijai lūpās tiek veidotas ar plānām sienām (mīkstāk pirms un pēc implantācijas) un ilgāk. Agrīnie rezultāti liecina, ka šī implanta īpašības ir būtiski uzlabotas salīdzinājumā ar Softform.

Lai koriģētu nasolabīsko kroku, nelieli punkcijas tiek veiktas reizes, apmēram pie mutes saķeres līmeņa, un deguna spārna korpusā. Zemādas audu tunelēšana tiek veikta līdz trokāka beigām. Pārmērīga izturība pret tā progresu nozīmē nepareizu dziļumu, bet trokāks ir jānoņem un parasti jāpārvieto nedaudz dziļāk. Kad implants kļūst redzams gan ieejas, gan izvades caurulēs, tiek izņemta kanula un trokārs. Āda virs implanta tiek masēta, lai vienmērīgi novietotu materiālu, un tā pārpalikums tiek nogriezts. Abi implantu lūmeni ir atstāti atvērti (saistaudu ieplūšanai), tie iemērk brūces un iegriezumi ir šūti ar neabsorbējošiem monopavedienu pavedieniem. Vairākas dienas vietējās un perorāli lietotās antibiotikas. Lielākajā daļā gadījumu ievades un izvades caurumi pēc īsa dziedēšanas perioda kļūst neredzami, bet, ja caurumi nav pareizi šūti, tam var būt nepieciešams neliels slīpums.

Kad lūpas ir palielinātas, tiek izmantoti tie paši principi, kā nasolabisku kroku korekcijā. Attiecībā uz augšējo lūpu, labākus rezultātus iegūst, palielinot sarkano malu ar diviem implanta segmentiem, saglabājot cupid sīpolus. Implants tūlīt zem augšmalas sarkanās malas malas. Trešā implanta uzstādīšana pēc 3 mēnešiem pēc sākotnējās sarkanās malas korekcijas var radīt "vilšanās efektu", palielinot palielinājumu. Šāda "trīsstūra" tehnika palielina lūka vertikālo augstumu. Apakšējo lūpu parasti palielina viens garš (9 cm) implants uz visas lūpas, kas atrodas zem sarkanās malas malas. Komplikācijas, kas saistītas ar represijām, ir reti un lielākajā daļā gadījumu ir saistīti ar defektiem tehnikā. Paredzams īslaicīgs pietūkums un apsārtums virs implantācijas vietas. Ultrasoft ir apstiprināts lietošanai Pārtikas un zāļu kontroles un kvalitātes birojā, un tas ir pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs.

Botuliniçeskiy ekzotoksin

Botulīna eksotoksīna izmantošana kosmētikas ķirurģijā nesen ir kļuvusi plaši izplatīta. Tās ievadīšana kosmetoloģijā balstās uz faktu, ka tableti uz sejas ir ievērojami samazināti pacientiem, kuri tiek ārstēti ar botulīna eksotoksīnu A (BTX-A) idiopātisku blefarospāzmu ārstēšanai. BTX-A iedarbība uz krokām un līnijām ir saistīta ar faktu, ka daudzi no tiem ir izveidoti, samazinot pamatā esošos muskuļus. BTX-A vājina vai paralizē atbilstošo muskuļu, var izraisīt sejas izlīdzināšanu.

Dažas BTX-A īpašības padara to par pievilcīgu, koriģējot ādas krokas kā alternatīvu operācijai un iepildīšanas tehnoloģijām. BTX-A ir drošāka, lokāli efektīvāka, un to ir vieglāk piemērot. Turklāt toksīns darbojas selektīvi un atgriezeniski; tāpēc tas dod salīdzinoši maz nelabvēlīgu reakciju.

Botulīna neirotoksīnu (BTX) ražo anaerobā baktērija Clostridium botulinum. Tas pastāv septiņos serotipos no A līdz G, no kuriem visspēcīgākais attiecībā uz cilvēka muskuļu paralīzi ir BTX-A. Kaut arī pašlaik tiek pētīti citi serotipi (piemēram, BTX-B un BTX-F), tikai BTX-A ir komerciāli pieejams.

BTX-A izraisa muskuļu paralīzi sakarā ar presinaptisko fiksāciju uz holīnerģisko nervu galiem, un blokādes acetilholīna izdalīšanos neiromuskulārās sinaptiskā spraugu. BTX-A darbības unikālais darbības mehānisms padara to ļoti specifisku, ļaujot nedaudzi toksīna iedarbības izteikti ietekmēt. Tas dod iespēju iegūt nelielu devu ārstniecisko efektu, tāpēc sistēmiskais efekts ir maz ticams.

