Jaunas publikācijas
FDA apstiprina pirmo bronhektāzes ārstēšanu: brensokatibs (Brinsupri)
Pēdējā pārskatīšana: 18.08.2025
Visi iLive saturs ir medicīniski pārskatīts vai pārbaudīts, lai nodrošinātu pēc iespējas lielāku faktisko precizitāti.
Mums ir stingras iegādes vadlīnijas un tikai saikne ar cienījamiem mediju portāliem, akadēmiskām pētniecības iestādēm un, ja vien iespējams, medicīniski salīdzinošiem pārskatiem. Ņemiet vērā, ka iekavās ([1], [2] uc) esošie numuri ir klikšķi uz šīm studijām.
Ja uzskatāt, ka kāds no mūsu saturiem ir neprecīzs, novecojis vai citādi apšaubāms, lūdzu, atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
Pirmo reizi cilvēkiem ar bronhektāzi būs pieejama ārstēšanas iespēja. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Insmed ikdienas tableti brensokatibu, kas tiks pārdota ar zīmolu Brinsupri. Zāles ir paredzētas necistiskā fibrozes bronhektāzes (NCFB) ārstēšanai, kas ir hroniska slimība, kas bojā plaušas un apgrūtina gļotu izvadīšanu, teikts uzņēmuma paziņojumā.
Apstiprinājums tika sniegts pēc tam, kad zāles pagājušajā gadā uzrādīja panākumus vienā no visrūpīgāk novērotajiem III fāzes klīniskajiem pētījumiem. Uzņēmums apgalvo, ka Brinsupri varētu kļūt par grāvēju, un maksimālais pārdošanas apjoms, kā tiek lēsts, sasniegtu 5 miljardus ASV dolāru gadā, ziņo STAT News.
“FDA apstiprinājums pirmajai necistiskā fibrozes bronhektāzes ārstēšanas metodei ir vēsturisks pagrieziena punkts gan pacientiem, gan uzņēmumam Insmed,” paziņojumā norādīja uzņēmuma galvenā medicīnas amatpersona Dr. Martina Flammere.
Amerikas Plaušu asociācija lēš, ka bronhektāze skar no 350 000 līdz 500 000 pieaugušo ASV. Tā rodas, kad plaušu elpceļi paplašinās, sabiezē un kļūst rēti — bieži vien pēc infekcijas vai cita ievainojuma. Tas apgrūtina gļotu izvadīšanu, ļaujot mikrobiem un daļiņām uzkrāties un izraisīt atkārtotas plaušu infekcijas.
Brinsupri darbojas, bloķējot enzīmu, ko sauc par DPP1. Uzņēmums Insmed iegādājās zāles no AstraZeneca par 30 miljoniem ASV dolāru un testē tās arī citu slimību, piemēram, hroniska rinosinusīta, ārstēšanai, ziņo STAT News.
Uzņēmums plāno pārdot zāles Amerikas Savienotajās Valstīs par gada cenu 88 000 ASV dolāru. Tas ir iesniedzis arī pieteikumu apstiprināšanai Eiropā un Apvienotajā Karalistē un plāno iesniegt pieteikumu Japānā.
“Pirmo reizi mums ir ārstēšanas metode, kas tieši iedarbojas uz neitrofilo iekaisumu un novērš bronhektāzes uzliesmojumu pamatcēloni. Pamatojoties uz datu ticamību un ietekmi, ko esam novērojuši pacientiem, es uzskatu, ka šī varētu kļūt par jaunu aprūpes standartu necistiskās fibrozes bronhektāzes gadījumā,” preses relīzē sacīja Dorīna Adrizzo-Harisa, MD, pulmonoloģe un intensīvās terapijas speciāliste, kā arī Bronhektāzes programmas un NTM direktore NYU Langone Health Ņujorkā.