Terapeitiskās devās BTX-A iedarbojas 2 līdz 3 dienas pēc ievadīšanas. Maksimālā muskuļu relaksācija notiek aptuveni 1-2 nedēļas pēc injekcijas, kad muskuļu šķiedras sāk atrofiju. Šis process ilgst līdz 4 nedēļām. Kaut BTX-A izraisa neatgriezenisku blokādes acetilholīns nervu galiem, atjaunošana normālu muskuļu darbību notiek, kā rezultātā renovācijas un dzīšana rezorbcijas neaktīvo pārtraukšanu izaugsmei axons un veidojot jaunas neiromuskulāro sinapsēm. BTX-A iedarbība ilgst 3-6 mēnešus, pēc kura fermentu aktivitāte atgriežas neuromuskulārās sinapsēs. Tas ir, zāļu iedarbība ir pagarināta. Tomēr histoloģiskās izmaiņas pēc BTX-A ieviešanas var saglabāties līdz pat 3 gadiem. Neskatoties uz to, muskuļu šķiedrām ir normāla aktivitāte un izturība.

Pašlaik ir pieejami trīs BTX preparāti: Botox (ražo Allergan, ASV), Dysport (ražo Ipsen, UK) un Mysbloc BTX-B (ražo Elan Pharmaceutical, ASV). Klīniski Botox ir trīs līdz četras reizes lielāks nekā Dysport ar stiprību (peles vienībās), un tā deva ir jāizvēlas saskaņā ar šo. Botox ir pieejams flakonā, un pirms intramuskulāras injekcijas to jāatšķaida ar sterilu sāls šķīdumu. Katrā flakonā ir 100 vienību toksīna A C. Botulīna, 0,5 mg cilvēka albumīna un 0,9 mg nātrija hlorīda sterilā, liofilizētā formā bez konservanta. 100 Botox vienības ir ievērojami mazākas nekā aprēķinātā vidējā letālā deva - (LD50) vidējai personai, kura sver 70 kg (2500-3000 vienības).

BTX-A veiksmīgi tiek izmantots, lai ārstētu krokas virs deguna tilta, vārna kājām, horizontālām līnijām uz pieres, kakla, zoda krokām un smalkām līnijām. To lieto arī sejas asimetrijai vai paralīzi, lai samazinātu veselīgās puses ekspresivitāti. BTX-A ievada intramuskulāri pa krokām. Toksīna iedarbība var būt no neliela vājuma līdz pilnīgai muskuļu paralīzei, kas galvenokārt ir atkarīga no ievadītās devas. Ārstiem jānosaka injekcijas vietu skaits un iedarbības smagums pēc paralīzes. Acīmredzot, ir rūpīgi jāizvērtē atsevišķas anatomijas un muskuļu funkcijas atšķirības.

BTX-A injekcijas nesen veiksmīgi tika izmantotas kā minimāli invazīvs līdzeklis īslaicīgai uzacu pacelšanai. Šajā gadījumā 8-10 Botox vienības tiek ievietotas acs apļveida muskuļa sānu un sānu šķiedros zem sānos trešdaļas vai pusi no uzacu. Šī injekcija vājina apļveida muskuļa sānu daļu, atstājot sejas necaurredzamu pacelšanas efektu uz uzacu, kas izraisa nelielu uzacu sānu daļas palielināšanos. Tajā pašā laikā zosu ķepa korekcija parasti tiek veikta acs sānu leņķī.

Ievads BTX-A sniedz ļoti maz komplikāciju, un tā iedarbība ir atgriezeniska. Zināmās komplikācijas ir ptozi pēc ieviešanas glabellar zonas, kā rezultātā migrācijas toksīna caur orbītas membrānu uz levator muskuli, un pagaidu sagging apakšējais plakstiņš pēc korekcijas "vārnu kājiņas". Tika ziņots arī par izlaidumu uzacīm pēc frontālo kroku korekcijas. Turklāt BTX-A piemīt imunogēnas īpašības, tomēr BTX-A lietošanas rezultātā terapeitiskās devās kosmētikas nolūkos nav novēroti antivielu ražošanas gadījumi.

Klīniskajos pētījumos jaunā formā BTX, B tipa botulīna toksīns, bija daudzsološi rezultāti. Tas darbojas daudz ātrāk, bezgalīgi stabils šķīdumā (to var uzglabāt) un apstiprina Pārtikas un zāļu kontroles un kvalitātes biroja neoroloģiska lietošana. Šīs zāles darbības ilgums vēl nav skaidrs.

Minimāli invazīvā sejas ādas kroku korekcija un mīksto audu palielināšanās ir ievērojami uzlabojusies. Kaut arī visiem klīniskajiem gadījumiem nav neviena materiāla vai metodes, ārstiem tiek piedāvāts plašs iespēju klāsts. Tajā pašā laikā, izstrādājot mūsdienu metodes, tiek turpināta pētniecība par jaunu materiālu izstrādi. Injekcijas un implantācijas metodes, kas ir daļa no klīniskā arsenāla sejas atjaunošanai, atzinīgi vērtē gan medicīnas sabiedrība, gan iedzīvotāji. Tā kā nesen ir izstrādātas daudzas metodes, lai garantētu gaidītos rezultātus, ir nepieciešama turpmāka pieredzes uzkrāšana un ilgtermiņa rezultātu analīze.

[9], [10], [11], [12]